自身免疫性甲状腺疾病育龄妇女血清BPA浓度分析
2022年1月19日 更新者：Karolina Zawadzka、Jagiellonian University
自身免疫性甲状腺疾病育龄妇女血清双酚A浓度分析
该研究的目的是评估患有甲状腺功能障碍（桥本氏病和格雷夫斯氏病）的育龄妇女血清中双酚 A 浓度与选定的甲状腺功能参数之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malopolska
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Kraków、Malopolska、波兰、31-591
- Jagiellonian University Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
18 至 45 岁的育龄妇女将有资格参加研究组。
将从克拉科夫大学医院收治的患者中招募女性。
在符合研究资格后，将收集每位患者的人口统计数据、有关病史和药物的信息以及人体测量数据。在医疗访问期间，将向患者提供有关参与研究的所有信息，并且只有那些提供他们的信息的人书面知情同意书将有资格进行研究。
根据临床表现和实验室检查结果（TSH 水平、血浆中的 fT4 和甲状腺自身抗体的存在），患者将分为 2 组 - 30 名甲状腺功能亢进女性和 30 名甲状腺功能减退女性。
20 名没有任何甲状腺功能障碍的健康女性作为对照组。
这些组将根据年龄、体重指数和吸烟情况进行匹配。
描述
纳入标准：
- 格雷夫斯病或桥本氏病（甲状腺自身抗体阳性）
- 对照组：甲状腺自身抗体阴性，甲状腺功能正常
- 对照组和实验组年龄在 18 至 45 岁之间的女性
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女
- 既往或计划接受 131I 治疗或甲状腺切除术
- 使用影响甲状腺功能的药物（锂、胺碘酮、干扰素 a、硝普钠、舒尼替尼、索拉非尼、碘造影剂、抗生素/抗真菌药/抗病毒药（在研究招募前至少 4 周），这不是由甲状腺疾病的治疗（左旋甲状腺素、抗甲状腺药物、糖皮质激素）
- 活动性恶性肿瘤
- 其他自身免疫性疾病
- 其他内分泌疾病
- 患有严重肝、肾或心力衰竭的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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桥本集团
甲状腺抗体阳性和甲状腺功能减退症
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将比较患有自身免疫性甲状腺疾病的女性和正常女性的血清 BPA 水平。
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格雷夫斯集团
甲状腺抗体阳性和甲亢
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将比较患有自身免疫性甲状腺疾病的女性和正常女性的血清 BPA 水平。
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控制组
甲状腺抗体阴性和甲状腺功能正常
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将比较患有自身免疫性甲状腺疾病的女性和正常女性的血清 BPA 水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AITD组与对照组血清BPA水平比较
大体时间：2020 年 12 月 - 2021 年 4 月
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2020 年 12 月 - 2021 年 4 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AITD组血清BPA水平与血清甲状腺激素水平的相关性
大体时间：2020 年 12 月 - 2021 年 4 月
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确定成年女性血清 BPA 浓度与血清甲状腺激素水平之间的关联
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2020 年 12 月 - 2021 年 4 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月22日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月19日
研究注册日期
首次提交
2020年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月18日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月19日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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