Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza stężenia BPA w surowicy kobiet w wieku rozrodczym z autoimmunologiczną chorobą tarczycy

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

Analiza stężenia bisfenolu A w surowicy kobiet w wieku rozrodczym z autoimmunologiczną chorobą tarczycy

Celem pracy jest ocena zależności między stężeniem bisfenolu A w surowicy a wybranymi parametrami czynności tarczycy u kobiet w wieku rozrodczym z dysfunkcją tarczycy - chorobą Hashimoto i chorobą Gravesa-Basedowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polska, 31-591
        • Jagiellonian University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do grupy badanej kwalifikowane będą kobiety w wieku rozrodczym od 18 do 45 lat. Kobiety będą rekrutowane spośród pacjentów przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Po zakwalifikowaniu do badania, od każdego pacjenta zostaną zebrane dane demograficzne, informacje o historii choroby i przyjmowanych lekach, a także dane antropometryczne. Podczas wizyty lekarskiej pacjentom zostaną przedstawione wszystkie informacje dotyczące udziału w badaniu i tylko te, które podają swoje świadoma zgoda wyrażona na piśmie zostanie zakwalifikowana do badania. Na podstawie obrazu klinicznego oraz wyników badań laboratoryjnych (stężenie TSH, fT4 w osoczu oraz obecność autoprzeciwciał tarczycowych) pacjentki zostaną podzielone na 2 grupy - 30 kobiet z nadczynnością tarczycy, 30 kobiet z niedoczynnością tarczycy. Grupę kontrolną stanowić będzie 20 zdrowych kobiet bez jakiejkolwiek dysfunkcji tarczycy. Grupy będą dobierane pod względem wieku, wskaźnika masy ciała i palenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Gravesa-Basedowa lub choroba Hashimoto (dodatnie autoprzeciwciała tarczycowe)
  • Grupa kontrolna: autoprzeciwciała przeciwtarczycowe negatywne, czynność tarczycy prawidłowa
  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Wcześniejsze lub planowane leczenie 131I lub wycięcie tarczycy
  • Stosowanie leków wpływających na czynność tarczycy (lit, amiodaron, interferon a, nitroprusydek sodu, sunitynib, sorafenib, kontrast jodowy, antybiotyki/przeciwgrzybicze/przeciwwirusowe (przez co najmniej 4 tygodnie przed rekrutacją do badania), które nie wynikają z leczenie chorób tarczycy (lewotyroksyna, leki tyreostatyczne, glikokortykosteroidy)
  • Aktywny nowotwór
  • Inne choroby autoimmunologiczne
  • Inne choroby endokrynologiczne
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Hashimoto
Obecność przeciwciał przeciwtarczycowych i niedoczynność tarczycy
Test diagnostyczny: Serum BPA
Poziomy BPA w surowicy zostaną porównane między kobietami z autoimmunologiczną chorobą tarczycy a kobietami zdrowymi.
Grupa Gravesa
Obecność przeciwciał przeciwtarczycowych i nadczynność tarczycy
Test diagnostyczny: Serum BPA
Poziomy BPA w surowicy zostaną porównane między kobietami z autoimmunologiczną chorobą tarczycy a kobietami zdrowymi.
Grupa kontrolna
Przeciwciała tarczycowe ujemne i eutyreoza
Test diagnostyczny: Serum BPA
Poziomy BPA w surowicy zostaną porównane między kobietami z autoimmunologiczną chorobą tarczycy a kobietami zdrowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie poziomów BPA w surowicy między grupą z AITD a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Grudzień 2020 - kwiecień 2021
Grudzień 2020 - kwiecień 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między poziomami BPA w surowicy a poziomami hormonów tarczycy w grupie AITD
Ramy czasowe: Grudzień 2020 - kwiecień 2021
Określenie związku między stężeniem BPA w surowicy a poziomem hormonów tarczycy w surowicy u dorosłych kobiet
Grudzień 2020 - kwiecień 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BPA-Thyroid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serum BPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj