Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af BPA-koncentration i serum hos kvinder i reproduktiv alder med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom

19. januar 2022 opdateret af: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

Analyse af Bisphenol A-koncentration i serum hos kvinder i reproduktiv alder med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen mellem koncentrationen af ​​bisphenol A i serum og udvalgte parametre for skjoldbruskkirtelfunktionen hos kvinder i den reproduktive alder med skjoldbruskkirteldysfunktion - Hashimotos sygdom og Graves sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polen, 31-591
        • Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den reproduktive alder fra 18 til 45 år vil blive kvalificeret til undersøgelsesgruppen. Kvinder vil blive rekrutteret blandt patienter indlagt på universitetshospitalet i Krakow. Efter at være kvalificeret til undersøgelsen vil hver patient blive indsamlet demografiske data, information om sygehistorie og medicin samt antropometriske data.Under lægebesøget vil patienterne blive præsenteret for al information om deltagelse i undersøgelsen og kun dem, der giver deres skriftligt informeret samtykke vil være kvalificeret til undersøgelsen. Baseret på det kliniske billede og resultaterne af laboratorieundersøgelser (niveauet af TSH, fT4 i plasmaet og tilstedeværelsen af ​​thyreoidea-autoantistoffer) vil patienterne blive opdelt i 2 grupper - 30 kvinder med hyperthyroidisme, 30 kvinder med hypothyroidisme. 20 raske kvinder uden nogen form for skjoldbruskkirteldysfunktion vil være kontrolgruppen. Grupperne vil blive matchet efter alder, body mass index og rygning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graves' sygdom eller Hashimotos sygdom (positivt autoantistof til skjoldbruskkirtlen)
  • Kontrolgruppe: thyreoidea autoantistof negativ, normal skjoldbruskkirtelfunktion
  • Kvinder i alderen 18 til 45 i både kontrolgruppen og forsøgsgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og ammende kvinder
  • Tidligere eller planlagt behandling med 131I eller thyreoidektomi
  • Brug af lægemidler, der påvirker skjoldbruskkirtelfunktionen (lithium, amiodaron, interferon a, natriumnitroprussid, sunitinib, sorafenib, jodkontrast, antibiotika/svampemidler/antivirale midler (i mindst 4 uger før rekruttering til undersøgelsen), som ikke skyldes behandling af skjoldbruskkirtelsygdom (levothyroxin, thyreostatika, glukokortikoider)
  • Aktiv malignitet
  • Andre autoimmune sygdomme
  • Andre endokrine sygdomme
  • Patienter med alvorlig lever-, nyre- eller hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hashimotos gruppe
Thyroid antistof positive og hypothyroidisme
Diagnostisk test: Serum BPA
Serum BPA-niveauer vil blive sammenlignet mellem kvinder med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom og normale kvinder.
Graves Gruppe
Thyroid antistof positive og hyperthyroidisme
Diagnostisk test: Serum BPA
Serum BPA-niveauer vil blive sammenlignet mellem kvinder med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom og normale kvinder.
Kontrolgruppe
Thyroid antistof negativ og euthyreoidisme
Diagnostisk test: Serum BPA
Serum BPA-niveauer vil blive sammenlignet mellem kvinder med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom og normale kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af serum BPA-niveauer mellem gruppen med AITD og kontrolgruppen
Tidsramme: Dec 2020 - april 2021
Dec 2020 - april 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem serum BPA-niveauer og serum-thyreoideahormonniveauer i AITD-gruppen
Tidsramme: Dec 2020 - april 2021
At bestemme sammenhængen mellem serum BPA-koncentrationer og serum-thyreoideahormonniveauer hos voksne kvinder
Dec 2020 - april 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BPA-Thyroid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum BPA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner