Анализ концентрации БФА в сыворотке крови женщин репродуктивного возраста с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы
19 января 2022 г. обновлено: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Анализ концентрации бисфенола А в сыворотке крови женщин репродуктивного возраста с аутоиммунными заболеваниями щитовидной железы
Цель исследования - оценить взаимосвязь между концентрацией бисфенола А в сыворотке крови и отдельными показателями функции щитовидной железы у женщин репродуктивного возраста с дисфункцией щитовидной железы - болезнью Хашимото и болезнью Грейвса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Malopolska
-
Kraków, Malopolska, Польша, 31-591
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В группу исследования будут отбирать женщин репродуктивного возраста от 18 до 45 лет.
Женщин будут набирать из числа пациентов, поступивших в университетскую клинику в Кракове.
После квалификации для участия в исследовании у каждого пациента будут собраны демографические данные, информация об истории болезни и принимаемых препаратах, а также антропометрические данные. Во время медицинского визита пациентам будет представлена вся информация об участии в исследовании и только те, кто дает свои информированное согласие в письменной форме будет квалифицировано для исследования.
На основании клинической картины и результатов лабораторных исследований (уровень ТТГ, свТ4 в плазме и наличие тиреоидных аутоантител) пациентки будут разделены на 2 группы - 30 женщин с гипертиреозом, 30 женщин с гипотиреозом.
Контрольную группу составили 20 здоровых женщин без нарушений функции щитовидной железы.
Группы будут подобраны по возрасту, индексу массы тела и курению.
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Грейвса или болезнь Хашимото (положительные аутоантитела к щитовидной железе)
- Контрольная группа: отсутствие аутоантител к щитовидной железе, нормальная функция щитовидной железы.
- Женщины в возрасте от 18 до 45 лет как в контрольной, так и в экспериментальной группах
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Предшествующее или запланированное лечение 131I или тиреоидэктомия
- Применение препаратов, влияющих на функцию щитовидной железы (литий, амиодарон, интерферон А, нитропруссид натрия, сунитиниб, сорафениб, контраст йода, антибиотики/противогрибковые/противовирусные препараты (не менее чем за 4 недели до набора в исследование), которые не являются следствием лечение заболеваний щитовидной железы (левотироксин, тиреостатические препараты, глюкокортикоиды)
- Активное злокачественное новообразование
- Другие аутоиммунные заболевания
- Другие эндокринные заболевания
- Пациенты с тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Хашимото
Положительные антитела к щитовидной железе и гипотиреоз
|
Уровни BPA в сыворотке будут сравниваться у женщин с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы и у здоровых женщин.
|
|
Группа Грейвса
Положительные антитела к щитовидной железе и гипертиреоз
|
Уровни BPA в сыворотке будут сравниваться у женщин с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы и у здоровых женщин.
|
|
Контрольная группа
Отрицательные антитела к щитовидной железе и эутиреоз
|
Уровни BPA в сыворотке будут сравниваться у женщин с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы и у здоровых женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение уровней BPA в сыворотке между группой с AITD и контрольной группой
Временное ограничение: Декабрь 2020 г. - апрель 2021 г.
|
Декабрь 2020 г. - апрель 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между уровнями BPA в сыворотке и уровнями гормонов щитовидной железы в сыворотке в группе AITD
Временное ограничение: Декабрь 2020 г. - апрель 2021 г.
|
Для определения связи между концентрациями BPA в сыворотке крови и уровнями гормонов щитовидной железы в сыворотке крови у взрослых женщин.
|
Декабрь 2020 г. - апрель 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BPA-Thyroid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .