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膝蓋腱障害における腱内ドップラー信号に対する超音波プローブ圧

2023年2月7日 更新者:SERGIO MONTERO NAVARRO、Cardenal Herrera University

膝蓋腱障害における腱内ドップラー信号に対する超音波プローブ圧力の影響の評価

スポーツ分野では、膝蓋骨腱障害は、病状として、その発生率と回復に伴う困難の両方のために、アスリートにとって主な関心事の1つです. 超音波レベルでは、腱内ドップラー信号の有無に応じて、腱障害を多血管性または低血管性腱障害に分けることができます。 その分類は、今日、臨床的に言えば、単に探検家の観察による定性的なものです。 超音波評価は、患者の皮膚に配置されたプローブを介して実行されます。血管画像を取得するために従う手順は、単にオペレータに依存します。つまり、プローブの位置、皮膚に加えられる圧力、または超音波最適化パラメータは、結果を大幅に変更する可能性があります。

プローブの高圧により、腱内ドップラー信号は、面積、信号数、ピクセル強度、周長、固さ、灌流指数、真円度、長径および短径の量的変数で減少する可能性があります。

プローブに一定の圧力がかかると、腱内ドップラー信号が大幅に変化する可能性があります。

この研究では、膝蓋腱障害における腱内ドップラー信号の量的変数に対する検査者のプローブによる圧力の影響を評価しようとします。

研究を実施するために、膝蓋腱障害を持つ単一のグループが確立されます。 ドップラーモードによる超音波評価は、異なるプローブ圧力を使用して腱に対して実行され、加えられた力を監視し、後の分析のために得られた画像を記録します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03204
        • CEU Cardenal Herrera University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加の受諾。
  • 腱内ドップラー信号の存在を伴う膝蓋腱障害の診断。
  • 18歳から65歳までの対象。

除外基準:

  • 超音波評価を何らかの形で変更する可能性がある、調査対象の領域にある種の外科的介入を提示します。
  • 血管の病理または血流や密度を変える可能性のある薬の摂取を参照してください。
  • 腱組織の灌流または血管抵抗を変えることができる硬化技術で治療されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腱内血管新生
腱内血管新生は、関心のある腱内領域内のドップラー信号に関連するさまざまな変数を決定する、ImageJ 1.47v 画像解析ソフトウェアを使用して独自の方法論を使用して定量化されます。
腱内血管新生のパワードップラーによる超音波探査、膝蓋腱の縦断を行い、すべての患者に対して事前に確立されたドップラー最適化パラメーターを使用します。 パワードップラー信号の最適化パラメーターは、6.7 MHz のドップラー周波数、0.7 kHz のパルス繰り返し周波数 (PRF) に設定されます。 最も低いウォール フィルターと、ランダム ノイズを生成するレベルのすぐ下の標準化されたゲインが適用されます。 この検査は、異なるプローブ圧力で数回繰り返され、力センサーを介して定量的に調整され、多関節アームで維持されます。 異なるプローブ圧力での各スキャンでより高いドップラー信号を示す縦断面の 4 秒間の静止ビデオが記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信号数 (n)
時間枠:介入中
腱内ドップラー信号の数 (単位)
介入中
平均ピクセル強度 (スケールで 0 ~ 255 単位)
時間枠:介入中
平均ピクセル色強度 (スケールで 0 ~ 255 単位)
介入中
面積 (mm^2)
時間枠:介入中
腱内ドップラー信号面積 (mm^2)
介入中
周囲 (mm)
時間枠:介入中
腱内ドップラー信号の周囲 (mm)
介入中
外径 (mm)
時間枠:介入中
腱内ドップラー信号の大径 (mm)
介入中
内径 (mm)
時間枠:介入中
腱内ドップラー信号の短径 (mm)
介入中
真円度
時間枠:介入中
真円度または円形度、面積と周囲の比率の尺度。 (目盛りで 0 ~ 1 単位)
介入中
堅牢性
時間枠:介入中
オブジェクトの密度を測定します (スケールで 0 ~ 1 単位)
介入中
耐性指数
時間枠:介入中
腱内ドップラー信号の抵抗指数 (スケールで 0 ~ 1 単位)
介入中
力
時間枠:介入中
スキャン中にプローブによって膝にかかる力 (N)
介入中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢(歳)
時間枠:介入後
被験者の年齢(歳)
介入後
性別(女性または男性)
時間枠:介入後
被験者の性別(女性または男性)
介入後
進化の時間 (月)
時間枠:月
患者が最初の症状を示してからの時間 (月)
月
優勢
時間枠:介入後
利き足(左右)
介入後
痛みの場所
時間枠:介入直前
膝蓋腱の痛みの場所
介入直前
Victorian Institute of Sport Assessment-膝蓋骨 (VISA-P)
時間枠:介入直前
膝の痛みと機能の評価尺度 (尺度で 0 ~ 100 単位)。 可能な最大スコアは 100 ポイントで、無症候性でスポーツに完全に参加できるアスリートを表します。 理論上の最小値は 0 ポイントです。 このテストは、介入の直前に実施され、ドップラー定量化の結果を痛みの重症度と関連付けます。
介入直前
訓練時間(時間)
時間枠:介入直前
現在の週あたりのトレーニング時間 (時間)。 この質問は、ドップラー定量化の結果を実行されたトレーニング時間と関連付けるために、介入の直前に尋ねられます
介入直前
トレーニングなしの時間 (月)
時間枠:介入直前
トレーニングなしの時間 (月)。 この質問は、介入の直前に尋ねられます。
介入直前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月18日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年2月7日

試験登録日

最初に提出

2020年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月22日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEI20/073

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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