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Presión de la sonda de ultrasonido sobre la señal Doppler intratendinosa en la tendinopatía rotuliana

7 de febrero de 2023 actualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Evaluación de la influencia de la presión de la sonda de ultrasonido en la señal Doppler intratendinosa en la tendinopatía rotuliana

En el ámbito deportivo, la tendinopatía rotuliana es, como patología, una de las principales preocupaciones de los deportistas, tanto por su incidencia como por la dificultad que supone su recuperación. A nivel ecográfico, las tendinopatías se pueden dividir, según la presencia o ausencia de señal Doppler intratendinosa, en tendinopatías hipervasculares o hipovasculares. Su clasificación es, hoy y clínicamente hablando, meramente cualitativa a través de la observación del explorador. La evaluación ecográfica se realiza a través de una sonda que se coloca sobre la piel del paciente, el procedimiento a seguir para obtener una imagen vascular es meramente dependiente del operador, es decir, de la posición de la sonda, la presión ejercida sobre la piel o incluso Los parámetros de optimización de ultrasonidos pueden modificar drásticamente los resultados.

Debido a la alta presión sobre la sonda, la señal Doppler intratendinosa puede verse disminuida en las variables cuantitativas de área, número de señales, intensidad de píxel, perímetro, solidez, índice de perfusión, circularidad, diámetro mayor y menor.

A partir de una determinada presión sobre la sonda, la señal Doppler intratendinosa puede verse drásticamente alterada.

Este estudio intentará evaluar la influencia de la presión ejercida por el examinador con la sonda sobre las variables cuantitativas de la señal Doppler intratendinosa en la tendinopatía rotuliana.

Para llevar a cabo el estudio se establecerá un único grupo con tendinopatía rotuliana. Se realizarán evaluaciones ecográficas con modo Doppler sobre el tendón utilizando diferentes presiones de sonda, monitorizando la fuerza aplicada y registrando las imágenes obtenidas para su posterior análisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03204
        • CEU Cardenal Herrera University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptación de la participación en el estudio.
  • Diagnóstico de tendinopatía rotuliana con presencia de señal Doppler intratendinosa.
  • Sujetos entre 18 y 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Presentar algún tipo de intervención quirúrgica en la región a explorar que pudiera alterar de alguna manera la evaluación ecográfica.
  • Referir patología vascular o la ingesta de medicación que pueda alterar el flujo sanguíneo o la densidad.
  • Haber sido tratado con técnicas esclerosantes que puedan alterar la perfusión o la resistencia vascular del tejido tendinoso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: vascularización intratendinosa
La vascularización intratendinosa se cuantificará utilizando una metodología patentada utilizando el software de análisis de imágenes ImageJ 1.47v, determinando las diferentes variables relacionadas con la señal Doppler dentro de una región intratendinosa de interés.
Exploración ultrasónica por power-Doppler de la vascularización intratratendinosa, realizando cortes longitudinales del tendón rotuliano y con parámetros de optimización Doppler previamente preestablecidos para todos los pacientes. Los parámetros de optimización de la señal Doppler de potencia se establecerán en una frecuencia Doppler de 6,7 MHz, frecuencia de repetición de pulso (PRF) de 0,7 kHz. Se aplicará el filtro de pared más bajo y una ganancia estandarizada justo por debajo del nivel que produce ruido aleatorio. Este examen se repetirá varias veces con diferentes presiones de sonda, que se ajustarán cuantitativamente a través del sensor de fuerza y ​​se mantendrán con el brazo articulado. Se grabará un video estático de 4 segundos de la sección longitudinal que presenta una señal Doppler más alta en cada uno de los escaneos a diferentes presiones de sonda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de señales (n)
Periodo de tiempo: durante la intervención
número de señales doppler intratendinosas (unidad)
durante la intervención
Intensidad promedio de píxeles (0-255 Unidades en una escala)
Periodo de tiempo: durante la intervención
intensidad de color de píxel promedio (0-255 unidades en una escala)
durante la intervención
Área (mm^2)
Periodo de tiempo: durante la intervención
área de señal intratendinosa Doppler (mm^2)
durante la intervención
Perímetro (mm)
Periodo de tiempo: durante la intervención
perímetro de la señal Doopler intratendinosa (mm)
durante la intervención
diámetro mayor (mm)
Periodo de tiempo: durante la intervención
diámetro mayor de la señal Doppler intratendinosa (mm)
durante la intervención
diámetro menor (mm)
Periodo de tiempo: durante la intervención
diámetro menor de la señal Doppler intratendinosa (mm)
durante la intervención
Circularidad
Periodo de tiempo: durante la intervención
medida de redondez o circularidad, relación área-perímetro. (0-1 Unidades en una escala)
durante la intervención
Solidez
Periodo de tiempo: durante la intervención
mide la densidad de un objeto (0-1 Unidades en una escala)
durante la intervención
Índice de resistencia
Periodo de tiempo: durante la intervención
índice de resistencia de las señales Doppler intratendinosas (0-1 Unidades en una escala)
durante la intervención
Fuerza
Periodo de tiempo: durante la intervención
fuerza aplicada por la sonda en la rodilla durante la exploración (N)
durante la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años de edad)
Periodo de tiempo: Post-intervención
edad del sujeto (años)
Post-intervención
Sexo (femenino o masculino)
Periodo de tiempo: post-intervención
sexo del sujeto (femenino o masculino)
post-intervención
Tiempo de evolución (meses)
Periodo de tiempo: meses
tiempo desde que el paciente tuvo los primeros síntomas (meses)
meses
Dominio
Periodo de tiempo: post-intervención
Pierna dominante (derecha-izquierda)
post-intervención
Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
Localización del dolor en el tendón rotuliano (polo inferior de la rótula-cuerpo del tendón-inserción en la tuberosidad anterior de la tibia)
Inmediatamente antes de la intervención
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva-Patella (VISA-P)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
Escala de calificación de función y dolor de rodilla (0-100 unidades en una escala). La puntuación máxima posible es de 100 puntos y representa a un atleta asintomático que puede practicar deportes por completo. El mínimo teórico es 0 puntos. La prueba se realiza justo antes de la intervención para relacionar los resultados de la cuantificación Doppler con la intensidad del dolor.
Inmediatamente antes de la intervención
horas de formación (horas)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
Horas de formación actuales por semana (horas). Esta pregunta se realiza justo antes de la intervención para relacionar los resultados de la cuantificación Doppler con las horas de entrenamiento realizadas
Inmediatamente antes de la intervención
Tiempo sin entrenar (meses)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
tiempo sin entrenar (meses). Esta pregunta se hace justo antes de la intervención.
Inmediatamente antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEI20/073

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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