Ultraäänisondin paine intratendonin Doppler-signaalissa polvilumpion tendinopatiassa
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Ultraäänianturin paineen vaikutuksen arviointi jänteensisäiseen Doppler-signaaliin polvilumpion tendinopatiassa
Urheilukentällä polvilumpion tendinopatia on patologiana yksi urheilijoiden suurimmista huolenaiheista sekä sen esiintyvyyden että toipumisvaikeuksien vuoksi. Ultraäänitasolla tendinopatiat voidaan jakaa jänteensisäisen Doppler-signaalin läsnäolon tai puuttumisen mukaan hypervaskulaariseen tai hypovaskulaariseen tendinopatiaan. Sen luokittelu on nykyään ja kliinisesti tarkasteltuna vain laadullinen tutkijan havainnon perusteella. Ultraääniarviointi suoritetaan potilaan iholle asetettavan anturin kautta, verisuonikuvan saamiseksi noudatettava toimenpide riippuu vain käyttäjästä, eli anturin asennosta, ihoon kohdistuvasta paineesta tai jopa ultraäänen optimointiparametrit voivat muuttaa tuloksia radikaalisti.
Johtuen koettimeen kohdistuvasta suuresta paineesta, intratendon Doppler-signaali voi heikentyä kvantitatiivisissa muuttujissa: pinta-ala, signaalien lukumäärä, pikseliintensiteetti, ympärysmitta, kiinteys, perfuusioindeksi, ympyrämäisyys, pää- ja alahalkaisija.
Tietystä koettimeen kohdistuvasta paineesta intratendon Doppler-signaali voi muuttua dramaattisesti.
Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida tutkijan koettimella kohdistaman paineen vaikutusta intratendon Doppler-signaalin kvantitatiivisiin muuttujiin polvilumpion jännepatiassa.
Tutkimuksen suorittamista varten perustetaan yksi ryhmä, jolla on polvilumpion tendinopatia. Ultraääniarvioinnit Doppler-moodilla suoritetaan jänteelle käyttämällä erilaisia anturin paineita, tarkkailemalla kohdistettua voimaa ja tallentamalla saadut kuvat myöhempää analyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03204
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen.
- Polvilumpion jännepatian diagnoosi, jossa on intratendon Doppler-signaali.
- 18-65-vuotiaat kohteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä jonkinlainen kirurginen toimenpide tutkittavalla alueella, joka voisi jollain tavalla muuttaa ultraääniarviointia.
- Viittaa verisuonipatologiaan tai sellaisten lääkkeiden nauttimiseen, jotka voivat muuttaa verenkiertoa tai tiheyttä.
- On hoidettu sklerosoivalla tekniikalla, joka voi muuttaa jännekudoksen perfuusiota tai verisuonten vastustuskykyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: jänteiden vaskularisaatio
Jänteensisäinen vaskularisaatio kvantifioidaan käyttämällä patentoitua menetelmää käyttämällä ImageJ 1.47v -kuvaanalyysiohjelmistoa, joka määrittää Doppler-signaaliin liittyvät erilaiset muuttujat kiinnostuksen kohteena olevalla intratendon-alueella.
|
Ultraäänitutkimus Power-Dopplerilla intratratendonin vaskularisaatiosta, pitkittäisten leikkausten tekeminen polvilumpion jänteeseen ja ennalta määritetyillä Doppler-optimointiparametreilla kaikille potilaille.
Teho-Doppler-signaalin optimointiparametrit asetetaan Doppler-taajuudelle 6,7 MHz, pulssin toistotaajuudelle (PRF) 0,7 kHz.
Alhaisinta seinäsuodatinta ja standardoitua vahvistusta käytetään juuri sen tason alapuolella, joka tuottaa satunnaista kohinaa.
Tämä tutkimus toistetaan useita kertoja erilaisilla anturin paineilla, joita säädetään kvantitatiivisesti voimaanturin kautta ja ylläpidetään nivelvarrella.
Pitkittäisleikkauksesta tallennetaan 4 sekunnin staattinen video, joka esittää korkeamman Doppler-signaalin jokaisessa skannauksessa eri anturin paineilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
signaalien määrä (n)
Aikaikkuna: intervention aikana
|
intratendon Doppler-signaalien määrä (yksikkö)
|
intervention aikana
|
|
Keskimääräinen pikseliintensiteetti (0–255 yksikköä asteikolla)
Aikaikkuna: intervention aikana
|
keskimääräinen pikselin värin voimakkuus (0-255 yksikköä asteikolla)
|
intervention aikana
|
|
Pinta-ala (mm^2)
Aikaikkuna: intervention aikana
|
intratendon Doppler-signaalialue (mm^2)
|
intervention aikana
|
|
Kehä (mm)
Aikaikkuna: intervention aikana
|
intratendon Doopler-signaalin ympärysmitta (mm)
|
intervention aikana
|
|
suurin halkaisija (mm)
Aikaikkuna: intervention aikana
|
intratendon Doppler-signaalin suurin halkaisija (mm)
|
intervention aikana
|
|
pieni halkaisija (mm)
Aikaikkuna: intervention aikana
|
intratendon Doppler-signaalin pieni halkaisija (mm)
|
intervention aikana
|
|
Kiertoisuus
Aikaikkuna: intervention aikana
|
pyöreyden tai pyöreyden mitta, pinta-alan suhde kehään.
(0-1 yksikköä asteikolla)
|
intervention aikana
|
|
Vakautta
Aikaikkuna: intervention aikana
|
mittaa kohteen tiheyden (0-1 yksikköä asteikolla)
|
intervention aikana
|
|
Resistanssiindeksi
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Jänteensisäisten Doppler-signaalien vastusindeksi (0-1 yksikköä asteikolla)
|
intervention aikana
|
|
Pakottaa
Aikaikkuna: intervention aikana
|
anturin polveen kohdistama voima skannauksen aikana (N)
|
intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä (vuotta)
Aikaikkuna: Jälkiinterventio
|
kohteen ikä (vuotta)
|
Jälkiinterventio
|
|
Seksi (nainen tai mies)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
|
kohteen sukupuoli (nainen tai mies)
|
intervention jälkeinen
|
|
Evoluution aika (kuukautta)
Aikaikkuna: kuukaudet
|
aika siitä, kun potilaalla oli ensimmäiset oireet (kuukautta)
|
kuukaudet
|
|
Dominanssi
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
|
Hallitseva jalka (oikea-vasen)
|
intervention jälkeinen
|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Välitön ennakkointerventio
|
Kivun sijainti polvilumpion jänteessä (jänteen polvilumpion rungon alanapa - insertio sääriluun anteriorisessa tuberosityssä)
|
Välitön ennakkointerventio
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Aikaikkuna: Välitön ennakkointerventio
|
Polvikipu- ja toimintaluokitusasteikko (0-100 yksikköä asteikolla).
Suurin mahdollinen pistemäärä on 100 pistettä ja se edustaa oireetonta urheilijaa, joka voi täysin harrastaa urheilua.
Teoreettinen minimi on 0 pistettä.
Testi suoritetaan juuri ennen interventiota Doppler-kvantifioinnin tulosten suhteuttamiseksi kivun vaikeusasteeseen.
|
Välitön ennakkointerventio
|
|
koulutustunteja (tuntia)
Aikaikkuna: Välitön ennakkointerventio
|
Nykyiset harjoitustunnit viikossa (tuntia).
Tämä kysymys kysytään juuri ennen interventiota, jotta Doppler-kvantifioinnin tulokset suhteutetaan suoritettujen koulutustuntien kanssa
|
Välitön ennakkointerventio
|
|
Aika ilman koulutusta (kk)
Aikaikkuna: Välitön ennakkointerventio
|
aika ilman koulutusta (kk).
Tämä kysymys kysytään juuri ennen interventiota.
|
Välitön ennakkointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hernandez-Sanchez S, Hidalgo MD, Gomez A. Cross-cultural adaptation of VISA-P score for patellar tendinopathy in Spanish population. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):581-91. doi: 10.2519/jospt.2011.3613. Epub 2011 Jul 12.
- Dhyani M, Roll SC, Gilbertson MW, Orlowski M, Anvari A, Li Q, Anthony B, Samir AE. A pilot study to precisely quantify forces applied by sonographers while scanning: A step toward reducing ergonomic injury. Work. 2017;58(2):241-247. doi: 10.3233/WOR-172611.
- Malliaras P, Chan O, Simran G, Martinez de Albornoz P, Morrissey D, Maffulli N. Doppler ultrasound signal in Achilles tendinopathy reduces immediately after activity. Int J Sports Med. 2012 Jun;33(6):480-4. doi: 10.1055/s-0032-1304636. Epub 2012 Apr 12.
- Boesen AP, Boesen MI, Torp-Pedersen S, Christensen R, Boesen L, Holmich P, Nielsen MB, Koenig MJ, Hartkopp A, Ellegaard K, Bliddal H, Langberg H. Associations between abnormal ultrasound color Doppler measures and tendon pain symptoms in badminton players during a season: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2012 Mar;40(3):548-55. doi: 10.1177/0363546511435478. Epub 2012 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI20/073
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .