Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasone sondedruk op het intratendon-dopplersignaal bij patellaire tendinopathie

7 februari 2023 bijgewerkt door: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Evaluatie van de invloed van ultrasone sondedruk op het intratendon-dopplersignaal bij patellatendinopathie

In de sport is patellaire tendinopathie, als pathologie, een van de belangrijkste zorgen voor atleten, zowel vanwege de incidentie ervan als vanwege de moeilijkheid die gepaard gaat met hun herstel. Op echografisch niveau kunnen tendinopathieën, afhankelijk van de aan- of afwezigheid van een intratendon Doppler-signaal, worden onderverdeeld in hypervasculaire of hypovasculaire tendinopathie. De classificatie ervan is, vandaag en klinisch gesproken, louter kwalitatief door de observatie van de ontdekkingsreiziger. De echografie-evaluatie wordt uitgevoerd door middel van een sonde die op de huid van de patiënt wordt geplaatst. De procedure die moet worden gevolgd om een ​​vasculair beeld te verkrijgen, is louter afhankelijk van de operator, d.w.z. de positie van de sonde, de druk uitgeoefend op de huid of zelfs ultrasone optimalisatieparameters kunnen de resultaten drastisch wijzigen.

Vanwege de hoge druk op de sonde kan het Doppler-signaal in de pees verminderd zijn in de kwantitatieve variabelen oppervlakte, aantal signalen, pixelintensiteit, omtrek, stevigheid, perfusie-index, rondheid, grote en kleine diameter.

Vanaf een bepaalde druk op de sonde kan het intratendon Doppler-signaal drastisch veranderen.

Deze studie zal proberen de invloed te evalueren van de druk die de onderzoeker met de sonde uitoefent op de kwantitatieve variabelen van het intratendon Doppler-signaal bij patellaire tendinopathie.

Om de studie uit te voeren zal één groep met patellatendinopathie worden samengesteld. Echografie-evaluaties met Doppler-modus zullen op de pees worden uitgevoerd met behulp van verschillende sondedrukken, waarbij de uitgeoefende kracht wordt gecontroleerd en de verkregen beelden worden vastgelegd voor latere analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03204
        • CEU Cardenal Herrera University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanvaarding van deelname aan het onderzoek.
  • Diagnose van patellaire tendinopathie met de aanwezigheid van een intratendon Doppler-signaal.
  • Proefpersonen tussen de 18 en 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Presenteer een soort chirurgische ingreep in de te onderzoeken regio die op de een of andere manier de echografie-evaluatie zou kunnen veranderen.
  • Verwijs vasculaire pathologie of de inname van medicatie die de bloedstroom of dichtheid kan veranderen.
  • Behandeld zijn met scleroserende technieken die de perfusie of vasculaire weerstand van het peesweefsel kunnen veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: intratendon vascularisatie
De vascularisatie in de pees zal worden gekwantificeerd met behulp van een gepatenteerde methodologie met behulp van ImageJ 1.47v beeldanalysesoftware, waarbij de verschillende variabelen worden bepaald die verband houden met het Doppler-signaal binnen een van belang zijnd intratendon-gebied.
Procedure: Intratendon vascularisatie
Ultrasone verkenning door power-Doppler van de intratratendon-vascularisatie, waarbij longitudinale sneden van de patellapees worden gemaakt en met vooraf vastgestelde Doppler-optimalisatieparameters voor alle patiënten. De optimalisatieparameters van het power-Doppler-signaal worden ingesteld op een Doppler-frequentie van 6,7 MHz, pulsherhalingsfrequentie (PRF) van 0,7 kHz. Het filter met de laagste wand en een gestandaardiseerde versterking net onder het niveau dat willekeurige ruis produceert, wordt toegepast. Dit onderzoek wordt verschillende keren herhaald met verschillende sondedrukken, die kwantitatief worden aangepast via de krachtsensor en worden gehandhaafd met de gelede arm. Er wordt een statische video van 4 seconden opgenomen van het longitudinale gedeelte dat een hoger Doppler-signaal vertoont in elk van de scans bij verschillende sondedrukken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal signalen (n)
Tijdsspanne: tijdens interventie
aantal intratendon dopplersignalen (eenheid)
tijdens interventie
Gemiddelde pixelintensiteit (0-255 eenheden op een schaal)
Tijdsspanne: tijdens interventie
gemiddelde pixelkleurintensiteit (0-255 eenheden op een schaal)
tijdens interventie
Gebied (mm^2)
Tijdsspanne: tijdens interventie
intratendon Doppler-signaalgebied (mm^2)
tijdens interventie
Omtrek (mm)
Tijdsspanne: tijdens interventie
omtrek van het intratendon Doopler-signaal (mm)
tijdens interventie
grote diameter (mm)
Tijdsspanne: tijdens interventie
grootste diameter van het intratendon Doppler-signaal (mm)
tijdens interventie
kleine diameter (mm)
Tijdsspanne: tijdens interventie
kleine diameter van het intratendon Doppler-signaal (mm)
tijdens interventie
Circulariteit
Tijdsspanne: tijdens interventie
maat voor rondheid of cirkelvormigheid, verhouding tussen oppervlakte en omtrek. (0-1 eenheden op een schaal)
tijdens interventie
Stevigheid
Tijdsspanne: tijdens interventie
meet de dichtheid van een object (0-1 eenheden op een schaal)
tijdens interventie
Weerstandsindex
Tijdsspanne: tijdens interventie
weerstandsindex van intratendon Doppler-signalen (0-1 eenheden op een schaal)
tijdens interventie
Kracht
Tijdsspanne: tijdens interventie
kracht uitgeoefend door de sonde op de knie tijdens de scan (N)
tijdens interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd (jaar)
Tijdsspanne: Post-interventie
leeftijd van de proefpersoon (jaren)
Post-interventie
Geslacht (vrouw of man)
Tijdsspanne: post-interventie
het geslacht van het onderwerp (vrouw of man)
post-interventie
Tijd van evolutie (maanden)
Tijdsspanne: maanden
tijd sinds de patiënt de eerste symptomen had (maanden)
maanden
Dominantie
Tijdsspanne: post-interventie
Dominante been (rechts-links)
post-interventie
Pijn locatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-interventie
Locatie van pijn in de patellapees (onderpool van het patella-lichaam van de pees-insertie in de voorste tuberositas van het scheenbeen)
Onmiddellijk pre-interventie
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-interventie
Kniepijn en functiebeoordelingsschaal (0-100 eenheden op een schaal). De maximaal mogelijke score is 100 punten en vertegenwoordigt een asymptomatische atleet die volledig aan sport kan doen. Het theoretische minimum is 0 punten. De test wordt vlak voor de ingreep uitgevoerd om de resultaten van de Doppler-kwantificering in verband te brengen met de ernst van de pijn.
Onmiddellijk pre-interventie
uren training (uren)
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-interventie
Actuele trainingsuren per week (uren). Deze vraag wordt vlak voor de interventie gesteld om de resultaten van de Doppler-kwantificering in verband te brengen met het aantal uren training dat is uitgevoerd
Onmiddellijk pre-interventie
Tijd zonder training (maanden)
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-interventie
tijd zonder training (maanden). Deze vraag wordt vlak voor de ingreep gesteld.
Onmiddellijk pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEI20/073

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellaire tendinitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren