Ultraljudsprobtryck på intratendon-dopplersignalen vid patellar tendinopati
7 februari 2023 uppdaterad av: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Utvärdering av inverkan av ultraljudsprobtryck på intratendon-dopplersignalen vid patellar tendinopati
På idrottsområdet är patellär tendinopati, som en patologi, en av de främsta problemen för idrottare, både på grund av dess förekomst och på grund av svårigheten att återhämta sig. På ultraljudsnivå kan tendinopatier delas upp, beroende på närvaro eller frånvaro av en intratendon-dopplersignal, i hypervaskulär eller hypovaskulär tendinopati. Dess klassificering är idag och kliniskt sett endast kvalitativ genom observation av utforskaren. Ultraljudsutvärderingen utförs genom en sond som placeras på patientens hud, proceduren som ska följas för att få en vaskulär bild är endast operatörsberoende, det vill säga sondens position, trycket som utövas på huden eller t.o.m. ultraljudsoptimeringsparametrar kan drastiskt modifiera resultaten.
På grund av högt tryck på sonden kan intratendon-dopplersignalen minska i de kvantitativa variablerna area, antal signaler, pixelintensitet, omkrets, soliditet, perfusionsindex, cirkularitet, större och mindre diameter.
Från ett visst tryck på sonden kan intratendon-dopplersignalen drastiskt förändras.
Denna studie kommer att försöka utvärdera påverkan av trycket som utövas av undersökaren med sonden på de kvantitativa variablerna för intratendon-dopplersignalen vid patellär tendinopati.
För att genomföra studien kommer en enda grupp med patellär tendinopati att etableras. Ultraljudsutvärderingar med Doppler-läge kommer att utföras på senan med hjälp av olika sondtryck, övervakning av den applicerade kraften och inspelning av bilderna som erhållits för senare analys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03204
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Acceptans av deltagande i studien.
- Diagnos av patellar tendinopati med närvaro av en intratendon Doppler-signal.
- Ämnen mellan 18 och 65 år.
Exklusions kriterier:
- Presentera någon typ av kirurgiskt ingrepp i regionen som ska utforskas som på något sätt kan förändra ultraljudsutvärderingen.
- Hänvisa till vaskulär patologi eller intag av medicin som kan förändra blodflödet eller densiteten.
- Efter att ha behandlats med skleroserande tekniker som kan förändra perfusionen eller vaskulärt motstånd i senvävnaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: intratendon vaskularisering
Intratendonvaskularisering kommer att kvantifieras med hjälp av en proprietär metodik med hjälp av ImageJ 1.47v bildanalysprogramvara, som bestämmer de olika variablerna relaterade till Doppler-signalen inom en intratendonregion av intresse.
|
Ultraljudsutforskning med power-Doppler av intratratendonvascularization, genom att göra longitudinella skärningar av patellasenan och med tidigare förutbestämda Doppleroptimeringsparametrar för alla patienter.
Optimeringsparametrarna för effekt-dopplersignalen kommer att ställas in på en dopplerfrekvens på 6,7 MHz, pulsrepetitionsfrekvens (PRF) på 0,7 kHz.
Det lägsta väggfiltret och en standardiserad förstärkning strax under nivån som producerar slumpmässigt brus kommer att tillämpas.
Denna undersökning kommer att upprepas flera gånger med olika sondtryck, som kommer att justeras kvantitativt genom kraftsensorn och bibehållas med den ledade armen.
En 4-sekunders statisk video kommer att spelas in av den längsgående sektionen som presenterar en högre dopplersignal i var och en av skanningarna vid olika sondtryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal signaler (n)
Tidsram: under intervention
|
antal intratendon-dopplersignaler (enhet)
|
under intervention
|
|
Genomsnittlig pixelintensitet (0-255 enheter på en skala)
Tidsram: under intervention
|
genomsnittlig pixelfärgintensitet (0-255 enheter på en skala)
|
under intervention
|
|
Area (mm^2)
Tidsram: under intervention
|
intratendon Doppler-signalarea (mm^2)
|
under intervention
|
|
Omkrets (mm)
Tidsram: under intervention
|
omkrets av intratendon Doopler-signal (mm)
|
under intervention
|
|
större diameter (mm)
Tidsram: under intervention
|
större diameter av intratendon Doppler-signal (mm)
|
under intervention
|
|
mindre diameter (mm)
Tidsram: under intervention
|
mindre diameter på intratendon-dopplersignalen (mm)
|
under intervention
|
|
Circularity
Tidsram: under intervention
|
mått på rundhet eller cirkulärhet, förhållande mellan area och omkrets.
(0-1 enheter på en skala)
|
under intervention
|
|
Hållfasthet
Tidsram: under intervention
|
mäter ett objekts densitet (0-1 enheter på en skala)
|
under intervention
|
|
Motståndsindex
Tidsram: under intervention
|
motståndsindex för intratendon-dopplersignaler (0-1 enheter på en skala)
|
under intervention
|
|
Tvinga
Tidsram: under intervention
|
kraft som appliceras av sonden på knät under skanningen (N)
|
under intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder (år)
Tidsram: Efter ingripande
|
ämnets ålder (år)
|
Efter ingripande
|
|
Sex (kvinna eller man)
Tidsram: efter intervention
|
försökspersonens kön (kvinna eller man)
|
efter intervention
|
|
Evolutionstid (månader)
Tidsram: månader
|
tid sedan patienten hade de första symtomen (månader)
|
månader
|
|
Dominans
Tidsram: efter intervention
|
Dominant ben (höger-vänster)
|
efter intervention
|
|
Smärtläge
Tidsram: Omedelbart föringripande
|
Plats för smärta i knäskålssenan (nedre polen av knäskålen-kroppen av senan-insättningen i skenbenets främre tuberositet)
|
Omedelbart föringripande
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsram: Omedelbart föringripande
|
Betygsskala för knävärk och funktion (0-100 enheter på en skala).
Maximalt möjliga poäng är 100 poäng och representerar en asymtomatisk idrottare som kan ägna sig åt sport fullt ut.
Det teoretiska minimumet är 0 poäng.
Testet utförs strax före interventionen för att relatera resultaten av Doppler-kvantifieringen med smärtans svårighetsgrad.
|
Omedelbart föringripande
|
|
timmars träning (timmar)
Tidsram: Omedelbart föringripande
|
Aktuella träningstimmar per vecka (timmar).
Denna fråga ställs strax före interventionen för att relatera resultaten av Doppler-kvantifieringen med antalet träningstimmar
|
Omedelbart föringripande
|
|
Tid utan träning (månader)
Tidsram: Omedelbart föringripande
|
tid utan träning (månader).
Denna fråga ställs strax före interventionen.
|
Omedelbart föringripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hernandez-Sanchez S, Hidalgo MD, Gomez A. Cross-cultural adaptation of VISA-P score for patellar tendinopathy in Spanish population. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):581-91. doi: 10.2519/jospt.2011.3613. Epub 2011 Jul 12.
- Dhyani M, Roll SC, Gilbertson MW, Orlowski M, Anvari A, Li Q, Anthony B, Samir AE. A pilot study to precisely quantify forces applied by sonographers while scanning: A step toward reducing ergonomic injury. Work. 2017;58(2):241-247. doi: 10.3233/WOR-172611.
- Malliaras P, Chan O, Simran G, Martinez de Albornoz P, Morrissey D, Maffulli N. Doppler ultrasound signal in Achilles tendinopathy reduces immediately after activity. Int J Sports Med. 2012 Jun;33(6):480-4. doi: 10.1055/s-0032-1304636. Epub 2012 Apr 12.
- Boesen AP, Boesen MI, Torp-Pedersen S, Christensen R, Boesen L, Holmich P, Nielsen MB, Koenig MJ, Hartkopp A, Ellegaard K, Bliddal H, Langberg H. Associations between abnormal ultrasound color Doppler measures and tendon pain symptoms in badminton players during a season: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2012 Mar;40(3):548-55. doi: 10.1177/0363546511435478. Epub 2012 Feb 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 december 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 augusti 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
7 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2020
Första postat (FAKTISK)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEI20/073
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .