Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie sondy ultradźwiękowej na sygnał dopplerowski śródścięgna w tendinopatii rzepki

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Ocena wpływu ciśnienia sondy ultrasonograficznej na sygnał Dopplera śródścięgna w tendinopatii rzepki

W sporcie tendinopatia rzepki jest, jako patologia, jednym z głównych problemów sportowców, zarówno ze względu na jej występowanie, jak i trudności związane z rekonwalescencją. Na poziomie ultrasonograficznym tendinopatie można podzielić, w zależności od obecności lub braku sygnału dopplerowskiego śródścięgna, na tendinopatię hipernaczyniową lub niedonaczyniową. Jego klasyfikacja jest dziś iz klinicznego punktu widzenia jedynie jakościowa dzięki obserwacji odkrywcy. Ocena ultrasonograficzna dokonywana jest za pomocą sondy umieszczanej na skórze pacjenta, sposób postępowania w celu uzyskania obrazu naczyniowego zależy wyłącznie od operatora tj. położenia sondy, nacisku na skórę czy nawet parametry optymalizacji ultradźwięków mogą drastycznie modyfikować wyniki.

Ze względu na duży nacisk na sondę, wewnątrzścięgnowy sygnał Dopplera może być osłabiony w zmiennych ilościowych, takich jak powierzchnia, liczba sygnałów, intensywność pikseli, obwód, gęstość, wskaźnik perfuzji, kolistość, większa i mniejsza średnica.

Od pewnego nacisku na sondę, wewnątrzścięgnowy sygnał Dopplera może zostać drastycznie zmieniony.

W niniejszej pracy podjęta zostanie próba oceny wpływu nacisku sondy przez badającego na zmienne ilościowe sygnału dopplerowskiego międzyścięgna w tendinopatii rzepki.

W celu przeprowadzenia badania zostanie utworzona jedna grupa z tendinopatią rzepki. Oceny ultrasonograficzne w trybie Dopplera będą wykonywane na ścięgnie przy użyciu różnych ciśnień sondy, monitorując przyłożoną siłę i rejestrując uzyskane obrazy do późniejszej analizy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03204
        • CEU Cardenal Herrera University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptacja udziału w badaniu.
  • Rozpoznanie tendinopatii rzepki z obecnością sygnału Dopplera śródścięgna.
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstaw jakiś rodzaj interwencji chirurgicznej w regionie, który ma być zbadany, który mógłby w jakiś sposób zmienić ocenę ultrasonograficzną.
  • Skonsultuj się z patologią naczyniową lub przyjmowaniem leków, które mogą zmieniać przepływ lub gęstość krwi.
  • Po leczeniu technikami obliteracyjnymi, które mogą zmienić perfuzję lub opór naczyniowy tkanki ścięgna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: unaczynienie śródścięgna
Unaczynienie śródścięgna zostanie ocenione ilościowo przy użyciu zastrzeżonej metodologii przy użyciu oprogramowania do analizy obrazu ImageJ 1.47v, określając różne zmienne związane z sygnałem Dopplera w interesującym obszarze śródścięgna.
Procedura: Unaczynienie śródścięgna
Eksploracja ultradźwiękowa metodą power-Doppler unaczynienia śródścięgna, wykonywanie cięć podłużnych ścięgna rzepki oraz z wcześniej ustalonymi parametrami optymalizacji dopplerowskiej dla wszystkich pacjentów. Parametry optymalizacji sygnału power-Doppler zostaną ustawione na częstotliwość Dopplera 6,7 ​​MHz, częstotliwość powtarzania impulsów (PRF) 0,7 kHz. Zastosowany zostanie najniższy filtr ścienny i znormalizowane wzmocnienie tuż poniżej poziomu, który generuje przypadkowy szum. Badanie to zostanie powtórzone kilka razy z różnymi naciskami sondy, które będą ilościowo regulowane przez czujnik siły i utrzymywane za pomocą ramienia przegubowego. Zostanie nagrany 4-sekundowy statyczny film wideo przekroju podłużnego, który przedstawia wyższy sygnał Dopplera w każdym ze skanów przy różnych ciśnieniach sondy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba sygnałów (n)
Ramy czasowe: podczas interwencji
liczba sygnałów dopplerowskich śródścięgna (jednostka)
podczas interwencji
Średnia intensywność pikseli (0-255 jednostek na skali)
Ramy czasowe: podczas interwencji
średnia intensywność koloru piksela (0-255 jednostek na skali)
podczas interwencji
Powierzchnia (mm^2)
Ramy czasowe: podczas interwencji
obszar sygnału dopplerowskiego śródścięgna (mm^2)
podczas interwencji
Obwód (mm)
Ramy czasowe: podczas interwencji
obwód sygnału Dooplera międzyścięgnistego (mm)
podczas interwencji
średnica główna (mm)
Ramy czasowe: podczas interwencji
średnica główna sygnału dopplerowskiego międzyścięgna (mm)
podczas interwencji
mniejsza średnica (mm)
Ramy czasowe: podczas interwencji
mniejsza średnica sygnału dopplerowskiego międzyścięgna (mm)
podczas interwencji
Kolistość
Ramy czasowe: podczas interwencji
miara okrągłości lub kolistości, stosunek powierzchni do obwodu. (0-1 Jednostki na skali)
podczas interwencji
Solidność
Ramy czasowe: podczas interwencji
mierzy gęstość obiektu (0-1 jednostek na skali)
podczas interwencji
Indeks odporności
Ramy czasowe: podczas interwencji
wskaźnik oporu sygnałów Dopplera śródścięgna (0-1 jednostek na skali)
podczas interwencji
Siła
Ramy czasowe: podczas interwencji
siła wywierana przez sondę na kolano podczas skanowania (N)
podczas interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek (lata)
Ramy czasowe: Postinterwencja
wiek podmiotu (lata)
Postinterwencja
Płeć (kobieta lub mężczyzna)
Ramy czasowe: pointerwencja
płeć podmiotu (kobieta lub mężczyzna)
pointerwencja
Czas ewolucji (miesiące)
Ramy czasowe: miesięcy
czas od wystąpienia pierwszych objawów (miesiące)
miesięcy
Przewaga
Ramy czasowe: pointerwencja
Dominująca noga (prawa-lewa)
pointerwencja
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją
Lokalizacja bólu w ścięgnie rzepki (biegun dolny rzepki – trzon ścięgna – przyczep w guzowatości przedniej kości piszczelowej)
Bezpośrednio przed interwencją
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu-Patella (VISA-P)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją
Skala oceny bólu i funkcji kolana (0-100 jednostek w skali). Maksymalny możliwy wynik to 100 punktów i reprezentuje bezobjawowego sportowca, który może w pełni uprawiać sport. Teoretyczne minimum to 0 pkt. Badanie przeprowadza się tuż przed zabiegiem, aby powiązać wyniki kwantyfikacji dopplerowskiej z nasileniem bólu.
Bezpośrednio przed interwencją
godziny szkolenia (godz.)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją
Aktualne godziny treningowe w tygodniu (godziny). Pytanie to zadawane jest tuż przed interwencją w celu powiązania wyników kwantyfikacji Dopplera z liczbą godzin treningu
Bezpośrednio przed interwencją
Czas bez treningu (miesiące)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją
czas bez treningu (miesiące). To pytanie zadawane jest tuż przed interwencją.
Bezpośrednio przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI20/073

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj