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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04682496
슬개 건병증에서 힘줄 내 도플러 신호에 대한 초음파 프로브 압력
슬개 건병증에서 초음파 프로브 압력이 힘줄 내 도플러 신호에 미치는 영향 평가
스포츠 분야에서 슬개 건병증은 발병률과 회복에 관련된 어려움 때문에 병리학으로서 운동 선수의 주요 관심사 중 하나입니다. 초음파에서 건병증은 건내 도플러 신호의 유무에 따라 과혈관성 건병증과 저혈관성 건병증으로 나눌 수 있습니다. 그것의 분류는 오늘날 그리고 임상적으로 말하자면, 단지 탐험가의 관찰을 통한 정성적입니다. 초음파 평가는 환자의 피부에 배치된 탐침을 통해 수행되며, 혈관 이미지를 얻기 위해 따라야 하는 절차는 시술자에 따라 다릅니다. 즉, 탐침의 위치, 피부에 가해지는 압력 또는 심지어 초음파 최적화 매개변수는 결과를 크게 수정할 수 있습니다.
탐침에 대한 높은 압력으로 인해 힘줄 내 도플러 신호는 면적, 신호 수, 픽셀 강도, 둘레, 견고성, 관류 지수, 원형도, 주요 및 작은 직경의 정량적 변수에서 감소될 수 있습니다.
프로브의 특정 압력에서 힘줄 내 도플러 신호가 크게 변경될 수 있습니다.
본 연구에서는 슬개 건병증에서 검사자가 탐침을 통해 가하는 압력이 힘줄 내 도플러 신호의 정량적 변수에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구를 수행하기 위해 슬개 건병증이 있는 단일 그룹을 설정합니다. 도플러 모드를 사용한 초음파 평가는 서로 다른 프로브 압력을 사용하여 힘줄에서 수행되고 적용된 힘을 모니터링하고 나중에 분석하기 위해 얻은 이미지를 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03204
- CEU Cardenal Herrera University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여 수락.
- 힘줄 내 도플러 신호가 있는 슬개건염의 진단.
- 18세에서 65세 사이의 피험자.
제외 기준:
- 어떤 방식으로든 초음파 평가를 변경할 수 있는 탐색할 영역에 일부 유형의 외과적 개입을 제시합니다.
- 혈관 병리 또는 혈류 또는 밀도를 변경할 수 있는 약물 섭취를 참조하십시오.
- 힘줄 조직의 관류 또는 혈관 저항을 변경할 수 있는 경화 기술로 치료를 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힘줄 내 혈관 형성
힘줄 내 혈관 형성은 ImageJ 1.47v 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 관심 있는 힘줄 내 영역 내에서 도플러 신호와 관련된 다양한 변수를 결정하는 독점 방법론을 사용하여 정량화됩니다.
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모든 환자에 대해 이전에 미리 설정된 도플러 최적화 매개변수를 사용하여 슬개건 힘줄의 세로 절단을 만드는 힘줄내 혈관 형성의 파워 도플러에 의한 초음파 탐색.
전력 도플러 신호의 최적화 매개변수는 도플러 주파수 6.7MHz, 펄스 반복 주파수(PRF) 0.7kHz로 설정됩니다.
가장 낮은 월 필터와 랜덤 노이즈를 생성하는 레벨 바로 아래의 표준화된 게인이 적용됩니다.
이 검사는 다른 프로브 압력으로 여러 번 반복되며 힘 센서를 통해 정량적으로 조정되고 다관절 암으로 유지됩니다.
서로 다른 프로브 압력에서 각 스캔에서 더 높은 도플러 신호를 나타내는 세로 섹션의 4초 정적 비디오가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신호 수(n)
기간: 개입 중
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힘줄 내 도플러 신호 수(단위)
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개입 중
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평균 픽셀 강도(스케일에서 0-255 단위)
기간: 개입 중
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평균 픽셀 색상 강도(스케일의 0-255 단위)
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개입 중
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면적(mm^2)
기간: 개입 중
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힘줄내 도플러 신호 영역(mm^2)
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개입 중
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둘레(mm)
기간: 개입 중
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힘줄 내 Doopler 신호의 둘레(mm)
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개입 중
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장경(mm)
기간: 개입 중
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힘줄 내 도플러 신호의 주요 직경(mm)
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개입 중
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소경(mm)
기간: 개입 중
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힘줄 내 도플러 신호의 작은 직경(mm)
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개입 중
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둥글 원형
기간: 개입 중
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진원도 또는 원형도, 면적 대 주변 비율의 측정.
(저울의 0-1 단위)
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개입 중
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견고
기간: 개입 중
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물체의 밀도를 측정합니다(스케일에서 0-1 단위).
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개입 중
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저항 지수
기간: 개입 중
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힘줄 내 도플러 신호의 저항 지수(스케일에서 0-1 단위)
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개입 중
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힘
기간: 개입 중
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스캔 중 프로브가 무릎에 가하는 힘(N)
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개입 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이(세)
기간: 개입 후
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피험자의 나이(세)
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개입 후
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성별(여성 또는 남성)
기간: 개입 후
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피험자의 성별(여성 또는 남성)
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개입 후
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진화의 시간(개월)
기간: 개월
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환자가 첫 증상을 나타낸 이후의 시간(개월)
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개월
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권세
기간: 개입 후
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주로 사용하는 다리(오른쪽-왼쪽)
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개입 후
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통증 위치
기간: 사전 개입 즉시
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슬개건의 통증 위치
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사전 개입 즉시
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빅토리아 스포츠 평가 연구소-슬개골(VISA-P)
기간: 사전 개입 즉시
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무릎 통증 및 기능 등급 척도(척도에서 0-100 단위).
가능한 최대 점수는 100점이며 무증상 운동선수로서 스포츠에 충분히 참여할 수 있음을 나타냅니다.
이론적 최소값은 0점입니다.
도플러 정량화 결과와 통증의 중증도를 연관시키기 위해 개입 직전에 테스트를 수행합니다.
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사전 개입 즉시
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교육 시간(시간)
기간: 사전 개입 즉시
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주당 현재 교육 시간(시간).
이 질문은 수행된 훈련 시간과 도플러 정량화 결과를 연관시키기 위해 개입 직전에 묻습니다.
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사전 개입 즉시
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교육을 받지 않은 시간(개월)
기간: 사전 개입 즉시
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교육이 없는 시간(개월).
이 질문은 개입 직전에 묻습니다.
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사전 개입 즉시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hernandez-Sanchez S, Hidalgo MD, Gomez A. Cross-cultural adaptation of VISA-P score for patellar tendinopathy in Spanish population. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):581-91. doi: 10.2519/jospt.2011.3613. Epub 2011 Jul 12.
- Dhyani M, Roll SC, Gilbertson MW, Orlowski M, Anvari A, Li Q, Anthony B, Samir AE. A pilot study to precisely quantify forces applied by sonographers while scanning: A step toward reducing ergonomic injury. Work. 2017;58(2):241-247. doi: 10.3233/WOR-172611.
- Malliaras P, Chan O, Simran G, Martinez de Albornoz P, Morrissey D, Maffulli N. Doppler ultrasound signal in Achilles tendinopathy reduces immediately after activity. Int J Sports Med. 2012 Jun;33(6):480-4. doi: 10.1055/s-0032-1304636. Epub 2012 Apr 12.
- Boesen AP, Boesen MI, Torp-Pedersen S, Christensen R, Boesen L, Holmich P, Nielsen MB, Koenig MJ, Hartkopp A, Ellegaard K, Bliddal H, Langberg H. Associations between abnormal ultrasound color Doppler measures and tendon pain symptoms in badminton players during a season: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2012 Mar;40(3):548-55. doi: 10.1177/0363546511435478. Epub 2012 Feb 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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