Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydsondetrykk på intratendon-dopplersignalet ved patellar tendinopati

7. februar 2023 oppdatert av: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Evaluering av påvirkningen av ultralydsondetrykk på intratendon-dopplersignalet ved patellar tendinopati

På idrettsområdet er patellar tendinopati, som en patologi, en av de største bekymringene for idrettsutøvere, både på grunn av forekomsten og på grunn av vanskelighetene med å komme seg. På ultralydnivå kan tendinopatier deles, avhengig av tilstedeværelse eller fravær av et intratendon-dopplersignal, i hypervaskulær eller hypovaskulær tendinopati. Klassifiseringen er i dag og klinisk sett kun kvalitativ gjennom observasjonen av oppdageren. Ultralydevalueringen utføres gjennom en sonde som plasseres på pasientens hud, prosedyren som skal følges for å få et vaskulært bilde er kun operatøravhengig, det vil si posisjonen til sonden, trykket som utøves på huden eller til og med ultralydoptimaliseringsparametere kan drastisk endre resultatene.

På grunn av høyt trykk på sonden kan intratendon-dopplersignalet reduseres i de kvantitative variablene areal, antall signaler, pikselintensitet, omkrets, soliditet, perfusjonsindeks, sirkularitet, hoved- og mindre diameter.

Fra et visst trykk på sonden kan intratendon Doppler-signalet endres drastisk.

Denne studien vil prøve å evaluere påvirkningen av trykket som utøves av undersøkeren med sonden på de kvantitative variablene til intratendon-dopplersignalet ved patellar tendinopati.

For å gjennomføre studien vil det etableres en enkelt gruppe med patellar tendinopati. Ultralydevalueringer med Doppler-modus vil bli utført på senen ved bruk av forskjellige sondetrykk, overvåking av påført kraft og registrering av bildene som er oppnådd for senere analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03204
        • CEU Cardenal Herrera University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aksept for deltakelse i studien.
  • Diagnose av patellar tendinopati med tilstedeværelse av et intratendon Doppler-signal.
  • Forsøkspersoner mellom 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Presenter en type kirurgisk inngrep i området som skal utforskes som på en eller annen måte kan endre ultralydevalueringen.
  • Se vaskulær patologi eller inntak av medisiner som kan endre blodstrømmen eller tettheten.
  • Etter å ha blitt behandlet med skleroserende teknikker som kan endre perfusjon eller vaskulær motstand i senevevet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: intratendon vaskularisering
Intratendonvaskularisering vil kvantifiseres ved hjelp av en proprietær metodikk ved bruk av ImageJ 1.47v bildeanalyseprogramvare, som bestemmer de forskjellige variablene relatert til Doppler-signalet innenfor en intratendonregion av interesse.
Ultralydundersøkelse ved hjelp av power-Doppler av intratratendonvaskulariseringen, ved å lage langsgående kutt i patellarsenen og med tidligere forhåndsetablerte Doppler-optimaliseringsparametere for alle pasienter. Optimaliseringsparametrene til effekt-dopplersignalet vil bli satt til en dopplerfrekvens på 6,7 MHz, pulsrepetisjonsfrekvens (PRF) på 0,7 kHz. Det laveste veggfilteret og en standardisert forsterkning like under nivået som produserer tilfeldig støy vil bli brukt. Denne undersøkelsen vil bli gjentatt flere ganger med forskjellige sondetrykk, som vil bli kvantitativt justert gjennom kraftsensoren og vedlikeholdt med leddarmen. En 4-sekunders statisk video vil bli tatt opp av lengdesnittet som presenterer et høyere Doppler-signal i hver av skanningene ved forskjellige sondetrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall signaler (n)
Tidsramme: under intervensjon
antall intratendon doppler-signaler (enhet)
under intervensjon
Gjennomsnittlig pikselintensitet (0-255 enheter på en skala)
Tidsramme: under intervensjon
gjennomsnittlig pikselfargeintensitet (0-255 enheter på en skala)
under intervensjon
Areal (mm^2)
Tidsramme: under intervensjon
intratendon Doppler signalområde (mm^2)
under intervensjon
Omkrets (mm)
Tidsramme: under intervensjon
perimeter av intratendon Doopler-signal (mm)
under intervensjon
hoveddiameter (mm)
Tidsramme: under intervensjon
hoveddiameter av intratendon Doppler-signal (mm)
under intervensjon
mindre diameter (mm)
Tidsramme: under intervensjon
mindre diameter på intratendon-dopplersignalet (mm)
under intervensjon
Sirkularitet
Tidsramme: under intervensjon
mål på rundhet eller sirkularitet, forhold mellom areal og omkrets. (0-1 enheter på en skala)
under intervensjon
Soliditet
Tidsramme: under intervensjon
måler tettheten til et objekt (0-1 enheter på en skala)
under intervensjon
Motstandsindeks
Tidsramme: under intervensjon
motstandsindeks for intratendon Doppler-signaler (0-1 enheter på en skala)
under intervensjon
Makt
Tidsramme: under intervensjon
kraft påført av sonden på kneet under skanningen (N)
under intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder (år)
Tidsramme: Etter intervensjon
emnets alder (år)
Etter intervensjon
Sex (kvinne eller mann)
Tidsramme: etter intervensjon
forsøkspersonens kjønn (kvinne eller mann)
etter intervensjon
Evolusjonstid (måneder)
Tidsramme: måneder
tid siden pasienten hadde de første symptomene (måneder)
måneder
Dominans
Tidsramme: etter intervensjon
Dominant ben (høyre-venstre)
etter intervensjon
Smerteplassering
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep
Plassering av smerte i patellasenen (nedre pol av patellakroppen til seneinnføringen i den fremre tuberositeten til tibia)
Umiddelbart forhåndsinngrep
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep
Rangeringsskala for knesmerter og funksjon (0-100 enheter på en skala). Maksimal poengsum er 100 poeng og representerer en asymptomatisk idrettsutøver som kan drive med sport fullt ut. Det teoretiske minimum er 0 poeng. Testen utføres rett før intervensjonen for å relatere resultatene av Doppler-kvantifiseringen med alvorlighetsgraden av smerten.
Umiddelbart forhåndsinngrep
timer med trening (timer)
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep
Aktuelle treningstimer per uke (timer). Dette spørsmålet stilles rett før intervensjonen for å relatere resultatene av Doppler-kvantifiseringen med timene med trening utført
Umiddelbart forhåndsinngrep
Tid uten trening (måneder)
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep
tid uten trening (måneder). Dette spørsmålet stilles rett før intervensjonen.
Umiddelbart forhåndsinngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEI20/073

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere