Pressione della sonda ad ultrasuoni sul segnale Doppler intratendineo nella tendinopatia rotulea
7 febbraio 2023 aggiornato da: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Valutazione dell'influenza della pressione della sonda ecografica sul segnale Doppler intratendineo nella tendinopatia rotulea
In ambito sportivo la tendinopatia rotulea è, come patologia, una delle principali preoccupazioni per gli atleti, sia per la sua incidenza sia per la difficoltà che comporta il loro recupero. A livello ecografico le tendinopatie possono essere suddivise, a seconda della presenza o meno di un segnale Doppler intratendineo, in tendinopatie ipervascolari o ipovascolari. La sua classificazione è, oggi e clinicamente parlando, meramente qualitativa attraverso l'osservazione dell'esploratore. La valutazione ecografica viene effettuata attraverso una sonda che viene posta sulla pelle del paziente, la procedura da seguire per ottenere un'immagine vascolare è meramente operatore-dipendente, ovvero la posizione della sonda, la pressione esercitata sulla pelle o addirittura i parametri di ottimizzazione degli ultrasuoni possono modificare drasticamente i risultati.
A causa dell'elevata pressione sulla sonda, il segnale Doppler intratendineo può essere diminuito nelle variabili quantitative di area, numero di segnali, intensità dei pixel, perimetro, solidità, indice di perfusione, circolarità, diametro maggiore e minore.
Da una certa pressione sulla sonda, il segnale Doppler intratendineo può essere drasticamente alterato.
Questo studio cercherà di valutare l'influenza della pressione esercitata dall'esaminatore con la sonda sulle variabili quantitative del segnale Doppler intratendineo nella tendinopatia rotulea.
Per lo svolgimento dello studio verrà istituito un unico gruppo con tendinopatia rotulea. Le valutazioni ecografiche con modalità Doppler saranno eseguite sul tendine utilizzando diverse pressioni della sonda, monitorando la forza applicata e registrando le immagini ottenute per la successiva analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna, 03204
- CEU Cardenal Herrera University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettazione della partecipazione allo studio.
- Diagnosi di tendinopatia rotulea con presenza di segnale Doppler intratendineo.
- Soggetti di età compresa tra i 18 e i 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Presentare qualche tipo di intervento chirurgico nella regione da esplorare che potrebbe alterare in qualche modo la valutazione ecografica.
- Segnalare patologie vascolari o l'assunzione di farmaci che possono alterare il flusso o la densità del sangue.
- Essere stato trattato con tecniche sclerosanti che possono alterare la perfusione o la resistenza vascolare del tessuto tendineo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: vascolarizzazione intratendinea
La vascolarizzazione intratendinea sarà quantificata utilizzando una metodologia proprietaria utilizzando il software di analisi delle immagini ImageJ 1.47v, determinando le diverse variabili correlate al segnale Doppler all'interno di una regione intratendinea di interesse.
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Esplorazione ultrasonica mediante power-Doppler della vascolarizzazione intratratendinea, effettuando tagli longitudinali del tendine rotuleo e con parametri di ottimizzazione Doppler prestabiliti per tutti i pazienti.
I parametri di ottimizzazione del segnale power-Doppler saranno fissati ad una frequenza Doppler di 6.7 MHz, frequenza di ripetizione dell'impulso (PRF) di 0.7 kHz.
Verranno applicati il filtro a parete più basso e un guadagno standard appena al di sotto del livello che produce rumore casuale.
Questo esame verrà ripetuto più volte con diverse pressioni della sonda, che saranno regolate quantitativamente attraverso il sensore di forza e mantenute con il braccio articolato.
Verrà registrato un video statico di 4 secondi della sezione longitudinale che presenta un segnale Doppler più elevato in ciascuna delle scansioni a diverse pressioni della sonda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di segnali (n)
Lasso di tempo: durante l'intervento
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numero di segnali doppler intratendinei (unità)
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durante l'intervento
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Intensità media dei pixel (0-255 unità su una scala)
Lasso di tempo: durante l'intervento
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intensità media del colore dei pixel (0-255 unità su una scala)
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durante l'intervento
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Area (mm^2)
Lasso di tempo: durante l'intervento
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area segnale Doppler intratendinea (mm^2)
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durante l'intervento
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Perimetro (mm)
Lasso di tempo: durante l'intervento
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perimetro del segnale Doopler intratendineo (mm)
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durante l'intervento
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diametro maggiore (mm)
Lasso di tempo: durante l'intervento
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diametro maggiore del segnale Doppler intratendineo (mm)
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durante l'intervento
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diametro minore (mm)
Lasso di tempo: durante l'intervento
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diametro minore del segnale Doppler intratendineo (mm)
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durante l'intervento
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Circolarità
Lasso di tempo: durante l'intervento
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misura della rotondità o circolarità, rapporto area-perimetro.
(0-1 Unità su una scala)
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durante l'intervento
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Solidità
Lasso di tempo: durante l'intervento
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misura la densità di un oggetto (0-1 Unità su una scala)
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durante l'intervento
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Indice di resistenza
Lasso di tempo: durante l'intervento
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indice di resistenza dei segnali Doppler intratendinei (0-1 Unità su una scala)
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durante l'intervento
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Forza
Lasso di tempo: durante l'intervento
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forza applicata dalla sonda sul ginocchio durante la scansione (N)
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durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età (anni)
Lasso di tempo: Post-intervento
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età del soggetto (anni)
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Post-intervento
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Sesso (femminile o maschile)
Lasso di tempo: post intervento
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sesso del soggetto (femmina o maschio)
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post intervento
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Tempo di evoluzione (mesi)
Lasso di tempo: mesi
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tempo da quando il paziente ha avuto i primi sintomi (mesi)
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mesi
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Dominio
Lasso di tempo: post intervento
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Gamba dominante (destra-sinistra)
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post intervento
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Posizione del dolore
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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Localizzazione del dolore nel tendine rotuleo (polo inferiore della rotula-corpo del tendine-inserimento nella tuberosità anteriore della tibia)
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Subito prima dell'intervento
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Victoria Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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Scala di valutazione del dolore e della funzione del ginocchio (0-100 unità su una scala).
Il punteggio massimo possibile è di 100 punti e rappresenta un atleta asintomatico che può dedicarsi pienamente allo sport.
Il minimo teorico è 0 punti.
Il test viene eseguito appena prima dell'intervento per mettere in relazione i risultati della quantificazione Doppler con la gravità del dolore.
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Subito prima dell'intervento
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ore di formazione (ore)
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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Ore di formazione settimanali attuali (ore).
Questa domanda viene posta poco prima dell'intervento per mettere in relazione i risultati della quantificazione Doppler con le ore di allenamento svolte
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Subito prima dell'intervento
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Tempo senza formazione (mesi)
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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tempo senza formazione (mesi).
Questa domanda viene posta appena prima dell'intervento.
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Subito prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hernandez-Sanchez S, Hidalgo MD, Gomez A. Cross-cultural adaptation of VISA-P score for patellar tendinopathy in Spanish population. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):581-91. doi: 10.2519/jospt.2011.3613. Epub 2011 Jul 12.
- Dhyani M, Roll SC, Gilbertson MW, Orlowski M, Anvari A, Li Q, Anthony B, Samir AE. A pilot study to precisely quantify forces applied by sonographers while scanning: A step toward reducing ergonomic injury. Work. 2017;58(2):241-247. doi: 10.3233/WOR-172611.
- Malliaras P, Chan O, Simran G, Martinez de Albornoz P, Morrissey D, Maffulli N. Doppler ultrasound signal in Achilles tendinopathy reduces immediately after activity. Int J Sports Med. 2012 Jun;33(6):480-4. doi: 10.1055/s-0032-1304636. Epub 2012 Apr 12.
- Boesen AP, Boesen MI, Torp-Pedersen S, Christensen R, Boesen L, Holmich P, Nielsen MB, Koenig MJ, Hartkopp A, Ellegaard K, Bliddal H, Langberg H. Associations between abnormal ultrasound color Doppler measures and tendon pain symptoms in badminton players during a season: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2012 Mar;40(3):548-55. doi: 10.1177/0363546511435478. Epub 2012 Feb 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 dicembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI20/073
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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