Давление ультразвукового датчика на внутрисухожильный допплеровский сигнал при тендинопатии надколенника
7 февраля 2023 г. обновлено: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Оценка влияния давления ультразвукового датчика на внутрисухожильный допплеровский сигнал при тендинопатии надколенника
В области спорта тендинопатия надколенника как патология является одной из основных проблем для спортсменов как из-за ее распространенности, так и из-за трудностей, связанных с их восстановлением. На уровне УЗИ тендинопатии можно разделить, в зависимости от наличия или отсутствия внутрисухожильного допплеровского сигнала, на гиперваскулярные и гиповаскулярные тендинопатии. Его классификация сегодня и с клинической точки зрения является просто качественной, основанной на наблюдениях исследователя. Ультразвуковая оценка проводится с помощью датчика, который помещается на кожу пациента, процедура, которой необходимо следовать для получения изображения сосудов, зависит только от оператора, то есть от положения датчика, давления на кожу или даже параметры ультразвуковой оптимизации могут резко изменить результаты.
Из-за высокого давления на датчик внутрисухожильный допплеровский сигнал может быть уменьшен в таких количественных показателях, как площадь, количество сигналов, интенсивность пикселей, периметр, плотность, индекс перфузии, округлость, большой и малый диаметр.
При определенном давлении на датчик внутрисухожильный допплеровский сигнал может резко измениться.
В этом исследовании будет предпринята попытка оценить влияние давления, оказываемого исследователем датчиком, на количественные переменные внутрисухожильного допплеровского сигнала при тендинопатии надколенника.
Для проведения исследования будет создана единая группа с пателлярной тендинопатией. Ультразвуковые исследования сухожилия в допплеровском режиме будут выполняться с использованием различных давлений зонда, с отслеживанием приложенной силы и записью полученных изображений для последующего анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03204
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании.
- Диагностика тендинопатии надколенника при наличии внутрисухожильного допплеровского сигнала.
- Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Представить какой-либо тип хирургического вмешательства в исследуемой области, которое могло бы каким-то образом изменить ультразвуковую оценку.
- Сошлитесь на сосудистую патологию или прием лекарств, которые могут изменить кровоток или плотность.
- После лечения склерозирующими методами, которые могут изменить перфузию или сосудистое сопротивление ткани сухожилия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: внутрисухожильная васкуляризация
Внутрисухожильная васкуляризация будет количественно оцениваться с использованием запатентованной методики с использованием программного обеспечения для анализа изображений ImageJ 1.47v, определяющего различные переменные, связанные с доплеровским сигналом в интересующей области внутрисухожильного участка.
|
Ультразвуковое исследование методом энергетического допплера внутрисухожильной васкуляризации, выполнение продольных разрезов сухожилия надколенника и с заранее установленными параметрами допплеровской оптимизации для всех пациентов.
Параметры оптимизации энергетического доплеровского сигнала будут установлены на доплеровской частоте 6,7 МГц, частоте повторения импульсов (ЧПИ) 0,7 кГц.
Будет применен фильтр с самой низкой стенкой и стандартизированное усиление чуть ниже уровня, создающего случайный шум.
Это исследование будет повторяться несколько раз с различными давлениями зонда, которые будут количественно регулироваться с помощью датчика силы и поддерживаться с помощью шарнирного рычага.
Будет записано 4-секундное статическое видео продольного сечения, которое представляет более высокий доплеровский сигнал в каждом из сканирований при различных давлениях зонда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество сигналов (n)
Временное ограничение: во время вмешательства
|
количество внутрисухожильных допплеровских сигналов (ед.)
|
во время вмешательства
|
|
Средняя интенсивность пикселей (0-255 единиц по шкале)
Временное ограничение: во время вмешательства
|
средняя интенсивность цвета пикселя (0-255 единиц по шкале)
|
во время вмешательства
|
|
Площадь (мм^2)
Временное ограничение: во время вмешательства
|
площадь внутрисухожильного допплеровского сигнала (мм^2)
|
во время вмешательства
|
|
Периметр (мм)
Временное ограничение: во время вмешательства
|
периметр внутрисухожильного сигнала Дуплера (мм)
|
во время вмешательства
|
|
большой диаметр (мм)
Временное ограничение: во время вмешательства
|
большой диаметр внутрисухожильного допплеровского сигнала (мм)
|
во время вмешательства
|
|
малый диаметр (мм)
Временное ограничение: во время вмешательства
|
малый диаметр внутрисухожильного допплеровского сигнала (мм)
|
во время вмешательства
|
|
Циркулярность
Временное ограничение: во время вмешательства
|
мера округлости или округлости, отношение площади к периметру.
(0-1 единиц по шкале)
|
во время вмешательства
|
|
Солидность
Временное ограничение: во время вмешательства
|
измеряет плотность объекта (0-1 единиц по шкале)
|
во время вмешательства
|
|
Индекс сопротивления
Временное ограничение: во время вмешательства
|
индекс резистентности внутрисухожильных допплеровских сигналов (0-1 ед. по шкале)
|
во время вмешательства
|
|
Сила
Временное ограничение: во время вмешательства
|
усилие, прикладываемое датчиком к колену во время сканирования (Н)
|
во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст (лет)
Временное ограничение: После вмешательства
|
возраст испытуемого (лет)
|
После вмешательства
|
|
Пол (женский или мужской)
Временное ограничение: после вмешательства
|
пол субъекта (женский или мужской)
|
после вмешательства
|
|
Время эволюции (месяцев)
Временное ограничение: месяцы
|
время, прошедшее с момента появления у пациента первых симптомов (месяцы)
|
месяцы
|
|
Доминирование
Временное ограничение: после вмешательства
|
Ведущая нога (правая-левая)
|
после вмешательства
|
|
Расположение боли
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Локализация боли в сухожилии надколенника (нижний полюс надколенника-тело сухожилия-прикрепление к передней бугристости большеберцовой кости)
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
Викторианский институт спортивной оценки-Пателла (VISA-P)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Шкала оценки боли и функции колена (0-100 единиц по шкале).
Максимально возможная оценка составляет 100 баллов и представляет собой бессимптомного спортсмена, который может полноценно заниматься спортом.
Теоретический минимум – 0 баллов.
Тест проводится непосредственно перед вмешательством, чтобы соотнести результаты допплеровского количественного определения с интенсивностью боли.
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
часов обучения (часы)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Текущие учебные часы в неделю (часы).
Этот вопрос задают непосредственно перед вмешательством, чтобы связать результаты количественного допплеровского анализа с часами выполненной тренировки.
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
Время без обучения (месяцы)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
время без обучения (месяцы).
Этот вопрос задают непосредственно перед вмешательством.
|
Непосредственно перед вмешательством
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hernandez-Sanchez S, Hidalgo MD, Gomez A. Cross-cultural adaptation of VISA-P score for patellar tendinopathy in Spanish population. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):581-91. doi: 10.2519/jospt.2011.3613. Epub 2011 Jul 12.
- Dhyani M, Roll SC, Gilbertson MW, Orlowski M, Anvari A, Li Q, Anthony B, Samir AE. A pilot study to precisely quantify forces applied by sonographers while scanning: A step toward reducing ergonomic injury. Work. 2017;58(2):241-247. doi: 10.3233/WOR-172611.
- Malliaras P, Chan O, Simran G, Martinez de Albornoz P, Morrissey D, Maffulli N. Doppler ultrasound signal in Achilles tendinopathy reduces immediately after activity. Int J Sports Med. 2012 Jun;33(6):480-4. doi: 10.1055/s-0032-1304636. Epub 2012 Apr 12.
- Boesen AP, Boesen MI, Torp-Pedersen S, Christensen R, Boesen L, Holmich P, Nielsen MB, Koenig MJ, Hartkopp A, Ellegaard K, Bliddal H, Langberg H. Associations between abnormal ultrasound color Doppler measures and tendon pain symptoms in badminton players during a season: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2012 Mar;40(3):548-55. doi: 10.1177/0363546511435478. Epub 2012 Feb 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEI20/073
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .