Pression de la sonde échographique sur le signal Doppler intratendon dans la tendinopathie rotulienne
7 février 2023 mis à jour par: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Évaluation de l'influence de la pression de la sonde échographique sur le signal Doppler intra-tendon dans la tendinopathie rotulienne
Dans le domaine du sport, la tendinopathie rotulienne est, en tant que pathologie, l'une des principales préoccupations des sportifs, tant par son incidence que par la difficulté de leur récupération. Au niveau échographique, les tendinopathies peuvent être divisées, selon la présence ou l'absence d'un signal Doppler intratendineux, en tendinopathies hypervasculaires ou hypovasculaires. Sa classification n'est, aujourd'hui et cliniquement parlant, que qualitative à travers l'observation de l'explorateur. L'évaluation échographique est réalisée grâce à une sonde qui est placée sur la peau du patient, la procédure à suivre pour obtenir une image vasculaire est simplement opérateur-dépendante, c'est-à-dire la position de la sonde, la pression exercée sur la peau ou même les paramètres d'optimisation des ultrasons peuvent modifier radicalement les résultats.
En raison de la pression élevée sur la sonde, le signal Doppler intratendon peut être diminué dans les variables quantitatives de surface, nombre de signaux, intensité de pixel, périmètre, solidité, indice de perfusion, circularité, diamètre majeur et mineur.
A partir d'une certaine pression sur la sonde, le signal Doppler intratendon peut être drastiquement altéré.
Cette étude tentera d'évaluer l'influence de la pression exercée par l'examinateur avec la sonde sur les variables quantitatives du signal Doppler intratendineux dans la tendinopathie rotulienne.
Pour mener à bien l'étude, un groupe unique avec tendinopathie rotulienne sera constitué. Des évaluations échographiques en mode Doppler seront effectuées sur le tendon en utilisant différentes pressions de sonde, en surveillant la force appliquée et en enregistrant les images obtenues pour une analyse ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03204
- CEU Cardenal Herrera University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation de la participation à l'étude.
- Diagnostic de tendinopathie rotulienne avec présence d'un signal Doppler intratendineux.
- Sujets âgés de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Présenter un type d'intervention chirurgicale dans la région à explorer qui pourrait modifier d'une certaine manière l'évaluation échographique.
- Référer une pathologie vasculaire ou la prise de médicaments pouvant altérer le débit sanguin ou la densité.
- Avoir été traité par des techniques sclérosantes pouvant altérer la perfusion ou la résistance vasculaire du tissu tendineux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: vascularisation intra-tendineuse
La vascularisation intratendineuse sera quantifiée à l'aide d'une méthodologie exclusive utilisant le logiciel d'analyse d'images ImageJ 1.47v, déterminant les différentes variables liées au signal Doppler dans une région intratendineuse d'intérêt.
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Exploration ultrasonore par power-Doppler de la vascularisation intratratendonienne, en réalisant des coupes longitudinales du tendon rotulien et avec des paramètres d'optimisation Doppler préalablement préétablis pour tous les patients.
Les paramètres d'optimisation du signal puissance-Doppler seront fixés à une fréquence Doppler de 6,7 MHz, fréquence de répétition des impulsions (PRF) de 0,7 kHz.
Le filtre de paroi le plus bas et un gain normalisé juste en dessous du niveau qui produit un bruit aléatoire seront appliqués.
Cet examen sera répété plusieurs fois avec différentes pressions de sonde, qui seront ajustées quantitativement grâce au capteur de force et maintenues avec le bras articulé.
Une vidéo statique de 4 secondes sera enregistrée de la section longitudinale qui présente un signal Doppler plus élevé dans chacun des balayages à différentes pressions de sonde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de signaux (n)
Délai: pendant l'intervention
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nombre de signaux doppler intratendineux (unité)
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pendant l'intervention
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Intensité moyenne des pixels (0-255 unités sur une échelle)
Délai: pendant l'intervention
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intensité de couleur moyenne des pixels (0-255 unités sur une échelle)
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pendant l'intervention
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Superficie (mm^2)
Délai: pendant l'intervention
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zone de signal Doppler intratendon (mm^2)
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pendant l'intervention
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Périmètre (mm)
Délai: pendant l'intervention
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périmètre du signal Doopler intratendon (mm)
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pendant l'intervention
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grand diamètre (mm)
Délai: pendant l'intervention
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diamètre majeur du signal Doppler intratendon (mm)
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pendant l'intervention
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petit diamètre (mm)
Délai: pendant l'intervention
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petit diamètre du signal Doppler intratendon (mm)
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pendant l'intervention
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Circularité
Délai: pendant l'intervention
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mesure de la rondeur ou de la circularité, rapport surface/périmètre.
(0-1 unités sur une échelle)
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pendant l'intervention
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Solidité
Délai: pendant l'intervention
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mesure la densité d'un objet (0-1 unités sur une échelle)
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pendant l'intervention
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Indice de résistance
Délai: pendant l'intervention
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indice de résistance des signaux intratendineux Doppler (0-1 unités sur une échelle)
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pendant l'intervention
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Force
Délai: pendant l'intervention
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force appliquée par la sonde sur le genou pendant le balayage (N)
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pendant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Années d'âge)
Délai: Post-intervention
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âge du sujet (années)
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Post-intervention
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Sexe (féminin ou masculin)
Délai: post-intervention
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sexe du sujet (féminin ou masculin)
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post-intervention
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Temps d'évolution (mois)
Délai: mois
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temps depuis que le patient a eu les premiers symptômes (mois)
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mois
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Dominance
Délai: post-intervention
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Jambe dominante (droite-gauche)
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post-intervention
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Localisation de la douleur
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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Localisation de la douleur dans le tendon rotulien (pôle inférieur de la rotule-corps du tendon-insertion dans la tubérosité antérieure du tibia)
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Immédiatement avant l'intervention
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Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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Échelle d'évaluation de la douleur et de la fonction du genou (0-100 unités sur une échelle).
Le score maximum possible est de 100 points et représente un athlète asymptomatique qui peut pleinement pratiquer un sport.
Le minimum théorique est de 0 point.
Le test est réalisé juste avant l'intervention pour mettre en relation les résultats de la quantification Doppler avec l'intensité de la douleur.
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Immédiatement avant l'intervention
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heures de formation (heures)
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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Heures d'entraînement actuelles par semaine (heures).
Cette question est posée juste avant l'intervention afin de mettre en relation les résultats de la quantification Doppler avec les heures d'entraînement réalisées
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Immédiatement avant l'intervention
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Temps sans formation (mois)
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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temps sans formation (mois).
Cette question est posée juste avant l'intervention.
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Immédiatement avant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hernandez-Sanchez S, Hidalgo MD, Gomez A. Cross-cultural adaptation of VISA-P score for patellar tendinopathy in Spanish population. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):581-91. doi: 10.2519/jospt.2011.3613. Epub 2011 Jul 12.
- Dhyani M, Roll SC, Gilbertson MW, Orlowski M, Anvari A, Li Q, Anthony B, Samir AE. A pilot study to precisely quantify forces applied by sonographers while scanning: A step toward reducing ergonomic injury. Work. 2017;58(2):241-247. doi: 10.3233/WOR-172611.
- Malliaras P, Chan O, Simran G, Martinez de Albornoz P, Morrissey D, Maffulli N. Doppler ultrasound signal in Achilles tendinopathy reduces immediately after activity. Int J Sports Med. 2012 Jun;33(6):480-4. doi: 10.1055/s-0032-1304636. Epub 2012 Apr 12.
- Boesen AP, Boesen MI, Torp-Pedersen S, Christensen R, Boesen L, Holmich P, Nielsen MB, Koenig MJ, Hartkopp A, Ellegaard K, Bliddal H, Langberg H. Associations between abnormal ultrasound color Doppler measures and tendon pain symptoms in badminton players during a season: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2012 Mar;40(3):548-55. doi: 10.1177/0363546511435478. Epub 2012 Feb 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI20/073
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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