Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsprobetryk på intratendon-dopplersignalet ved patellar tendinopati

7. februar 2023 opdateret af: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Evaluering af indflydelsen af ​​ultralydsprobetryk på intratendon-dopplersignalet ved patellar tendinopati

På sportsområdet er patellar tendinopati, som en patologi, en af ​​de største bekymringer for atleter, både på grund af dens forekomst og på grund af vanskelighederne med at komme sig. På ultralydsniveau kan tendinopatier opdeles i hypervaskulær eller hypovaskulær tendinopati, afhængig af tilstedeværelsen eller fraværet af et intratendon Doppler-signal. Dens klassificering er i dag og klinisk set kun kvalitativ gennem observation af opdagelsesrejsende. Ultralydsevalueringen udføres gennem en sonde, der placeres på patientens hud, den procedure, der skal følges for at få et vaskulært billede, er blot operatørafhængig, dvs. sondens position, trykket på huden eller endda ultralydsoptimeringsparametre kan drastisk ændre resultaterne.

På grund af højt tryk på proben kan intratendon-doppler-signalet være formindsket i de kvantitative variabler for areal, antal signaler, pixelintensitet, omkreds, soliditet, perfusionsindeks, cirkularitet, større og mindre diameter.

Fra et vist tryk på sonden kan intratendon Doppler-signalet ændres drastisk.

Denne undersøgelse vil forsøge at evaluere indflydelsen af ​​det tryk, som undersøgeren udøver med sonden på de kvantitative variabler af intratendon Doppler-signalet ved patellar tendinopati.

For at udføre undersøgelsen vil der blive etableret en enkelt gruppe med patellar tendinopati. Ultralydsevalueringer med Doppler-tilstand vil blive udført på senen ved hjælp af forskellige probetryk, overvågning af den påførte kraft og optagelse af de opnåede billeder til senere analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03204
        • CEU Cardenal Herrera University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accept af deltagelse i undersøgelsen.
  • Diagnose af patellar tendinopati med tilstedeværelsen af ​​et intratendon Doppler-signal.
  • Forsøgspersoner mellem 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenter en form for kirurgisk indgreb i området, der skal udforskes, og som på en eller anden måde kan ændre ultralydsevalueringen.
  • Henvis vaskulær patologi eller indtagelse af medicin, der kan ændre blodgennemstrømning eller tæthed.
  • Er blevet behandlet med skleroserende teknikker, der kan ændre senevævets perfusion eller vaskulære modstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intratendon vaskularisering
Intratendonvaskularisering vil blive kvantificeret ved hjælp af en proprietær metodologi ved hjælp af ImageJ 1.47v billedanalysesoftware, der bestemmer de forskellige variabler relateret til Doppler-signalet inden for en intratendonregion af interesse.
Procedure: Intratendon vaskularisering
Ultralydsudforskning med power-Doppler af intratratendon-vaskulariseringen, der foretager langsgående udskæringer af patellasenen og med tidligere forudfastsatte Doppler-optimeringsparametre for alle patienter. Optimeringsparametrene for effekt-Doppler-signalet vil blive indstillet til en Doppler-frekvens på 6,7 MHz, pulsrepetitionsfrekvens (PRF) på 0,7 kHz. Det laveste vægfilter og en standardiseret forstærkning lige under det niveau, der producerer tilfældig støj, vil blive anvendt. Denne undersøgelse vil blive gentaget flere gange med forskellige sondetryk, som vil blive kvantitativt justeret gennem kraftsensoren og vedligeholdt med den leddelte arm. En 4-sekunders statisk video vil blive optaget af det langsgående snit, der præsenterer et højere Doppler-signal i hver af scanningerne ved forskellige sondetryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal signaler (n)
Tidsramme: under intervention
antal intratendon doppler signaler (enhed)
under intervention
Gennemsnitlig pixelintensitet (0-255 enheder på en skala)
Tidsramme: under intervention
gennemsnitlig pixelfarveintensitet (0-255 enheder på en skala)
under intervention
Areal (mm^2)
Tidsramme: under intervention
intratendon Doppler signalområde (mm^2)
under intervention
Omkreds (mm)
Tidsramme: under intervention
perimeter af intratendon Doopler-signal (mm)
under intervention
større diameter (mm)
Tidsramme: under intervention
større diameter af intratendon Doppler-signalet (mm)
under intervention
mindre diameter (mm)
Tidsramme: under intervention
mindre diameter af intratendon Doppler-signalet (mm)
under intervention
Cirkularitet
Tidsramme: under intervention
mål for rundhed eller cirkularitet, areal-til-perimeter-forhold. (0-1 enheder på en skala)
under intervention
Soliditet
Tidsramme: under intervention
måler tætheden af ​​et objekt (0-1 enheder på en skala)
under intervention
Modstandsindeks
Tidsramme: under intervention
modstandsindeks for intratendon Doppler-signaler (0-1 enheder på en skala)
under intervention
Kraft
Tidsramme: under intervention
kraft påført af sonden på knæet under scanningen (N)
under intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder (år)
Tidsramme: Post-intervention
emnets alder (år)
Post-intervention
Køn (kvinde eller mand)
Tidsramme: efter indgreb
forsøgspersonens køn (kvinde eller mand)
efter indgreb
Evolutionstid (måneder)
Tidsramme: måneder
tid siden patienten havde de første symptomer (måneder)
måneder
Dominans
Tidsramme: efter indgreb
Dominant ben (højre-venstre)
efter indgreb
Smerte placering
Tidsramme: Umiddelbart forudgående indgreb
Lokalisering af smerte i knæskallssenen (nedre pol af knæskallen-legemet af seneindsættelsen i den forreste tuberositet af skinnebenet)
Umiddelbart forudgående indgreb
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsramme: Umiddelbart forudgående indgreb
Vurderingsskala for knæsmerter og funktion (0-100 enheder på en skala). Den maksimalt mulige score er 100 point og repræsenterer en asymptomatisk atlet, som fuldt ud kan dyrke sport. Det teoretiske minimum er 0 point. Testen udføres lige før interventionen for at relatere resultaterne af Doppler-kvantificeringen med sværhedsgraden af ​​smerten.
Umiddelbart forudgående indgreb
timers træning (timer)
Tidsramme: Umiddelbart forudgående indgreb
Aktuelle træningstimer om ugen (timer). Dette spørgsmål stilles lige før interventionen for at relatere resultaterne af Doppler-kvantificeringen med de udførte træningstimer.
Umiddelbart forudgående indgreb
Tid uden træning (måneder)
Tidsramme: Umiddelbart forudgående indgreb
tid uden træning (måneder). Dette spørgsmål stilles lige før interventionen.
Umiddelbart forudgående indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI20/073

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patella tendinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner