- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04682496
Pressão da Sonda de Ultrassom no Sinal Doppler Intratendão na Tendinopatia Patelar
Avaliação da influência da pressão da sonda de ultrassom no sinal Doppler intratendão na tendinopatia patelar
No âmbito desportivo, a tendinopatia patelar é, enquanto patologia, uma das principais preocupações dos atletas, quer pela sua incidência, quer pela dificuldade na sua recuperação. Ao nível do ultrassom, as tendinopatias podem ser divididas, dependendo da presença ou ausência de sinal Doppler intratendíneo, em tendinopatias hipervasculares ou hipovasculares. A sua classificação é, hoje e clinicamente falando, meramente qualitativa através da observação do explorador. A avaliação ultrassonográfica é realizada através de uma sonda que é colocada na pele do paciente, o procedimento a ser seguido para obtenção da imagem vascular é meramente operador-dependente, ou seja, a posição da sonda, a pressão exercida na pele ou mesmo os parâmetros de otimização do ultrassom podem modificar drasticamente os resultados.
Devido à alta pressão na sonda, o sinal do Doppler intratendão pode estar diminuído nas variáveis quantitativas de área, número de sinais, intensidade de pixel, perímetro, solidez, índice de perfusão, circularidade, diâmetro maior e menor.
A partir de uma certa pressão na sonda, o sinal do Doppler intratendão pode ser drasticamente alterado.
Este estudo tentará avaliar a influência da pressão exercida pelo examinador com a sonda nas variáveis quantitativas do sinal Doppler intratendíneo na tendinopatia patelar.
Para a realização do estudo, será estabelecido um único grupo com tendinopatia patelar. Avaliações ultrassonográficas no modo Doppler serão realizadas no tendão usando diferentes pressões de sonda, monitorando a força aplicada e registrando as imagens obtidas para análise posterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03204
- CEU Cardenal Herrera University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação da participação no estudo.
- Diagnóstico de tendinopatia patelar com presença de sinal Doppler intratendão.
- Sujeitos entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Apresentar algum tipo de intervenção cirúrgica na região a ser explorada que possa alterar de alguma forma a avaliação ultrassonográfica.
- Encaminhar patologia vascular ou ingestão de medicamentos que possam alterar o fluxo ou a densidade sanguínea.
- Tendo sido tratado com técnicas esclerosantes que podem alterar a perfusão ou resistência vascular do tecido tendíneo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: vascularização intratendínea
A vascularização intratendínea será quantificada por meio de uma metodologia proprietária utilizando o software de análise de imagem ImageJ 1.47v, determinando as diferentes variáveis relacionadas ao sinal Doppler dentro de uma região intratendínea de interesse.
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Exploração ultrassônica por power-Doppler da vascularização intratratendão, realizando cortes longitudinais do tendão patelar e com parâmetros de otimização Doppler previamente pré-estabelecidos para todos os pacientes.
Os parâmetros de otimização do sinal power-Doppler serão ajustados em uma frequência Doppler de 6,7 MHz, frequência de repetição de pulso (PRF) de 0,7 kHz.
Será aplicado o filtro de parede mais baixo e um ganho padronizado logo abaixo do nível que produz ruído aleatório.
Este exame será repetido várias vezes com diferentes pressões de sonda, que serão ajustadas quantitativamente através do sensor de força e mantidas com o braço articulado.
Um vídeo estático de 4 segundos será gravado da seção longitudinal que apresenta um sinal Doppler mais alto em cada uma das varreduras em diferentes pressões de sonda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de sinais (n)
Prazo: durante a intervenção
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número de sinais doppler intratendão (unidade)
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durante a intervenção
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Intensidade média de pixels (0-255 Unidades em uma escala)
Prazo: durante a intervenção
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intensidade média da cor do pixel (0-255 unidades em uma escala)
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durante a intervenção
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Área (mm^2)
Prazo: durante a intervenção
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área de sinal Doppler intratendão (mm^2)
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durante a intervenção
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Perímetro (mm)
Prazo: durante a intervenção
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perímetro do sinal Doopler intratendão (mm)
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durante a intervenção
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diâmetro maior (mm)
Prazo: durante a intervenção
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diâmetro maior do sinal Doppler intratendão (mm)
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durante a intervenção
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diâmetro menor (mm)
Prazo: durante a intervenção
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diâmetro menor do sinal Doppler intratendão (mm)
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durante a intervenção
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Circularidade
Prazo: durante a intervenção
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medida de redondeza ou circularidade, relação área-perímetro.
(0-1 unidades em uma escala)
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durante a intervenção
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Solidez
Prazo: durante a intervenção
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mede a densidade de um objeto (0-1 unidades em uma escala)
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durante a intervenção
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Índice de resistência
Prazo: durante a intervenção
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índice de resistência de sinais Doppler intratendão (0-1 Unidades em uma escala)
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durante a intervenção
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Força
Prazo: durante a intervenção
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força aplicada pela sonda no joelho durante a varredura (N)
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durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anos de idade)
Prazo: Pós-intervenção
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idade do sujeito (anos)
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Pós-intervenção
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Sexo (feminino ou masculino)
Prazo: pós-intervenção
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sexo do sujeito (feminino ou masculino)
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pós-intervenção
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Tempo de evolução (meses)
Prazo: meses
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tempo desde que o paciente apresentou os primeiros sintomas (meses)
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meses
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Domínio
Prazo: pós-intervenção
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Perna dominante (direita-esquerda)
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pós-intervenção
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Localização da dor
Prazo: Imediatamente pré-intervenção
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Localização da dor no tendão patelar (polo inferior da patela-corpo do tendão-inserção na tuberosidade anterior da tíbia)
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Imediatamente pré-intervenção
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Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Prazo: Imediatamente pré-intervenção
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Dor no joelho e escala de avaliação da função (0-100 unidades em uma escala).
A pontuação máxima possível é de 100 pontos e representa um atleta assintomático que pode praticar esportes plenamente.
O mínimo teórico é 0 ponto.
O teste é realizado imediatamente antes da intervenção para relacionar os resultados da quantificação do Doppler com a intensidade da dor.
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Imediatamente pré-intervenção
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horas de treinamento (horas)
Prazo: Imediatamente pré-intervenção
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Horas de treinamento atuais por semana (horas).
Esta pergunta é feita imediatamente antes da intervenção, a fim de relacionar os resultados da quantificação Doppler com as horas de treinamento realizadas
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Imediatamente pré-intervenção
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Tempo sem treinar (meses)
Prazo: Imediatamente pré-intervenção
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tempo sem treinamento (meses).
Esta pergunta é feita imediatamente antes da intervenção.
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Imediatamente pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hernandez-Sanchez S, Hidalgo MD, Gomez A. Cross-cultural adaptation of VISA-P score for patellar tendinopathy in Spanish population. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):581-91. doi: 10.2519/jospt.2011.3613. Epub 2011 Jul 12.
- Dhyani M, Roll SC, Gilbertson MW, Orlowski M, Anvari A, Li Q, Anthony B, Samir AE. A pilot study to precisely quantify forces applied by sonographers while scanning: A step toward reducing ergonomic injury. Work. 2017;58(2):241-247. doi: 10.3233/WOR-172611.
- Malliaras P, Chan O, Simran G, Martinez de Albornoz P, Morrissey D, Maffulli N. Doppler ultrasound signal in Achilles tendinopathy reduces immediately after activity. Int J Sports Med. 2012 Jun;33(6):480-4. doi: 10.1055/s-0032-1304636. Epub 2012 Apr 12.
- Boesen AP, Boesen MI, Torp-Pedersen S, Christensen R, Boesen L, Holmich P, Nielsen MB, Koenig MJ, Hartkopp A, Ellegaard K, Bliddal H, Langberg H. Associations between abnormal ultrasound color Doppler measures and tendon pain symptoms in badminton players during a season: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2012 Mar;40(3):548-55. doi: 10.1177/0363546511435478. Epub 2012 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI20/073
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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