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Pressão da Sonda de Ultrassom no Sinal Doppler Intratendão na Tendinopatia Patelar

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Avaliação da influência da pressão da sonda de ultrassom no sinal Doppler intratendão na tendinopatia patelar

No âmbito desportivo, a tendinopatia patelar é, enquanto patologia, uma das principais preocupações dos atletas, quer pela sua incidência, quer pela dificuldade na sua recuperação. Ao nível do ultrassom, as tendinopatias podem ser divididas, dependendo da presença ou ausência de sinal Doppler intratendíneo, em tendinopatias hipervasculares ou hipovasculares. A sua classificação é, hoje e clinicamente falando, meramente qualitativa através da observação do explorador. A avaliação ultrassonográfica é realizada através de uma sonda que é colocada na pele do paciente, o procedimento a ser seguido para obtenção da imagem vascular é meramente operador-dependente, ou seja, a posição da sonda, a pressão exercida na pele ou mesmo os parâmetros de otimização do ultrassom podem modificar drasticamente os resultados.

Devido à alta pressão na sonda, o sinal do Doppler intratendão pode estar diminuído nas variáveis ​​quantitativas de área, número de sinais, intensidade de pixel, perímetro, solidez, índice de perfusão, circularidade, diâmetro maior e menor.

A partir de uma certa pressão na sonda, o sinal do Doppler intratendão pode ser drasticamente alterado.

Este estudo tentará avaliar a influência da pressão exercida pelo examinador com a sonda nas variáveis ​​quantitativas do sinal Doppler intratendíneo na tendinopatia patelar.

Para a realização do estudo, será estabelecido um único grupo com tendinopatia patelar. Avaliações ultrassonográficas no modo Doppler serão realizadas no tendão usando diferentes pressões de sonda, monitorando a força aplicada e registrando as imagens obtidas para análise posterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03204
        • CEU Cardenal Herrera University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitação da participação no estudo.
  • Diagnóstico de tendinopatia patelar com presença de sinal Doppler intratendão.
  • Sujeitos entre 18 e 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Apresentar algum tipo de intervenção cirúrgica na região a ser explorada que possa alterar de alguma forma a avaliação ultrassonográfica.
  • Encaminhar patologia vascular ou ingestão de medicamentos que possam alterar o fluxo ou a densidade sanguínea.
  • Tendo sido tratado com técnicas esclerosantes que podem alterar a perfusão ou resistência vascular do tecido tendíneo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: vascularização intratendínea
A vascularização intratendínea será quantificada por meio de uma metodologia proprietária utilizando o software de análise de imagem ImageJ 1.47v, determinando as diferentes variáveis ​​relacionadas ao sinal Doppler dentro de uma região intratendínea de interesse.
Exploração ultrassônica por power-Doppler da vascularização intratratendão, realizando cortes longitudinais do tendão patelar e com parâmetros de otimização Doppler previamente pré-estabelecidos para todos os pacientes. Os parâmetros de otimização do sinal power-Doppler serão ajustados em uma frequência Doppler de 6,7 MHz, frequência de repetição de pulso (PRF) de 0,7 kHz. Será aplicado o filtro de parede mais baixo e um ganho padronizado logo abaixo do nível que produz ruído aleatório. Este exame será repetido várias vezes com diferentes pressões de sonda, que serão ajustadas quantitativamente através do sensor de força e mantidas com o braço articulado. Um vídeo estático de 4 segundos será gravado da seção longitudinal que apresenta um sinal Doppler mais alto em cada uma das varreduras em diferentes pressões de sonda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de sinais (n)
Prazo: durante a intervenção
número de sinais doppler intratendão (unidade)
durante a intervenção
Intensidade média de pixels (0-255 Unidades em uma escala)
Prazo: durante a intervenção
intensidade média da cor do pixel (0-255 unidades em uma escala)
durante a intervenção
Área (mm^2)
Prazo: durante a intervenção
área de sinal Doppler intratendão (mm^2)
durante a intervenção
Perímetro (mm)
Prazo: durante a intervenção
perímetro do sinal Doopler intratendão (mm)
durante a intervenção
diâmetro maior (mm)
Prazo: durante a intervenção
diâmetro maior do sinal Doppler intratendão (mm)
durante a intervenção
diâmetro menor (mm)
Prazo: durante a intervenção
diâmetro menor do sinal Doppler intratendão (mm)
durante a intervenção
Circularidade
Prazo: durante a intervenção
medida de redondeza ou circularidade, relação área-perímetro. (0-1 unidades em uma escala)
durante a intervenção
Solidez
Prazo: durante a intervenção
mede a densidade de um objeto (0-1 unidades em uma escala)
durante a intervenção
Índice de resistência
Prazo: durante a intervenção
índice de resistência de sinais Doppler intratendão (0-1 Unidades em uma escala)
durante a intervenção
Força
Prazo: durante a intervenção
força aplicada pela sonda no joelho durante a varredura (N)
durante a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anos de idade)
Prazo: Pós-intervenção
idade do sujeito (anos)
Pós-intervenção
Sexo (feminino ou masculino)
Prazo: pós-intervenção
sexo do sujeito (feminino ou masculino)
pós-intervenção
Tempo de evolução (meses)
Prazo: meses
tempo desde que o paciente apresentou os primeiros sintomas (meses)
meses
Domínio
Prazo: pós-intervenção
Perna dominante (direita-esquerda)
pós-intervenção
Localização da dor
Prazo: Imediatamente pré-intervenção
Localização da dor no tendão patelar (polo inferior da patela-corpo do tendão-inserção na tuberosidade anterior da tíbia)
Imediatamente pré-intervenção
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Prazo: Imediatamente pré-intervenção
Dor no joelho e escala de avaliação da função (0-100 unidades em uma escala). A pontuação máxima possível é de 100 pontos e representa um atleta assintomático que pode praticar esportes plenamente. O mínimo teórico é 0 ponto. O teste é realizado imediatamente antes da intervenção para relacionar os resultados da quantificação do Doppler com a intensidade da dor.
Imediatamente pré-intervenção
horas de treinamento (horas)
Prazo: Imediatamente pré-intervenção
Horas de treinamento atuais por semana (horas). Esta pergunta é feita imediatamente antes da intervenção, a fim de relacionar os resultados da quantificação Doppler com as horas de treinamento realizadas
Imediatamente pré-intervenção
Tempo sem treinar (meses)
Prazo: Imediatamente pré-intervenção
tempo sem treinamento (meses). Esta pergunta é feita imediatamente antes da intervenção.
Imediatamente pré-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

7 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEI20/073

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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