Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlak ultrazvukové sondy na intratendonový dopplerovský signál u patelární tendinopatie

7. února 2023 aktualizováno: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Hodnocení vlivu tlaku ultrazvukové sondy na intratendonový dopplerovský signál u patelární tendinopatie

Ve sportovní oblasti je patelární tendinopatie jako patologie jedním z hlavních problémů sportovců, a to jak kvůli jejímu výskytu, tak kvůli obtížím spojeným s jejich zotavením. Na ultrazvukové úrovni lze tendinopatie rozdělit v závislosti na přítomnosti či nepřítomnosti intratendonového dopplerovského signálu na hypervaskulární nebo hypovaskulární tendinopatie. Jeho klasifikace je dnes a klinicky vzato pouze kvalitativní prostřednictvím pozorování průzkumníka. Ultrazvukové vyhodnocení se provádí pomocí sondy, která je umístěna na kůži pacienta, postup pro získání cévního obrazu je pouze závislý na operátorovi, tedy na poloze sondy, tlaku vyvíjeném na kůži, popř. ultrazvukové optimalizační parametry mohou drasticky modifikovat výsledky.

V důsledku vysokého tlaku na sondu může být intratendonový Dopplerův signál snížen v kvantitativních proměnných jako je plocha, počet signálů, intenzita pixelu, obvod, pevnost, perfuzní index, kruhovitost, hlavní a vedlejší průměr.

Od určitého tlaku na sondu může být intratendonový dopplerovský signál drasticky změněn.

Tato studie se pokusí zhodnotit vliv tlaku vyvíjeného vyšetřujícím sondou na kvantitativní proměnné intratendonového dopplerovského signálu u patelární tendinopatie.

Pro provedení studie bude vytvořena jediná skupina s patelární tendinopatií. Ultrazvuková hodnocení s dopplerovským režimem budou prováděna na šlaše s použitím různých tlaků sondy, sledování aplikované síly a záznam získaných snímků pro pozdější analýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03204
        • CEU Cardenal Herrera University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí účasti ve studii.
  • Diagnostika patelární tendinopatie s přítomností intratendonového dopplerovského signálu.
  • Subjekty ve věku 18 až 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Předložte nějaký typ chirurgického zákroku v oblasti, která má být prozkoumána, která by mohla nějakým způsobem změnit ultrazvukové hodnocení.
  • Uveďte vaskulární patologii nebo příjem léků, které mohou změnit průtok nebo hustotu krve.
  • Po léčbě sklerotizačními technikami, které mohou změnit perfuzi nebo vaskulární rezistenci tkáně šlachy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: intratendonová vaskularizace
Nitrošlachová vaskularizace bude kvantifikována pomocí patentované metodologie s použitím softwaru pro analýzu obrazu ImageJ 1.47v, který určí různé proměnné související s dopplerovským signálem v oblasti zájmu nitrošlachy.
Postup: Intratendonová vaskularizace
Ultrazvukové vyšetření intratratendonové vaskularizace pomocí power-Dopplera, podélné řezy patelární šlachy as předem stanovenými dopplerovskými optimalizačními parametry pro všechny pacienty. Optimalizační parametry výkonově-dopplerovského signálu budou nastaveny na Dopplerovu frekvenci 6,7 MHz, frekvenci opakování pulzů (PRF) 0,7 kHz. Bude použit nejnižší stěnový filtr a standardizovaný zisk těsně pod úrovní, která produkuje náhodný šum. Toto vyšetření se bude několikrát opakovat s různými tlaky sondy, které budou kvantitativně upravovány pomocí snímače síly a udržovány pomocí kloubového ramene. Bude zaznamenáno 4sekundové statické video podélného řezu, které představuje vyšší Dopplerův signál v každém ze skenů při různých tlacích sondy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet signálů (n)
Časové okno: při zásahu
počet intratendonových dopplerovských signálů (jednotka)
při zásahu
Průměrná intenzita pixelů (0–255 jednotek na stupnici)
Časové okno: při zásahu
průměrná intenzita barev pixelů (0–255 jednotek na stupnici)
při zásahu
Plocha (mm^2)
Časové okno: při zásahu
oblast intratendonového dopplerovského signálu (mm^2)
při zásahu
Obvod (mm)
Časové okno: při zásahu
obvod intratendonového Dooplerova signálu (mm)
při zásahu
hlavní průměr (mm)
Časové okno: při zásahu
hlavní průměr intratendonového dopplerovského signálu (mm)
při zásahu
malý průměr (mm)
Časové okno: při zásahu
malý průměr intratendonového dopplerovského signálu (mm)
při zásahu
Kruhovitost
Časové okno: při zásahu
míra kulatosti nebo kruhovitosti, poměr plochy k obvodu. (0-1 jednotky na stupnici)
při zásahu
Pevnost
Časové okno: při zásahu
měří hustotu objektu (0-1 jednotek na stupnici)
při zásahu
Index odolnosti
Časové okno: při zásahu
index odporu intratendonových dopplerovských signálů (0-1 jednotek na stupnici)
při zásahu
Platnost
Časové okno: při zásahu
síla aplikovaná sondou na koleno během skenování (N)
při zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk (roky)
Časové okno: Pozásahové
věk subjektu (roky)
Pozásahové
Sex (žena nebo muž)
Časové okno: pozásahové
pohlaví subjektu (žena nebo muž)
pozásahové
Doba vývoje (měsíce)
Časové okno: měsíce
doba od okamžiku, kdy se u pacienta objevily první příznaky (měsíce)
měsíce
Dominance
Časové okno: pozásahové
Dominantní noha (pravá-levá)
pozásahové
Lokalizace bolesti
Časové okno: Okamžitě před zásahem
Lokalizace bolesti v čéškové šlaše (spodní pól čéšky-tělo šlachy-úpon v přední tuberositas tibie)
Okamžitě před zásahem
Viktoriánský institut pro hodnocení sportu-Patella (VISA-P)
Časové okno: Okamžitě před zásahem
Hodnotící stupnice bolesti kolene a funkce (0-100 jednotek na stupnici). Maximální možné skóre je 100 bodů a představuje asymptomatického sportovce, který se může naplno věnovat sportu. Teoretické minimum je 0 bodů. Test se provádí těsně před intervencí, aby se daly výsledky dopplerovské kvantifikace do souvislosti se závažností bolesti.
Okamžitě před zásahem
hodiny školení (hodiny)
Časové okno: Okamžitě před zásahem
Aktuální tréninkové hodiny týdně (hod). Tato otázka je položena těsně před intervencí, aby se výsledky dopplerovské kvantifikace spojily s hodinami provedeného tréninku.
Okamžitě před zásahem
Doba bez tréninku (měsíce)
Časové okno: Okamžitě před zásahem
doba bez tréninku (měsíce). Tato otázka je položena těsně před intervencí.
Okamžitě před zásahem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEI20/073

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární tendinitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit