髌腱病中肌腱内多普勒信号的超声探头压力
2023年2月7日 更新者：SERGIO MONTERO NAVARRO、Cardenal Herrera University
超声探头压力对髌腱病肌腱内多普勒信号影响的评估
在运动领域，髌腱病作为一种病理学，是运动员主要关注的问题之一，因为它的发病率和康复难度。 在超声层面，根据肌腱内多普勒信号的存在与否，肌腱病可分为富血管肌腱病或低血管肌腱病。 从今天和临床上讲，它的分类只是通过探索者的观察来定性的。 超声评估是通过放置在患者皮肤上的探头进行的，获得血管图像所遵循的程序仅取决于操作员，即探头的位置、施加在皮肤上的压力甚至超声优化参数可以极大地修改结果。
由于探头上的高压，肌腱内多普勒信号在面积、信号数量、像素强度、周长、坚固性、灌注指数、圆度、大径和小径等定量变量中可能会减弱。
从探头上施加一定的压力，肌腱内多普勒信号会发生剧烈变化。
本研究将尝试评估检查者用探头施加的压力对髌腱病中肌腱内多普勒信号定量变量的影响。
为开展这项研究，将建立单一的髌腱病组。 多普勒模式的超声评估将使用不同的探头压力在肌腱上进行，监测施加的力并记录获得的图像以供以后分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alicante
-
Elche、Alicante、西班牙、03204
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受参与研究。
- 存在肌腱内多普勒信号的髌腱病诊断。
- 受试者年龄在 18 至 65 岁之间。
排除标准：
- 在待探索的区域提出某种类型的手术干预，可能会以某种方式改变超声评估。
- 参考血管病理学或可能改变血流或密度的药物摄入。
- 经过硬化技术治疗，可以改变肌腱组织的灌注或血管阻力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌腱内血管化
肌腱内血管化将使用专有方法使用 ImageJ 1.47v 图像分析软件进行量化，确定与肌腱内感兴趣区域内的多普勒信号相关的不同变量。
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通过功率多普勒超声探查肌腱内血管形成，对髌腱进行纵向切割，并使用先前为所有患者预先建立的多普勒优化参数。
功率多普勒信号的优化参数将设置为 6.7 MHz 的多普勒频率、0.7 kHz 的脉冲重复频率 (PRF)。
将应用最低壁滤波器和刚好低于产生随机噪声的水平的标准化增益。
这种检查将用不同的探头压力重复几次，这些压力将通过力传感器进行定量调整，并由关节臂保持。
将记录纵向部分的 4 秒静态视频，该视频在不同探头压力下的每次扫描中呈现更高的多普勒信号。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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信号数 (n)
大体时间：在干预期间
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肌腱内多普勒信号数（单位）
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在干预期间
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平均像素强度（0-255 个单位）
大体时间：在干预期间
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平均像素颜色强度（比例为 0-255 单位）
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在干预期间
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面积 (mm^2)
大体时间：在干预期间
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肌腱内多普勒信号区 (mm^2)
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在干预期间
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周长（毫米）
大体时间：在干预期间
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肌腱内多普勒信号的周长 (mm)
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在干预期间
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大径（毫米）
大体时间：在干预期间
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肌腱内多普勒信号的长径 (mm)
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在干预期间
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小径（毫米）
大体时间：在干预期间
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肌腱内多普勒信号的小直径 (mm)
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在干预期间
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圆
大体时间：在干预期间
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圆度或圆度的量度，面积与周长的比值。
（规模上的 0-1 单位）
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在干预期间
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坚固性
大体时间：在干预期间
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测量物体的密度（刻度为 0-1 单位）
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在干预期间
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阻力指数
大体时间：在干预期间
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肌腱内多普勒信号的阻力指数（刻度上的 0-1 单位）
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在干预期间
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力量
大体时间：在干预期间
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扫描过程中探头对膝关节施加的力 (N)
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在干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄（岁）
大体时间：干预后
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受试者年龄（岁）
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干预后
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性别（女性或男性）
大体时间：干预后
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受试者的性别（女性或男性）
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干预后
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演变时间（月）
大体时间：几个月
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自患者出现第一个症状以来的时间（月）
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几个月
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统治力
大体时间：干预后
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惯用腿（右-左）
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干预后
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疼痛部位
大体时间：立即预干预
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髌腱疼痛位置（髌骨体下极-胫骨前结节肌腱止点）
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立即预干预
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维多利亚运动评估学院 - 髌骨 (VISA-P)
大体时间：立即预干预
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膝盖疼痛和功能评级量表（量表上的 0-100 单位）。
可能的最高分数为 100 分，代表可以完全参与运动的无症状运动员。
理论上的最小值是 0 点。
该测试是在干预之前进行的，目的是将多普勒量化结果与疼痛的严重程度联系起来。
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立即预干预
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培训时数（小时）
大体时间：立即预干预
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当前每周培训时数（小时）。
这个问题是在干预之前提出的，以便将多普勒量化的结果与所进行的训练时间联系起来
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立即预干预
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未受训时间（月）
大体时间：立即预干预
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未经培训的时间（月）。
这个问题是在干预之前问的。
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立即预干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hernandez-Sanchez S, Hidalgo MD, Gomez A. Cross-cultural adaptation of VISA-P score for patellar tendinopathy in Spanish population. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):581-91. doi: 10.2519/jospt.2011.3613. Epub 2011 Jul 12.
- Dhyani M, Roll SC, Gilbertson MW, Orlowski M, Anvari A, Li Q, Anthony B, Samir AE. A pilot study to precisely quantify forces applied by sonographers while scanning: A step toward reducing ergonomic injury. Work. 2017;58(2):241-247. doi: 10.3233/WOR-172611.
- Malliaras P, Chan O, Simran G, Martinez de Albornoz P, Morrissey D, Maffulli N. Doppler ultrasound signal in Achilles tendinopathy reduces immediately after activity. Int J Sports Med. 2012 Jun;33(6):480-4. doi: 10.1055/s-0032-1304636. Epub 2012 Apr 12.
- Boesen AP, Boesen MI, Torp-Pedersen S, Christensen R, Boesen L, Holmich P, Nielsen MB, Koenig MJ, Hartkopp A, Ellegaard K, Bliddal H, Langberg H. Associations between abnormal ultrasound color Doppler measures and tendon pain symptoms in badminton players during a season: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2012 Mar;40(3):548-55. doi: 10.1177/0363546511435478. Epub 2012 Feb 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月18日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年2月7日
研究注册日期
首次提交
2020年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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