介護関係と健康について日々勉強
2022年9月13日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
介護関係と健康に関する日常研究の目的は、介護関係と社会的つながりが認知症介護者の健康、健康行動、唾液中コルチゾールの日内パターンとどのように関連しているかを学ぶことです。
これはパイロット研究であり、その目的は研究プロトコルの実現可能性と受け入れ可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
介護関係と健康に関する日常研究の目的は、介護関係と社会的つながりが認知症介護者の健康、健康行動、唾液中コルチゾールの日内パターンとどのように関連しているかを学ぶことです。
調査官らは介護者に対し、2回の長期調査（ベースラインと3か月の追跡調査）に加えて、人間関係や健康行動について尋ねる14日間の調査に回答するよう求めている。
研究者らは、介護者がより多くの精神的サポートを受けた日には、より良い健康行動（睡眠の質の改善など）を報告するだろうと仮説を立てている。
介護者が 1) 緊張と 2) 孤独感を強く感じる日には、健康行動が悪化すると報告します。
社会的関係や社会的つながりのどの側面が健康に最も影響を与えるかに関する情報は、介入プログラムを知らせるために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- UT Health San Antonio
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
認知症と診断された人を介護する配偶者家族（種類を問わず）
説明
包含基準:
- 医師から診断を受けたADRDを患っている人の配偶者またはパートナー
- 18 歳以上 日常生活の少なくとも 1 つの手段的活動または日常生活活動の援助を提供する
- 介護に対する報酬が支払われていない
- 全体的な悪化スコアが 1 ～ 5 (初期から中期の認知症) の人のケアを行う
- 電子メール、テキスト メッセージング、スマートフォン デバイスに確実にアクセスできる
- UT ヘルス サンアントニオから 60 マイル以内に住んでいる (唾液採取プロトコルを完了している場合)
除外基準:
- 英語またはスペイン語の読み書きができない
- 研究プロトコルを完了する能力に影響を与える視覚または聴覚障害（失明など）
唾液採取プロトコルを完了している場合の追加の除外基準:
- 過去6か月以内に重大な健康上の出来事（例：脳卒中、心筋梗塞、入院手術、皮膚がん以外のがん）を経験している。
- 過去14日以内に感染症の症状がある（例：新型コロナウイルス感染症、経口感染）
- 大うつ病性障害の診断
- HPA軸内分泌疾患（クッシング病やアジソン病など）
- コルチコステロイド薬の使用
- 妊娠
- 夜勤勤務への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホート1
認知症患者を介護する配偶者/パートナーの家族。
参加者は、人間関係、社会的交流、健康状態および健康行動についての 14 日間のアンケートに回答します。
n=15 のサブサンプルは、日中の唾液サンプルを提供することを志願する場合があります。
|
配偶者、友人、家族との社会的交流にさらされる。
孤独感、感情的な緊張、精神的なサポートを感じます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日常の健康症状の頻度
時間枠：2週間
|
参加者が経験した健康上の有害な症状の頻度 (例: 疲労; 0 ～ 21)
|
2週間
|
|
知覚される睡眠の質
時間枠：2週間
|
前夜の知覚された睡眠の質 (1 ～ 5)
|
2週間
|
|
身体活動
時間枠：2週間
|
少なくとも 30 分間の中程度から激しい身体活動への参加 (二者択一)
|
2週間
|
|
アルコール飲料の摂取
時間枠：2週間
|
1 種類以上のアルコール飲料の摂取（二元）
|
2週間
|
|
潜在的な過食行動
時間枠：2週間
|
異常に大量の食物を消費する、制御不能な気分、無計画かつ繰り返し食べるなどの過食行動の頻度 (0 ～ 33)
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総唾液コルチゾール
時間枠：2週間
|
1 日中の総コルチゾール出力を概算するための曲線下面積スコア (μg/dL)
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年5月17日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC20200421H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開に使用される匿名化された IPD は、PI に連絡する (つまり電子メールで送信する) ことで入手できます。
サポート資料は、リクエストに応じて、PI の裁量で利用可能です。
IPD 共有時間枠
IPD は査読済み原稿の出版後に利用可能となり、査読者の要求に応じて利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。