Dagelijkse studie van zorgrelaties en gezondheid
13 september 2022 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Het doel van de Daily Study of Caregiving Relationships and Health is om te leren hoe zorgrelaties en sociale verbondenheid verband houden met de gezondheid, het gezondheidsgedrag en de dagelijkse patronen van speekselcortisol van mantelzorgers met dementie.
Dit is een pilootstudie waarbij het doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van onderzoeksprotocollen te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de Daily Study of Caregiving Relationships and Health is om te leren hoe zorgrelaties en sociale verbondenheid verband houden met de gezondheid, het gezondheidsgedrag en de dagelijkse patronen van speekselcortisol van mantelzorgers met dementie.
Onderzoekers vragen zorgverleners om 14 dagen aan enquêtes in te vullen waarin wordt gevraagd naar hun relaties en gezondheidsgedrag, naast 2 langere enquêtes (baseline en 3 maanden follow-up).
Onderzoekers veronderstellen dat op dagen dat zorgverleners meer emotionele steun krijgen, ze beter gezondheidsgedrag zullen rapporteren (bijvoorbeeld verbeterde slaapkwaliteit).
Op dagen dat zorgverleners meer 1) spanning en 2) eenzaamheid ervaren, zullen ze slechter gezondheidsgedrag rapporteren.
Informatie over welke aspecten van sociale relaties en sociale verbondenheid de gezondheid het meest beïnvloeden, zal worden gebruikt om interventieprogramma's te informeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Echtelijke mantelzorgers voor personen met de diagnose dementie (elk type)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Echtgenoot of partner van een persoon met ADRD die een diagnose heeft gekregen van een arts
- 18 jaar of ouder Biedt hulp bij ten minste één instrumentele dagelijkse levensverrichting of dagelijkse levensverrichtingen
- Niet betaald om zorg te verlenen
- Zorgt voor iemand met een globale verslechteringsscore van 1 tot 5 (dementie in een vroeg tot middenstadium)
- Heeft betrouwbare toegang tot e-mail en sms en een smartphone
- Woon binnen 40 mijl van UT Health San Antonio (als u het speekselverzamelingsprotocol voltooit)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels of Spaans te lezen en te spreken
- Slechtziendheid of gehoorstoornis die het vermogen beïnvloeden om onderzoeksprotocollen te voltooien (bijv. blindheid)
Aanvullende uitsluitingscriteria bij invullen speekselafnameprotocol:
- Een ingrijpende gezondheidsgebeurtenis hebben meegemaakt in de afgelopen 6 maanden (bijv. beroerte, hartinfarct, intramurale chirurgie, kanker naast huidkanker)
- Symptomen van infectieziekte in de afgelopen 14 dagen (bijv. COVID-19, orale infectie)
- Diagnose van depressieve stoornis
- Endocriene stoornis van de HPA-as (bijv. de ziekte van Cushing of Addison)
- Gebruik van corticosteroïdmedicatie
- Zwangerschap
- Deelname aan nachtdiensten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
Mantelzorgers/mantelzorgers van personen met dementie.
Deelnemers vullen 14 dagen lang enquêtes in over hun relaties, sociale interacties, gezondheid en gezondheidsgedrag.
Een submonster van n=15 kan zich vrijwillig aanmelden om dagelijkse speekselmonsters te leveren.
|
Blootstelling aan sociale interacties met partner, vrienden en familie.
Ervaren eenzaamheid, emotionele belasting en emotionele steun.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van dagelijkse gezondheidssymptomen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Frequentie van ongunstige gezondheidssymptomen ervaren door deelnemer (bijv. vermoeidheid; 0 tot 21)
|
2 weken
|
|
Waargenomen slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Waargenomen slaapkwaliteit de nacht ervoor (1 tot 5)
|
2 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Deelname aan ten minste 30 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit (binair)
|
2 weken
|
|
Consumptie van alcoholische dranken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Consumptie van 1 of meer alcoholische dranken (binair)
|
2 weken
|
|
Potentieel eetbuien
Tijdsspanne: 2 weken
|
Frequentie van eetbuien, waaronder het consumeren van ongewoon grote hoeveelheden voedsel, het gevoel van controle verliezen en ongepland en herhaaldelijk eten (0 tot 33)
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal speeksel cortisol
Tijdsspanne: 2 weken
|
Area under the curve-score om de totale cortisoloutput gedurende de dag te benaderen (μg/dL)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20200421H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde IPD die voor publicatie wordt gebruikt, zal beschikbaar zijn door contact op te nemen (d.w.z. te e-mailen) met de PI.
Ondersteunend materiaal beschikbaar op verzoek en naar goeddunken van PI.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD beschikbaar na publicatie van peer-reviewed manuscripten en op verzoek beschikbaar gesteld aan peer-reviewers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .