Étude quotidienne des relations de soins et de la santé
13 septembre 2022 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Le but de l'étude quotidienne des relations et de la santé des soignants est d'apprendre comment les relations et les liens sociaux entre les soignants sont associés à la santé, aux comportements de santé et aux schémas diurnes de cortisol salivaire des soignants atteints de démence.
Il s'agit d'une étude pilote dont le but est de tester la faisabilité et l'acceptabilité des protocoles d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude quotidienne des relations et de la santé des soignants est d'apprendre comment les relations et les liens sociaux entre les soignants sont associés à la santé, aux comportements de santé et aux schémas diurnes de cortisol salivaire des soignants atteints de démence.
Les enquêteurs demandent aux soignants de répondre à 14 jours d'enquêtes sur leurs relations et leurs comportements de santé, en plus de 2 enquêtes plus longues (ligne de base et suivi de 3 mois).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les jours où les soignants reçoivent plus de soutien émotionnel, ils signaleront de meilleurs comportements de santé (par exemple, une meilleure qualité du sommeil).
Les jours où les soignants ressentent une plus grande 1) tension et 2) solitude, ils signaleront des comportements de santé plus médiocres.
Les informations sur les aspects des relations sociales et des liens sociaux qui affectent le plus la santé seront utilisées pour éclairer les programmes d'intervention.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- UT Health San Antonio
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Conjoints aidants familiaux de personnes ayant reçu un diagnostic de démence (tout type)
La description
Critère d'intégration:
- Conjoint ou partenaire d'une personne vivant avec la MAAC qui a reçu un diagnostic d'un médecin
- Âgé de 18 ans ou plus Fournit une assistance pour au moins une activité instrumentale de la vie quotidienne ou des activités de la vie quotidienne
- Pas payé pour prodiguer des soins
- Prend soin d'une personne ayant un score de détérioration globale de 1 à 5 (démence de stade précoce à intermédiaire)
- Dispose d'un accès fiable aux e-mails et aux SMS, ainsi qu'à un smartphone
- Vivre à moins de 40 miles de UT Health San Antonio (si vous remplissez le protocole de collecte de salive)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire et à parler anglais ou espagnol
- Déficience visuelle ou auditive affectant la capacité à compléter les protocoles d'étude (par exemple, cécité)
Critères d'exclusion supplémentaires si vous remplissez le protocole de collecte de salive :
- Avoir subi un événement de santé majeur au cours des 6 derniers mois (par exemple, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, chirurgie en milieu hospitalier, cancer en plus du cancer de la peau)
- Symptômes de maladie infectieuse au cours des 14 jours précédents (par exemple, COVID-19, infection buccale)
- Diagnostic de trouble dépressif majeur
- Trouble endocrinien de l'axe HPA (par exemple, maladie de Cushing ou d'Addison)
- Utilisation de corticostéroïdes
- Grossesse
- Participation au travail posté de nuit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte 1
Les aidants familiaux époux/partenaires des personnes atteintes de démence.
Les participants rempliront 14 jours d'enquêtes sur leurs relations, leurs interactions sociales, ainsi que sur la santé et les comportements de santé.
Un sous-échantillon de n=15 peut se porter volontaire pour fournir des échantillons de salive diurne.
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Exposition aux interactions sociales avec le conjoint, les amis et la famille.
Perception de la solitude, de la tension émotionnelle et du soutien émotionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des symptômes de santé quotidiens
Délai: 2 semaines
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Fréquence des symptômes néfastes pour la santé ressentis par le participant (par exemple, fatigue ; 0 à 21)
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2 semaines
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Qualité du sommeil perçue
Délai: 2 semaines
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Qualité du sommeil perçue la nuit précédente (1 à 5)
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2 semaines
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Activité physique
Délai: 2 semaines
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Participation à au moins 30 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (binaire)
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2 semaines
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Consommation de boissons alcoolisées
Délai: 2 semaines
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Consommation d'une ou plusieurs boissons alcoolisées (binaire)
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2 semaines
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Comportements alimentaires excessifs potentiels
Délai: 2 semaines
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Fréquence des comportements alimentaires excessifs, y compris la consommation d'une quantité inhabituellement importante de nourriture, le sentiment de perte de contrôle et l'alimentation non planifiée et répétitive (0 à 33)
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cortisol salivaire total
Délai: 2 semaines
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Zone sous le score de la courbe pour approximer la production totale de cortisol pendant la journée (μg/dL)
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Première publication (Réel)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20200421H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD anonymisées utilisées pour la publication seront disponibles en contactant (c'est-à-dire par e-mail) le PI.
Documents à l'appui disponibles sur demande et à la discrétion de PI.
Délai de partage IPD
IPD disponible après la publication des manuscrits évalués par les pairs et mis à la disposition des pairs examinateurs sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .