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Studio quotidiano delle relazioni di cura e della salute

13 settembre 2022 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Lo scopo del Daily Study of Caregiving Relationships and Health è quello di apprendere come le relazioni di caregiving e la connessione sociale siano associate alla salute dei caregiver affetti da demenza, ai comportamenti sanitari e ai modelli diurni di cortisolo salivare.

Questo è uno studio pilota in cui lo scopo è testare la fattibilità e l'accettabilità dei protocolli di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del Daily Study of Caregiving Relationships and Health è quello di apprendere come le relazioni di caregiving e la connessione sociale siano associate alla salute dei caregiver affetti da demenza, ai comportamenti sanitari e ai modelli diurni di cortisolo salivare. Gli investigatori chiedono ai caregiver di completare 14 giorni di sondaggi che chiedono informazioni sulle loro relazioni e comportamenti di salute, oltre a 2 sondaggi più lunghi (riferimento di riferimento e follow-up di 3 mesi). Gli investigatori ipotizzano che nei giorni in cui i caregiver ricevono più supporto emotivo, riferiranno comportamenti di salute migliori (ad esempio, una migliore qualità del sonno). Nei giorni in cui i caregiver sperimentano una maggiore 1) tensione e 2) solitudine, segnaleranno comportamenti di salute peggiori. Le informazioni su quali aspetti delle relazioni sociali e della connessione sociale influenzano maggiormente la salute saranno utilizzate per informare i programmi di intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UT Health San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Assistenti familiari coniugali di persone con diagnosi di demenza (qualsiasi tipo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coniuge o partner di una persona affetta da ADRD che ha ricevuto una diagnosi da un medico
  • Di età pari o superiore a 18 anni Fornisce assistenza con almeno un'attività strumentale della vita quotidiana o attività della vita quotidiana
  • Non pagato per fornire assistenza
  • Si prende cura di qualcuno con un punteggio di deterioramento globale da 1 a 5 (demenza in fase iniziale o intermedia)
  • Ha un accesso affidabile alla posta elettronica e ai messaggi di testo e al dispositivo smartphone
  • Vivere entro 40 miglia da UT Health San Antonio (se si completa il protocollo di raccolta della saliva)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere e parlare inglese o spagnolo
  • Compromissione della vista o dell'udito che influisce sulla capacità di completare i protocolli di studio (ad es. cecità)

Ulteriori criteri di esclusione se si completa il protocollo di raccolta della saliva:

  • Sperimentare un grave evento di salute nei 6 mesi precedenti (ad es. ictus, infarto miocardico, chirurgia ospedaliera, cancro oltre al cancro della pelle)
  • Sintomi di malattie infettive nei 14 giorni precedenti (ad es. COVID-19, infezione orale)
  • Diagnosi di disturbo depressivo maggiore
  • Disturbo endocrino dell'asse HPA (ad esempio, malattia di Cushing o di Addison)
  • Uso di farmaci corticosteroidi
  • Gravidanza
  • Partecipazione al lavoro su turni notturni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
Accompagnatori familiari coniugi/partner di persone affette da demenza. I partecipanti completeranno 14 giorni di sondaggi sulle loro relazioni, interazioni sociali, nonché comportamenti di salute e salute. Un sottocampione di n=15 può offrirsi volontario per fornire campioni di saliva diurni.
Altro: Relazioni sociali
Esposizione alle interazioni sociali con il coniuge, gli amici e la famiglia. Solitudine percepita, tensione emotiva e supporto emotivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei sintomi di salute quotidiani
Lasso di tempo: 2 settimane
Frequenza dei sintomi avversi per la salute sperimentati dal partecipante (ad esempio, affaticamento; da 0 a 21)
2 settimane
Qualità del sonno percepita
Lasso di tempo: 2 settimane
Qualità del sonno percepita la notte precedente (da 1 a 5)
2 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 2 settimane
Partecipazione ad almeno 30 minuti di attività fisica da moderata a intensa (binario)
2 settimane
Consumo di bevande alcoliche
Lasso di tempo: 2 settimane
Consumo di 1 o più bevande alcoliche (binario)
2 settimane
Possibili comportamenti di abbuffata
Lasso di tempo: 2 settimane
Frequenza di abbuffate, compreso il consumo di quantità insolitamente elevate di cibo, sensazione di perdita di controllo e alimentazione non pianificata e ripetitiva (da 0 a 33)
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo salivare totale
Lasso di tempo: 2 settimane
Punteggio dell'area sotto la curva per approssimare la produzione totale di cortisolo durante il giorno (μg/dL)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20200421H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I DPI anonimizzati utilizzati per la pubblicazione saranno disponibili contattando (ad es. inviando un'e-mail) al PI. Materiali di supporto disponibili su richiesta ea discrezione di PI.

Periodo di condivisione IPD

IPD disponibile dopo la pubblicazione di manoscritti sottoposti a revisione paritaria e reso disponibile ai revisori paritari su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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