Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní studium pečovatelských vztahů a zdraví

13. září 2022 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Účelem Daily Study of Caregiving Relationships and Health je naučit se, jak jsou pečující vztahy a sociální propojení spojeny se zdravím, zdravotním chováním a denními vzorci slinného kortizolu pečovatelů o demenci.

Toto je pilotní studie, jejímž účelem je otestovat proveditelnost a přijatelnost protokolů studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem Daily Study of Caregiving Relationships and Health je naučit se, jak jsou pečující vztahy a sociální propojení spojeny se zdravím, zdravotním chováním a denními vzorci slinného kortizolu pečovatelů o demenci. Vyšetřovatelé žádají pečovatele, aby dokončili 14denní průzkumy, které se ptají na jejich vztahy a zdravotní chování, navíc ke 2 delším průzkumům (základní a 3měsíční sledování). Vyšetřovatelé předpokládají, že ve dnech, kdy pečovatelé dostávají více emoční podpory, budou hlásit lepší zdravotní chování (např. zlepšenou kvalitu spánku). Ve dnech, kdy pečovatelé zažívají větší 1) napětí a 2) osamělost, budou hlásit horší zdravotní chování. Informace o tom, které aspekty sociálních vztahů a sociální propojenosti nejvíce ovlivňují zdraví, budou využity jako podklad pro programy intervencí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Manželští rodinní pečovatelé o osoby s diagnózou demence (jakéhokoli typu)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Manžel nebo partnerka jednotlivce žijícího s ADRD, který obdržel diagnózu od lékaře
  • Věk 18 let nebo starší Poskytuje pomoc s alespoň jednou instrumentální činností každodenního života nebo činností každodenního života
  • Za poskytování péče se neplatí
  • Pečuje o někoho s celkovým skóre zhoršení od 1 do 5 (časné až střední stadium demence)
  • Má spolehlivý přístup k e-mailu a textovým zprávám a zařízení chytrého telefonu
  • Žijte do 40 mil od UT Health San Antonio (pokud dokončujete protokol odběru slin)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky
  • Zhoršení zraku nebo sluchu ovlivňující schopnost dokončit studijní protokoly (např. slepota)

Další vylučovací kritéria při vyplňování protokolu odběru slin:

  • Závažná zdravotní událost během předchozích 6 měsíců (např. mozková mrtvice, infarkt myokardu, hospitalizační operace, rakovina kromě rakoviny kůže)
  • Příznaky infekčního onemocnění během předchozích 14 dnů (např. COVID-19, orální infekce)
  • Diagnóza velké depresivní poruchy
  • Endokrinní porucha osy HPA (např. Cushingova nebo Addisonova choroba)
  • Užívání léků s kortikosteroidy
  • Těhotenství
  • Účast na práci přes noc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Manželský/partnerský rodinný pečovatel osob žijících s demencí. Účastníci absolvují 14denní průzkumy o svých vztazích, sociálních interakcích a také o zdraví a zdravotním chování. Dílčí vzorek n=15 může poskytnout denní vzorky slin.
Jiný: Sociální vztahy
Vystavení sociálním interakcím s partnerem, přáteli a rodinou. Vnímaná osamělost, emoční vypětí a emoční podpora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost denních zdravotních příznaků
Časové okno: 2 týdny
Frekvence nepříznivých zdravotních příznaků, které účastník pociťuje (např. únava; 0 až 21)
2 týdny
Vnímaná kvalita spánku
Časové okno: 2 týdny
Vnímaná kvalita spánku předchozí noc (1 až 5)
2 týdny
Fyzická aktivita
Časové okno: 2 týdny
Účast na alespoň 30 minutách středně až intenzivní fyzické aktivity (binární)
2 týdny
Konzumace alkoholických nápojů
Časové okno: 2 týdny
Konzumace 1 nebo více alkoholických nápojů (binární)
2 týdny
Potenciální záchvatovité přejídání
Časové okno: 2 týdny
Frekvence záchvatovitého přejídání, včetně konzumace neobvykle velkého množství jídla, pocitu nekontrolovatelnosti a neplánovaného a opakovaného stravování (0 až 33)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový kortizol ve slinách
Časové okno: 2 týdny
Plocha pod křivkou skóre pro přibližnou celkovou produkci kortizolu během dne (μg/dl)
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20200421H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikované IPD použité pro zveřejnění bude k dispozici kontaktováním (tj. zasláním e-mailu) PI. Podpůrné materiály jsou k dispozici na vyžádání a podle uvážení PI.

Časový rámec sdílení IPD

IPD je k dispozici po zveřejnění recenzovaných rukopisů a na vyžádání je k dispozici recenzentům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální vztahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit