Päivittäinen tutkimus hoitosuhteista ja terveydestä
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daily Study of Caregiving Relationships and Health -tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka hoitosuhteet ja sosiaaliset yhteydet liittyvät dementiasta omaishoitajien terveyteen, terveyskäyttäytymiseen ja syljen kortisolin vuorokausivaihteluihin.
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on testata tutkimusprotokollien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Daily Study of Caregiving Relationships and Health -tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka hoitosuhteet ja sosiaaliset yhteydet liittyvät dementiasta omaishoitajien terveyteen, terveyskäyttäytymiseen ja syljen kortisolin vuorokausivaihteluihin.
Tutkijat pyytävät omaishoitajia suorittamaan 14 päivää kestäviä tutkimuksia, joissa kysytään heidän suhteistaan ja terveyskäyttäytymisestään, kahden pidemmän tutkimuksen (perustilanne ja 3 kuukauden seuranta) lisäksi.
Tutkijat olettavat, että päivinä, jolloin hoitajat saavat enemmän henkistä tukea, he raportoivat paremmasta terveyskäyttäytymisestä (esim. parantuneesta unenlaadusta).
Päivinä, jolloin hoitajat kokevat enemmän 1) rasitusta ja 2) yksinäisyyttä, he raportoivat huonommasta terveyskäyttäytymisestä.
Tietoa siitä, mitkä sosiaalisten suhteiden ja sosiaalisten yhteyksien näkökohdat vaikuttavat eniten terveyteen, käytetään tiedottaessa interventioohjelmista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aviopuolison omaishoitajia henkilöille, joilla on diagnosoitu dementia (kaiken tyyppinen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADRD:tä sairastavan henkilön puoliso tai kumppani, joka on saanut lääkärin diagnoosin
- Vähintään 18-vuotias Tarjoaa apua ainakin yhdessä jokapäiväisen elämän välinetoiminnossa tai jokapäiväisessä elämässä
- Hoitoa ei makseta
- Hoitaa henkilöä, jonka yleinen heikkenemispistemäärä on 1–5 (varhaisen tai keskivaiheen dementia)
- Sillä on luotettava pääsy sähköpostiin ja tekstiviesteihin sekä älypuhelinlaitteeseen
- Asu 40 mailin säteellä UT Health San Antoniosta (jos syljenkeräysprotokolla on suoritettu)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja puhua englantia tai espanjaa
- Näkö- tai kuulovaurio, joka vaikuttaa kykyyn suorittaa tutkimusprotokollat (esim. sokeus)
Ylimääräiset poissulkemiskriteerit syljenkeräysprotokollan täyttämiselle:
- Olet kokenut merkittävän terveystapahtuman viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti, laitosleikkaus, syöpä ihosyövän lisäksi)
- Tartuntataudin oireet viimeisten 14 päivän aikana (esim. COVID-19, suun infektio)
- Vakavan masennushäiriön diagnoosi
- HPA-akselin endokriininen häiriö (esim. Cushingsin tai Addisonin tauti)
- Kortikosteroidilääkityksen käyttö
- Raskaus
- Osallistuminen yövuorotyöhön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Puolison/kumppanin omaishoitajia dementiaa sairastaville henkilöille.
Osallistujat täyttävät 14 päivän kyselyt suhteistaan, sosiaalisista vuorovaikutuksistaan sekä terveydestä ja terveyskäyttäytymisestä.
Osanäyte n = 15 voi vapaaehtoisesti toimittaa vuorokausisylkinäytteitä.
|
Altistuminen sosiaalisille vuorovaikutuksille puolison, ystävien ja perheen kanssa.
Koettu yksinäisyys, emotionaalinen rasitus ja henkinen tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten terveysoireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujan kokemien haitallisten terveysoireiden esiintymistiheys (esim. väsymys; 0-21)
|
2 viikkoa
|
|
Koettu unen laatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Koettu unen laatu edellisenä yönä (1-5)
|
2 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistuminen vähintään 30 minuutin keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (binaarinen)
|
2 viikkoa
|
|
Alkoholijuomien kulutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Yhden tai useamman alkoholijuoman nauttiminen (binaarinen)
|
2 viikkoa
|
|
Mahdolliset ahmimiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ahmimiskäyttäytymisen esiintymistiheys, mukaan lukien epätavallisen suuren ruokamäärän nauttiminen, hallitsemattomuus ja suunnittelematon ja toistuva syöminen (0-33)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kokonaiskortisoli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käyrän alla oleva pinta-ala vastaa likimääräistä kokonaiskortisolin tuotantoa päivän aikana (μg/dl)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20200421H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemiseen käytetty tunnistamaton IPD on saatavilla ottamalla yhteyttä (eli lähettämällä sähköpostia) PI:hen.
Tukimateriaalit saatavilla pyynnöstä ja PI:n harkinnan mukaan.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla vertaisarvioitujen käsikirjoitusten julkaisemisen jälkeen ja se on pyynnöstä saatavilla vertaisarvioijien käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .