Estudo diário das relações de cuidado e saúde
13 de setembro de 2022 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
O objetivo do Estudo Diário de Relacionamentos de Cuidados e Saúde é aprender como os relacionamentos de cuidados e a conexão social estão associados à saúde dos cuidadores com demência, comportamentos de saúde e padrões diurnos de cortisol salivar.
Este é um estudo piloto cujo objetivo é testar a viabilidade e aceitabilidade dos protocolos de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do Estudo Diário de Relacionamentos de Cuidados e Saúde é aprender como os relacionamentos de cuidados e a conexão social estão associados à saúde dos cuidadores com demência, comportamentos de saúde e padrões diurnos de cortisol salivar.
Os investigadores estão pedindo aos cuidadores que completem 14 dias de pesquisas que perguntam sobre seus relacionamentos e comportamentos de saúde, além de 2 pesquisas mais longas (linha de base e acompanhamento de 3 meses).
Os investigadores levantam a hipótese de que nos dias em que os cuidadores recebem mais apoio emocional, eles relatam melhores comportamentos de saúde (por exemplo, melhor qualidade do sono).
Nos dias em que os cuidadores experimentam maior 1) tensão e 2) solidão, eles relatam comportamentos de saúde piores.
Informações sobre quais aspectos das relações sociais e conexões sociais mais afetam a saúde serão usadas para informar os programas de intervenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cuidadores familiares cônjuges de pessoas diagnosticadas com demência (qualquer tipo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Cônjuge ou parceiro de um indivíduo vivendo com ADRD que recebeu um diagnóstico de um médico
- 18 anos ou mais Fornece assistência em pelo menos uma atividade instrumental da vida diária ou atividades da vida diária
- Não pago para cuidar
- Cuida de alguém com uma pontuação de deterioração global de 1 a 5 (demência inicial a intermediária)
- Tem acesso confiável a e-mail e mensagens de texto e dispositivo de telefone inteligente
- Morar a 40 milhas da UT Health San Antonio (se estiver completando o protocolo de coleta de saliva)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler e falar inglês ou espanhol
- Deficiência visual ou auditiva afetando a capacidade de concluir os protocolos do estudo (por exemplo, cegueira)
Critérios de exclusão adicionais se completar o protocolo de coleta de saliva:
- Experimentar um evento importante de saúde nos últimos 6 meses (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, cirurgia em paciente internado, câncer além do câncer de pele)
- Sintomas de doença infecciosa nos últimos 14 dias (por exemplo, COVID-19, infecção oral)
- Diagnóstico de transtorno depressivo maior
- Distúrbio endócrino do eixo HPA (por exemplo, Cushings ou doença de Addison)
- Uso de medicação corticosteróide
- Gravidez
- Participação em turno noturno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte 1
Cuidadores familiares de cônjuges/companheiros de pessoas que vivem com demência.
Os participantes completarão 14 dias de pesquisas sobre seus relacionamentos, interações sociais, bem como saúde e comportamentos de saúde.
Uma subamostra de n=15 pode se voluntariar para fornecer amostras diurnas de saliva.
|
Exposição a interações sociais com cônjuge, amigos e familiares.
Solidão percebida, tensão emocional e apoio emocional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de sintomas de saúde diários
Prazo: 2 semanas
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Frequência de sintomas adversos à saúde experimentados pelo participante (por exemplo, fadiga; 0 a 21)
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2 semanas
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Qualidade do sono percebida
Prazo: 2 semanas
|
Qualidade do sono percebida na noite anterior (1 a 5)
|
2 semanas
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Atividade física
Prazo: 2 semanas
|
Participação em pelo menos 30 minutos de atividade física moderada a vigorosa (binária)
|
2 semanas
|
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Consumo de bebidas alcoólicas
Prazo: 2 semanas
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Consumo de 1 ou mais bebidas alcoólicas (binário)
|
2 semanas
|
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Possíveis comportamentos de compulsão alimentar
Prazo: 2 semanas
|
Frequência de comportamentos de compulsão alimentar, incluindo consumir uma quantidade anormalmente grande de alimentos, sentir-se fora de controle e comer não planejado e repetitivo (0 a 33)
|
2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol salivar total
Prazo: 2 semanas
|
Área sob a pontuação da curva para aproximar a produção total de cortisol durante o dia (μg/dL)
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20200421H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD não identificado usado para publicação estará disponível entrando em contato (ou seja, enviando um e-mail) ao PI.
Materiais de apoio disponíveis mediante solicitação e a critério da PI.
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD disponível após a publicação de manuscritos revisados por pares e disponibilizado aos revisores mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .