照顾关系与健康的日常研究
2022年9月13日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
护理关系和健康日常研究的目的是了解护理关系和社会联系如何与痴呆症护理人员的健康、健康行为和唾液皮质醇的昼夜模式相关联。
这是一项试点研究，目的是测试研究方案的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
护理关系和健康日常研究的目的是了解护理关系和社会联系如何与痴呆症护理人员的健康、健康行为和唾液皮质醇的昼夜模式相关联。
调查人员要求护理人员完成为期 14 天的调查，询问他们的关系和健康行为，以及 2 项较长的调查（基线和 3 个月的跟进）。
调查人员假设，在照顾者获得更多情感支持的日子里，他们会报告更好的健康行为（例如，改善睡眠质量）。
在护理人员经历更大 1) 压力和 2) 孤独的日子里，他们会报告较差的健康行为。
有关社会关系和社会联系的哪些方面对健康影响最大的信息将用于为干预计划提供信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- UT Health San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有痴呆症（任何类型）的人的配偶家庭照顾者
描述
纳入标准：
- 已接受医生诊断的 ADRD 患者的配偶或伴侣
- 年满 18 岁或以上 提供至少一项工具性日常生活活动或日常生活活动的协助
- 不支付提供护理费用
- 照顾总体恶化评分为 1 至 5 的人（早期至中期痴呆症）
- 可以可靠地访问电子邮件和短信，以及智能手机设备
- 居住在 UT Health San Antonio 40 英里范围内（如果完成唾液收集协议）
排除标准：
- 无法阅读和说英语或西班牙语
- 影响完成研究方案能力的视力或听力障碍（例如，失明）
如果完成唾液收集协议的附加排除标准：
- 在过去 6 个月内经历过重大健康事件（例如中风、心肌梗塞、住院手术、皮肤癌以外的其他癌症）
- 过去 14 天内的传染病症状（例如 COVID-19、口腔感染）
- 重度抑郁症的诊断
- HPA 轴内分泌失调（例如库欣病或艾迪生病）
- 使用皮质类固醇药物
- 怀孕
- 参与夜班工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列 1
痴呆症患者的配偶/伴侣家庭照顾者。
参与者将完成为期 14 天的关于他们的人际关系、社交互动以及健康和健康行为的调查。
n=15 的子样本可能自愿提供昼夜唾液样本。
|
接触与配偶、朋友和家人的社交互动。
感知孤独、情绪紧张和情绪支持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常健康症状的频率
大体时间：2周
|
参与者出现不良健康症状的频率（例如疲劳；0 至 21）
|
2周
|
|
感知睡眠质量
大体时间：2周
|
前一晚的睡眠质量感知（1 到 5）
|
2周
|
|
体力活动
大体时间：2周
|
参加至少 30 分钟的中度至剧烈运动（二元）
|
2周
|
|
酒精饮料的消费
大体时间：2周
|
饮用 1 种或多种酒精饮料（二元）
|
2周
|
|
潜在的暴食行为
大体时间：2周
|
暴食行为的频率，包括食用异常大量的食物、感觉失控以及计划外和重复进食（0 到 33）
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总唾液皮质醇
大体时间：2周
|
曲线下面积接近白天总皮质醇输出量 (μg/dL)
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月17日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月13日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSC20200421H
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
用于发布的去识别化 IPD 可通过联系（即通过电子邮件发送）PI 获得。
可根据要求提供支持材料，并由 PI 自行决定。
IPD 共享时间框架
IPD 在同行评审的手稿发表后可用，并应要求提供给同行评审
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.