Daglig studie av vårdrelationer och hälsa
13 september 2022 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Syftet med Daily Study of Caregiving Relationships and Health är att lära sig hur vårdande relationer och social anknytning är förknippade med demensvårdares hälsa, hälsobeteenden och dygnsmönster av spottisol.
Detta är en pilotstudie där syftet är att testa genomförbarheten och acceptansen av studieprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med Daily Study of Caregiving Relationships and Health är att lära sig hur vårdande relationer och social anknytning är förknippade med demensvårdares hälsa, hälsobeteenden och dygnsmönster av spottisol.
Utredarna ber vårdgivare att fylla i 14 dagars undersökningar som frågar om deras relationer och hälsobeteenden, förutom 2 längre undersökningar (baslinje och 3 månaders uppföljning).
Utredare antar att de dagar då vårdgivare får mer känslomässigt stöd kommer de att rapportera bättre hälsobeteenden (t.ex. förbättrad sömnkvalitet).
De dagar då vårdgivare upplever större 1) påfrestningar och 2) ensamhet kommer de att rapportera sämre hälsobeteenden.
Information om vilka aspekter av sociala relationer och social anknytning som påverkar hälsan mest kommer att användas för att informera interventionsprogram.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Makans familjevårdare till personer med diagnosen demens (alla typer)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Maka eller partner till en individ som lever med ADRD som har fått en diagnos från en läkare
- 18 år eller äldre Ger hjälp med minst en instrumentell aktivitet i det dagliga livet eller aktiviteter i det dagliga livet
- Inte betalt för att ge vård
- Tar hand om någon med en global försämringspoäng på 1 till 5 (tidigt till mitten av demens)
- Har tillförlitlig åtkomst till e-post och textmeddelanden samt smarttelefonenhet
- Bo inom 40 miles från UT Health San Antonio (om du fyller i salivinsamlingsprotokoll)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa och tala engelska eller spanska
- Syn eller hörselnedsättning som påverkar förmågan att slutföra studieprotokoll (t.ex. blindhet)
Ytterligare uteslutningskriterier om salivuppsamlingsprotokollet fylls i:
- Upplevt en allvarlig hälsohändelse under de senaste 6 månaderna (t.ex. stroke, hjärtinfarkt, operation på sjukhus, cancer förutom hudcancer)
- Symtom på infektionssjukdom under de senaste 14 dagarna (t.ex. covid-19, oral infektion)
- Diagnos av allvarlig depressiv sjukdom
- HPA-axeln endokrin störning (t.ex. Cushings eller Addisons sjukdom)
- Användning av kortikosteroidmedicin
- Graviditet
- Deltagande i nattskiftsarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Makar/partner familjevårdare till personer som lever med demens.
Deltagarna kommer att fylla i 14 dagars undersökningar om sina relationer, sociala interaktioner, såväl som hälsa och hälsobeteenden.
Ett delprov på n=15 kan frivilligt ge dagliga salivprover.
|
Exponering för sociala interaktioner med make, vänner och familj.
Upplevd ensamhet, känslomässig påfrestning och känslomässigt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av dagliga hälsosymtom
Tidsram: 2 veckor
|
Frekvens av negativa hälsosymtom som deltagarna upplever (t.ex. trötthet; 0 till 21)
|
2 veckor
|
|
Upplevd sömnkvalitet
Tidsram: 2 veckor
|
Upplevd sömnkvalitet natten innan (1 till 5)
|
2 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 2 veckor
|
Deltagande i minst 30 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (binär)
|
2 veckor
|
|
Konsumtion av alkoholhaltiga drycker
Tidsram: 2 veckor
|
Konsumtion av 1 eller flera alkoholhaltiga drycker (binärt)
|
2 veckor
|
|
Potentiella hetsätningsbeteenden
Tidsram: 2 veckor
|
Frekvensen av hetsätningsbeteenden, inklusive att konsumera ovanligt stora mängder mat, känna sig utom kontroll och oplanerad och upprepad ätande (0 till 33)
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total saliv kortisol
Tidsram: 2 veckor
|
Area under kurvan poäng för att uppskatta total kortisolproduktion under dagen (μg/dL)
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC20200421H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad IPD som används för publicering kommer att vara tillgänglig genom att kontakta (dvs. e-posta) PI.
Stödmaterial tillgängligt på begäran och efter PI:s gottfinnande.
Tidsram för IPD-delning
IPD tillgänglig efter publicering av referentgranskade manuskript och tillgänglig för referentgranskare på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .