Estudio diario de relaciones de cuidado y salud
13 de septiembre de 2022 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
El propósito del Estudio diario de las relaciones de cuidado y la salud es aprender cómo las relaciones de cuidado y la conexión social están asociadas con la salud, los comportamientos de salud y los patrones diurnos de cortisol salival de los cuidadores de personas con demencia.
Este es un estudio piloto en el que el propósito es probar la viabilidad y aceptabilidad de los protocolos de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del Estudio diario de las relaciones de cuidado y la salud es aprender cómo las relaciones de cuidado y la conexión social están asociadas con la salud, los comportamientos de salud y los patrones diurnos de cortisol salival de los cuidadores de personas con demencia.
Los investigadores están pidiendo a los cuidadores que completen 14 días de encuestas que preguntan sobre sus relaciones y comportamientos de salud, además de 2 encuestas más largas (línea de base y seguimiento de 3 meses).
Los investigadores plantean la hipótesis de que en los días en que los cuidadores reciben más apoyo emocional, informarán mejores comportamientos de salud (por ejemplo, mejor calidad del sueño).
En los días en que los cuidadores experimenten mayor 1) tensión y 2) soledad, informarán comportamientos de salud más deficientes.
La información sobre qué aspectos de las relaciones sociales y la conexión social afectan más a la salud se utilizará para informar los programas de intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cuidadores familiares conyugales de personas diagnosticadas con demencia (cualquier tipo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cónyuge o pareja de una persona que vive con ADRD que ha recibido un diagnóstico de un médico
- Mayor de 18 años Brinda asistencia con al menos una actividad instrumental de la vida diaria o actividades de la vida diaria
- No se paga por brindar atención
- Cuida a alguien con una puntuación de deterioro global de 1 a 5 (demencia en etapa temprana a intermedia)
- Tiene acceso confiable a correo electrónico y mensajes de texto, y dispositivo de teléfono inteligente
- Vivir dentro de las 40 millas de UT Health San Antonio (si completa el protocolo de recolección de saliva)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer y hablar inglés o español.
- Problemas de visión o audición que afectan la capacidad para completar los protocolos de estudio (p. ej., ceguera)
Criterios de exclusión adicionales si completa el protocolo de recolección de saliva:
- Experimentar un evento de salud importante en los 6 meses anteriores (por ejemplo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, cirugía hospitalaria, cáncer además de cáncer de piel)
- Síntomas de enfermedad infecciosa en los 14 días anteriores (p. ej., COVID-19, infección oral)
- Diagnóstico del trastorno depresivo mayor
- Trastorno endocrino del eje HPA (p. ej., enfermedad de Cushing o de Addison)
- Uso de medicamentos corticosteroides.
- El embarazo
- Participación en turnos nocturnos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1
Cuidadores familiares del cónyuge o pareja de personas que viven con demencia.
Los participantes completarán 14 días de encuestas sobre sus relaciones, interacciones sociales, así como sobre salud y conductas de salud.
Una submuestra de n=15 puede ofrecerse como voluntaria para proporcionar muestras de saliva diurna.
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Exposición a las interacciones sociales con el cónyuge, los amigos y la familia.
Soledad percibida, tensión emocional y apoyo emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de los síntomas de salud diarios
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Frecuencia de síntomas de salud adversos experimentados por el participante (p. ej., fatiga; 0 a 21)
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2 semanas
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Calidad del sueño percibida
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Calidad del sueño percibida la noche anterior (1 a 5)
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2 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Participación en al menos 30 minutos de actividad física moderada a vigorosa (binario)
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2 semanas
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Consumo de bebidas alcohólicas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Consumo de 1 o más bebidas alcohólicas (binario)
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2 semanas
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Comportamientos potenciales de atracones
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Frecuencia de los comportamientos de atracones, incluido el consumo de una cantidad inusualmente grande de alimentos, sentirse fuera de control y comer de forma no planificada y repetitiva (0 a 33)
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cortisol salival total
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Puntuación del área bajo la curva para aproximar la producción total de cortisol durante el día (μg/dL)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20200421H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD anonimizada utilizada para la publicación estará disponible poniéndose en contacto (es decir, enviando un correo electrónico) al PI.
Materiales de apoyo disponibles a pedido ya discreción de PI.
Marco de tiempo para compartir IPD
IPD disponible después de la publicación de manuscritos revisados por pares y puesto a disposición de los revisores pares a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .