간병 관계 및 건강에 대한 일일 연구
2022년 9월 13일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
간병 관계 및 건강에 대한 일일 연구의 목적은 간병 관계 및 사회적 연결성이 치매 간병인의 건강, 건강 행동 및 타액 코르티솔의 주간 패턴과 어떻게 관련되어 있는지 알아보는 것입니다.
이것은 연구 프로토콜의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트하는 것이 목적인 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
간병 관계 및 건강에 대한 일일 연구의 목적은 간병 관계 및 사회적 연결성이 치매 간병인의 건강, 건강 행동 및 타액 코르티솔의 주간 패턴과 어떻게 관련되어 있는지 알아보는 것입니다.
조사관은 간병인에게 2개의 긴 설문조사(기준선 및 3개월 후속 조치) 외에 관계 및 건강 행동에 대해 묻는 14일 간의 설문조사를 완료하도록 요청하고 있습니다.
연구자들은 간병인이 더 많은 정서적 지원을 받는 날에 더 나은 건강 행동(예: 수면의 질 향상)을 보고할 것이라고 가정합니다.
간병인이 1) 긴장과 2) 외로움을 더 많이 경험하는 날에는 더 나쁜 건강 행동을 보고할 것입니다.
사회적 관계 및 사회적 연결성의 어떤 측면이 건강에 가장 영향을 미치는지에 대한 정보는 개입 프로그램을 알리는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치매 진단을 받은 사람의 배우자 가족 간병인(유형 불문)
설명
포함 기준:
- 의사로부터 진단을 받은 ADRD 환자의 배우자 또는 동거인
- 18세 이상 일상 생활의 도구적 활동 또는 일상 생활 활동 중 하나 이상에 대한 지원을 제공합니다.
- 치료를 제공하기 위해 지불되지 않음
- 전반적인 악화 점수가 1~5점(조기~중기 치매)인 사람을 돌봅니다.
- 이메일, 문자 메시지, 스마트폰 장치에 안정적으로 액세스할 수 있습니다.
- UT Health San Antonio에서 40마일 이내에 거주(타액 수집 프로토콜을 완료한 경우)
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 읽고 말할 수 없음
- 연구 프로토콜을 완료하는 능력에 영향을 미치는 시각 또는 청각 장애(예: 실명)
타액 수집 프로토콜을 완료하는 경우 추가 제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 주요 건강 사건(예: 뇌졸중, 심근경색, 입원 환자 수술, 피부암 이외의 암)을 경험한 경우
- 최근 14일 이내 감염성 질환의 증상(예: COVID-19, 구강 감염)
- 주요 우울 장애의 진단
- HPA 축 내분비 장애(예: 쿠싱병 또는 애디슨병)
- 코르티코스테로이드 약물 사용
- 임신
- 야간 교대 근무 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 1
치매 환자의 배우자/파트너 가족 간병인.
참가자들은 그들의 관계, 사회적 상호 작용, 건강 및 건강 행동에 대한 14일 간의 설문 조사를 완료하게 됩니다.
n=15의 하위 샘플은 주간 타액 샘플을 제공하기 위해 자원할 수 있습니다.
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배우자, 친구 및 가족과의 사회적 상호 작용에 노출.
인지된 외로움, 정서적 긴장 및 정서적 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상적인 건강 증상의 빈도
기간: 이주
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참가자가 경험한 유해한 건강 증상의 빈도(예: 피로, 0~21)
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이주
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인지된 수면의 질
기간: 이주
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전날 밤 인지된 수면의 질(1~5)
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이주
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|
신체 활동
기간: 이주
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30분 이상 중등도에서 격렬한 신체 활동에 참여(바이너리)
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이주
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알코올 음료의 소비
기간: 이주
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1가지 이상의 알코올 음료 소비(바이너리)
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이주
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잠재적 폭식 행동
기간: 이주
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비정상적으로 많은 양의 음식 섭취, 제어할 수 없는 느낌, 계획되지 않은 반복적인 식사를 포함한 폭식 행동의 빈도(0~33)
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 타액 코르티솔
기간: 이주
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하루 중 총 코르티솔 생산량을 근사화하기 위한 곡선 점수 아래 면적(μg/dL)
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC20200421H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시에 사용된 비식별화된 IPD는 PI에 연락(즉, 이메일 전송)하여 사용할 수 있습니다.
요청 시 PI의 재량에 따라 제공되는 지원 자료.
IPD 공유 기간
피어 리뷰 원고가 출판된 후 IPD를 사용할 수 있으며 요청 시 피어 리뷰어가 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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