Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig undersøgelse af omsorgsforhold og sundhed

13. september 2022 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Formålet med den daglige undersøgelse af omsorgsforhold og sundhed er at lære, hvordan omsorgsrelationer og social sammenhæng er forbundet med demensplejepersonales sundhed, sundhedsadfærd og daglige mønstre af spytkortisol.

Dette er en pilotundersøgelse, hvor formålet er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​undersøgelsesprotokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den daglige undersøgelse af omsorgsforhold og sundhed er at lære, hvordan omsorgsrelationer og social sammenhæng er forbundet med demensplejepersonales sundhed, sundhedsadfærd og daglige mønstre af spytkortisol. Efterforskere beder pårørende om at udfylde 14-dages undersøgelser, som spørger om deres forhold og sundhedsadfærd, foruden 2 længere undersøgelser (baseline og 3-måneders opfølgning). Efterforskere antager, at på dage, hvor pårørende modtager mere følelsesmæssig støtte, vil de rapportere bedre sundhedsadfærd (f.eks. forbedret søvnkvalitet). På dage, hvor pårørende oplever større 1) belastning og 2) ensomhed, vil de rapportere dårligere sundhedsadfærd. Oplysninger om, hvilke aspekter af sociale relationer og social sammenhæng, der påvirker sundheden mest, vil blive brugt til at informere interventionsprogrammer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UT Health San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ægtefælles familieplejere til personer diagnosticeret med demens (enhver form)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ægtefælle eller partner til en person, der lever med ADRD, som har fået en diagnose fra en læge
  • I alderen 18 år eller ældre Yder hjælp til mindst én instrumentel aktivitet i dagligdagen eller aktiviteter i dagligdagen
  • Ikke betalt for at yde omsorg
  • Tager sig af en person med en global forværringsscore på 1 til 5 (demens tidligt til midtstadiet)
  • Har pålidelig adgang til e-mail og tekstbeskeder samt smartphone-enhed
  • Bo inden for 40 miles fra UT Health San Antonio (hvis du udfylder spytindsamlingsprotokol)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse og tale engelsk eller spansk
  • Syns- eller hørenedsættelse, der påvirker evnen til at gennemføre undersøgelsesprotokoller (f.eks. blindhed)

Yderligere udelukkelseskriterier ved udfyldelse af spytopsamlingsprotokol:

  • Oplever en større helbredsbegivenhed inden for de foregående 6 måneder (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt, indlagt kirurgi, kræft udover hudkræft)
  • Symptomer på infektionssygdom inden for de foregående 14 dage (f.eks. COVID-19, oral infektion)
  • Diagnose af svær depressiv lidelse
  • HPA-akse endokrin lidelse (f.eks. Cushings eller Addisons sygdom)
  • Brug af kortikosteroidmedicin
  • Graviditet
  • Deltagelse i natholdsarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Ægtefælle/partner familie pårørende til personer, der lever med demens. Deltagerne vil gennemføre 14 dages undersøgelser om deres forhold, sociale interaktioner samt sundhed og sundhedsadfærd. En delprøve på n=15 kan frivilligt give daglige spytprøver.
Andet: Sociale relationer
Eksponering for sociale interaktioner med ægtefælle, venner og familie. Opfattet ensomhed, følelsesmæssig belastning og følelsesmæssig støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af daglige helbredssymptomer
Tidsramme: 2 uger
Hyppighed af ugunstige helbredssymptomer, som deltageren oplever (f.eks. træthed; 0 til 21)
2 uger
Opfattet søvnkvalitet
Tidsramme: 2 uger
Opfattet søvnkvalitet natten før (1 til 5)
2 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 uger
Deltagelse i mindst 30 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet (binær)
2 uger
Forbrug af alkoholholdige drikkevarer
Tidsramme: 2 uger
Indtagelse af 1 eller flere alkoholholdige drikkevarer (binært)
2 uger
Potentiel overspisningsadfærd
Tidsramme: 2 uger
Hyppighed af overspisningsadfærd, herunder indtagelse af usædvanligt store mængder mad, følelse ude af kontrol og uplanlagt og gentagne spisning (0 til 33)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total spytkortisol
Tidsramme: 2 uger
Arealet under kurvens score for at anslå det samlede kortisoloutput i løbet af dagen (μg/dL)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20200421H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret IPD, der bruges til offentliggørelse, vil være tilgængelig ved at kontakte (dvs. e-maile) PI'en. Understøttende materialer er tilgængelige efter anmodning og efter PI's skøn.

IPD-delingstidsramme

IPD tilgængelig efter offentliggørelse af peer-reviewede manuskripter og stillet til rådighed for peer-reviewere efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Sociale relationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner