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造影超音波イメージングに基づく局所肝病変のラジオミクス解析

2020年12月21日 更新者:Ping Liang

造影超音波による肝がんのインテリジェント診断とアブレーション意思決定および進化のための重要技術に関する研究

造影超音波 (CEUS) は、限局性肝病変 (FLL) の特定と特徴付けにおける超音波 (US) の可能性を大幅に向上させます。 造影MRIやCTと比較して、電離放射線がないこと、操作性や再現性が容易であることなどの特有の利点があります。 しかし、肝臓病変の診断におけるCEUSの有効性は、医師の経験に大きく依存すること、信号対雑音比が低いこと、観察者間の一致が低いことなど、いくつかの要因によって疑問が持たれています。 したがって、デジタル情報技術を利用してインテリジェントな CEUS 診断システムを構築することは有益な試みです。 この研究は、CEUS シネ録画の標準データを収集し、肝臓病変の正確なセグメンテーション、検出、分類のための深層学習モデルを開発することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 募集
        • Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

限局性肝病変のある患者

説明

包含基準:

  1. 定期的な超音波検査で確認できる固形肝腫瘍を有し、CEUS を受けた患者。
  2. 病歴や病変の参照基準を取得可能

除外基準:

  1. 超音波造影剤に対する過敏症
  2. 妊娠中または授乳中の患者
  3. 以前に治療された病変、または以前に治療された病変からの局所再発
  4. びまん性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUC値
時間枠:学習完了まで、平均7年
受信機動作特性(ROC)曲線下面積(AUC)
学習完了まで、平均7年
特異性
時間枠:学習完了まで、平均7年
インテリジェントCEUS分析の診断特異性
学習完了まで、平均7年
感度
時間枠:学習完了まで、平均3年
インテリジェントな超音波分析の診断感度
学習完了まで、平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月21日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 82030047 (その他の助成金/資金番号:National Natural Science Foundation of China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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