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Radiomics-Analyse fokaler Leberläsionen basierend auf kontrastverstärkter Ultraschallbildgebung

21. Dezember 2020 aktualisiert von: Ping Liang

Forschung zu Schlüsseltechniken für die intelligente Diagnose und Ablationsentscheidung von Leberkrebs und deren Evolution durch kontrastmittelverstärkten Ultraschall

Der kontrastverstärkte Ultraschall (CEUS) verbessert das Potenzial des Ultraschalls (US) für die Identifizierung und Charakterisierung fokaler Leberläsionen (FLLs) erheblich. Im Vergleich zur kontrastverstärkten MRT und CT bietet sie einige einzigartige Vorteile, wie z. B. das Fehlen ionisierender Strahlung sowie einfache Durchführbarkeit und Wiederholbarkeit. Die Wirksamkeit von CEUS bei der Diagnose von Leberläsionen wird jedoch durch mehrere Faktoren in Frage gestellt, darunter die starke Abhängigkeit von der Erfahrung des Arztes, das niedrige Signal-Rausch-Verhältnis und die geringe Übereinstimmung zwischen Beobachtern. Daher ist es ein sinnvoller Versuch, mithilfe digitaler Informationstechnologie ein intelligentes CEUS-Diagnosesystem aufzubauen. Ziel dieser Studie ist es, Standarddaten von CEUS-Filmaufzeichnungen zu sammeln und ein Deep-Learning-Modell für die genaue Segmentierung, Erkennung und Klassifizierung von Leberläsionen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit fokalen Leberläsionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einem soliden Lebertumor, der im Routineultraschall sichtbar war und CEUS erhielten.
  2. Krankheitsgeschichte und Referenzstandard der Läsionen können erfasst werden

Ausschlusskriterien:

  1. Überempfindlichkeit gegen Ultraschallkontrastmittel
  2. schwangere oder stillende Patientinnen
  3. zuvor behandelte Läsionen oder lokaler Rückfall von zuvor behandelten Läsionen
  4. diffuse Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC-Wert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Jahre
Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve (AUC）
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Jahre
Spezifität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Jahre
Diagnosespezifität der intelligenten CEUS-Analyse
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Jahre
Empfindlichkeit
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Diagnoseempfindlichkeit der intelligenten Ultraschallanalyse
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ping Liang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 82030047 (Andere Kennung: The National Natural Science Foundation of China)

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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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