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Análisis radiómico de lesiones hepáticas focales basado en imágenes de ultrasonido mejoradas con contraste

21 de diciembre de 2020 actualizado por: Ping Liang

Investigación en Técnicas Clave para el Diagnóstico Inteligente y Toma de Decisiones de Ablación en Cáncer de Hígado y Evolución por Ultrasonido con Contraste

La ecografía con contraste (CEUS) mejora sustancialmente el potencial de la ecografía (US) para la identificación y caracterización de lesiones hepáticas focales (FLL). En comparación con la resonancia magnética y la tomografía computarizada con contraste, tiene algunas ventajas únicas, como la ausencia de radiación ionizante y la facilidad de operación y repetibilidad. Sin embargo, la eficacia de CEUS en el diagnóstico de lesiones hepáticas se ve cuestionada por varios factores, entre ellos, depende en gran medida de la experiencia del médico, la baja relación señal-ruido y la baja concordancia entre observadores. Por lo tanto, es un intento beneficioso construir un sistema de diagnóstico CEUS inteligente usando tecnología de información digital. Este estudio tiene como objetivo recopilar datos estándar de las grabaciones de los cines CEUS y desarrollar un modelo de aprendizaje profundo para la segmentación, detección y clasificación precisas de las lesiones hepáticas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jie Yu, Dr
  • Número de teléfono: 15901417963
  • Correo electrónico: jiemi301@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con lesiones hepáticas focales

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con un tumor hepático sólido visible durante una ecografía de rutina y recibieron CEUS.
  2. se puede adquirir la historia de la enfermedad y el patrón de referencia de las lesiones

Criterio de exclusión:

  1. hipersensibilidad a los medios de contraste ultrasónicos
  2. pacientes embarazadas o lactantes
  3. lesiones previamente tratadas o recaída local de lesiones previamente tratadas
  4. tumores difusos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor AUC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 7 años
Área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) (AUC)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 7 años
especificidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 7 años
especificidad diagnóstica del análisis CEUS inteligente
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 7 años
sensibilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
sensibilidad de diagnóstico del análisis de ultrasonido inteligente
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 82030047

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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