- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04682886
Análisis radiómico de lesiones hepáticas focales basado en imágenes de ultrasonido mejoradas con contraste
21 de diciembre de 2020 actualizado por: Ping Liang
Investigación en Técnicas Clave para el Diagnóstico Inteligente y Toma de Decisiones de Ablación en Cáncer de Hígado y Evolución por Ultrasonido con Contraste
La ecografía con contraste (CEUS) mejora sustancialmente el potencial de la ecografía (US) para la identificación y caracterización de lesiones hepáticas focales (FLL).
En comparación con la resonancia magnética y la tomografía computarizada con contraste, tiene algunas ventajas únicas, como la ausencia de radiación ionizante y la facilidad de operación y repetibilidad.
Sin embargo, la eficacia de CEUS en el diagnóstico de lesiones hepáticas se ve cuestionada por varios factores, entre ellos, depende en gran medida de la experiencia del médico, la baja relación señal-ruido y la baja concordancia entre observadores.
Por lo tanto, es un intento beneficioso construir un sistema de diagnóstico CEUS inteligente usando tecnología de información digital.
Este estudio tiene como objetivo recopilar datos estándar de las grabaciones de los cines CEUS y desarrollar un modelo de aprendizaje profundo para la segmentación, detección y clasificación precisas de las lesiones hepáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jie Yu, Dr
- Número de teléfono: 15901417963
- Correo electrónico: jiemi301@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con lesiones hepáticas focales
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con un tumor hepático sólido visible durante una ecografía de rutina y recibieron CEUS.
- se puede adquirir la historia de la enfermedad y el patrón de referencia de las lesiones
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad a los medios de contraste ultrasónicos
- pacientes embarazadas o lactantes
- lesiones previamente tratadas o recaída local de lesiones previamente tratadas
- tumores difusos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor AUC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 7 años
|
Área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) (AUC)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 7 años
|
especificidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 7 años
|
especificidad diagnóstica del análisis CEUS inteligente
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 7 años
|
sensibilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
sensibilidad de diagnóstico del análisis de ultrasonido inteligente
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 82030047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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