- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04682886
Radiomikanalys av fokala leverskador baserad på kontrastförstärkt ultraljudsbild
21 december 2020 uppdaterad av: Ping Liang
Forskning om nyckeltekniker för intelligent diagnostik och ablationsbeslutsfattande av levercancer och evolution genom kontrastförstärkt ultraljud
Kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) förbättrar avsevärt potentialen för ultraljud (US) för identifiering och karakterisering av fokala leverskador (FLL).
Jämfört med kontrastförstärkt MRT och CT har den några unika fördelar, såsom frånvaron av joniserande strålning och enkel funktion och repeterbarhet.
Emellertid utmanas effektiviteten av CEUS vid diagnostisering av leverskador av flera faktorer, inklusive att vara starkt beroende av läkares erfarenhet, lågt signal-brusförhållande och låg interobservatörsöverenskommelse.
Därför är det ett fördelaktigt försök att konstruera ett intelligent CEUS-diagnossystem med hjälp av digital informationsteknologi.
Denna studie syftar till att samla in standarddata för CEUS-filminspelningar och utveckla en djupinlärningsmodell för korrekt segmentering, upptäckt och klassificering av leverskador.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jie Yu, Dr
- Telefonnummer: 15901417963
- E-post: jiemi301@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med fokala leverskador
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en solid levertumör som var synlig under rutinmässigt ultraljud och fick CEUS.
- sjukdomshistoria och referensstandard för lesionerna kan förvärvas
Exklusions kriterier:
- överkänslighet för ultraljudskontrastmedel
- gravida eller ammande patienter
- tidigare behandlade lesioner eller lokalt återfall från tidigare behandlade lesioner
- diffusa tumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC-värde
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 år
|
Area under mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurva (AUC)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 år
|
|
specificitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 år
|
diagnosspecificitet för intelligent CEUS-analys
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 år
|
|
känslighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
diagnoskänslighet för intelligent ultraljudsanalys
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Första postat (Faktisk)
24 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 82030047 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .