- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04682886
Radiomická analýza fokálních jaterních lézí na základě kontrastního ultrazvukového zobrazování
21. prosince 2020 aktualizováno: Ping Liang
Výzkum klíčových technik pro inteligentní diagnostiku a rozhodování o ablaci rakoviny jater a evoluci pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem
Kontrastní ultrazvuk (CEUS) podstatně zlepšuje potenciál ultrazvuku (US) pro identifikaci a charakterizaci fokálních jaterních lézí (FLL).
Ve srovnání s MRI a CT s kontrastem má některé jedinečné výhody, jako je absence ionizujícího záření a snadná ovladatelnost a opakovatelnost.
Nicméně účinnost CEUS při diagnostice jaterních lézí je zpochybňována několika faktory, včetně toho, že je vysoce závislá na zkušenostech lékaře, nízký poměr signálu k šumu a nízká shoda mezi pozorovateli.
Jde tedy o přínosný pokus o konstrukci inteligentního diagnostického systému CEUS s využitím digitální informační technologie.
Tato studie si klade za cíl shromáždit standardní data z nahrávek CEUS cines a vyvinout model hlubokého učení pro přesnou segmentaci, detekci a klasifikaci jaterních lézí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jie Yu, Dr
- Telefonní číslo: 15901417963
- E-mail: jiemi301@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s fokálními jaterními lézemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se solidním nádorem jater viditelným během rutinního ultrazvuku a dostali CEUS.
- lze získat anamnézu onemocnění a referenční standard lézí
Kritéria vyloučení:
- přecitlivělost na ultrazvukové kontrastní látky
- těhotné nebo kojící pacientky
- dříve léčené léze nebo lokální relaps z dříve léčených lézí
- difuzní nádory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota AUC
Časové okno: ukončením studia v průměru 7 let
|
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC) (AUC)
|
ukončením studia v průměru 7 let
|
|
specifičnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 7 let
|
diagnostická specifičnost inteligentní CEUS analýzy
|
ukončením studia v průměru 7 let
|
|
citlivost
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
diagnostická citlivost inteligentní ultrazvukové analýzy
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 82030047 (Jiný identifikátor: The National Natural Science Foundation of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ohniskové jaterní léze
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Průdušky – nemoci | Lesions MassSpojené státy
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.Dokončeno
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarDokončeno
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildNáborDrogově rezistentní epilepsie | Pediatrie | Epilepsie, FocalFrancie
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaOspedale Pediatrico Bambino Gesù, Rome (IT); Azienda Sanitaria Universitaria... a další spolupracovníciNáborEpileptická encefalopatie | Epilepsie, Focal | EpilepsieItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMedtronicNáborEpilepsie | Fokální epilepsie | Odolný vůči lékům | Léky rezistentní fokální epilepsie | Epilepsie, FocalFrancie
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...NáborEpilepsie | Epilepsie, Focal | Epilepsie, refrakterníSpojené království
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS TrustDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoDystonie, Focal
-
UCB PharmaDokončenoEpilepsie, FocalFrancie, Polsko, Spojené království, Belgie, Německo, Španělsko, Česká republika, Finsko, Holandsko
Klinické studie na diagnóza
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Xijing HospitalZápis na pozvánkuEpilepsie | Dálkové řízení epilepsie ve venkovských oblastechČína
-
North Sichuan Medical CollegeUniversity of Glasgow; Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College; Nanchong...DokončenoZápal plic | Bronchiektázie | Astma | Plicní fibróza | Rakovina plic | Tuberkulóza | Akutní infekce horních cest dýchacích | Plicní embolie | Senná rýma | Akutní zánět průdušekČína