Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiomická analýza fokálních jaterních lézí na základě kontrastního ultrazvukového zobrazování

21. prosince 2020 aktualizováno: Ping Liang

Výzkum klíčových technik pro inteligentní diagnostiku a rozhodování o ablaci rakoviny jater a evoluci pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem

Kontrastní ultrazvuk (CEUS) podstatně zlepšuje potenciál ultrazvuku (US) pro identifikaci a charakterizaci fokálních jaterních lézí (FLL). Ve srovnání s MRI a CT s kontrastem má některé jedinečné výhody, jako je absence ionizujícího záření a snadná ovladatelnost a opakovatelnost. Nicméně účinnost CEUS při diagnostice jaterních lézí je zpochybňována několika faktory, včetně toho, že je vysoce závislá na zkušenostech lékaře, nízký poměr signálu k šumu a nízká shoda mezi pozorovateli. Jde tedy o přínosný pokus o konstrukci inteligentního diagnostického systému CEUS s využitím digitální informační technologie. Tato studie si klade za cíl shromáždit standardní data z nahrávek CEUS cines a vyvinout model hlubokého učení pro přesnou segmentaci, detekci a klasifikaci jaterních lézí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s fokálními jaterními lézemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti se solidním nádorem jater viditelným během rutinního ultrazvuku a dostali CEUS.
  2. lze získat anamnézu onemocnění a referenční standard lézí

Kritéria vyloučení:

  1. přecitlivělost na ultrazvukové kontrastní látky
  2. těhotné nebo kojící pacientky
  3. dříve léčené léze nebo lokální relaps z dříve léčených lézí
  4. difuzní nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota AUC
Časové okno: ukončením studia v průměru 7 let
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC) (AUC)
ukončením studia v průměru 7 let
specifičnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 7 let
diagnostická specifičnost inteligentní CEUS analýzy
ukončením studia v průměru 7 let
citlivost
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
diagnostická citlivost inteligentní ultrazvukové analýzy
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 82030047 (Jiný identifikátor: The National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ohniskové jaterní léze

Klinické studie na diagnóza

Předplatit