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Analisi radiomica delle lesioni epatiche focali basata sull'imaging a ultrasuoni con mezzo di contrasto

21 dicembre 2020 aggiornato da: Ping Liang

Ricerca sulle tecniche chiave per la diagnosi intelligente e il processo decisionale di ablazione del cancro del fegato e l'evoluzione mediante ultrasuoni con mezzo di contrasto

L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) migliora sostanzialmente il potenziale dell'ecografia (US) per l'identificazione e la caratterizzazione delle lesioni epatiche focali (FLL). Rispetto alla risonanza magnetica e alla TC con contrasto, presenta alcuni vantaggi unici, come l'assenza di radiazioni ionizzanti e la facile operatività e ripetibilità. Tuttavia, l'efficacia della CEUS nella diagnosi delle lesioni epatiche è messa in discussione da diversi fattori, tra cui l'elevata dipendenza dall'esperienza del medico, il basso rapporto segnale-rumore e la scarsa concordanza interosservatore. Pertanto, è un tentativo vantaggioso costruire un sistema di diagnosi CEUS intelligente utilizzando la tecnologia dell'informazione digitale. Questo studio mira a raccogliere dati standard delle registrazioni di cine CEUS e sviluppare un modello di deep learning per un'accurata segmentazione, rilevazione e classificazione delle lesioni epatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con lesioni epatiche focali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con un tumore epatico solido visibile durante l'ecografia di routine e sottoposti a CEUS.
  2. è possibile acquisire la storia della malattia e lo standard di riferimento delle lesioni

Criteri di esclusione:

  1. ipersensibilità ai mezzi di contrasto ecografici
  2. pazienti in gravidanza o in allattamento
  3. lesioni precedentemente trattate o recidiva locale da lesioni precedentemente trattate
  4. tumori diffusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore AUC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 anni
Area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) (AUC)
attraverso il completamento degli studi, una media di 7 anni
specificità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 anni
specificità della diagnosi dell'analisi CEUS intelligente
attraverso il completamento degli studi, una media di 7 anni
sensibilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
sensibilità diagnostica dell'analisi ecografica intelligente
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ping Liang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82030047 (Altro identificatore: The National Natural Science Foundation of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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