- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04682886
Radiomiks analyse av fokale leverlesjoner basert på kontrastforbedret ultralydbilde
21. desember 2020 oppdatert av: Ping Liang
Forskning på nøkkelteknikker for intelligent diagnose og ablasjonsbeslutninger av leverkreft og evolusjon ved kontrastforbedret ultralyd
Kontrastforsterket ultralyd (CEUS) forbedrer potensialet til ultralyd (US) vesentlig for identifisering og karakterisering av fokale leverlesjoner (FLLs).
Sammenlignet med kontrastforsterket MR og CT, har den noen unike fordeler, som fravær av ioniserende stråling, og enkel operasjon og repeterbarhet.
Effekten av CEUS ved diagnostisering av leverlesjoner utfordres imidlertid av flere faktorer, inkludert å være svært avhengig av legens erfaring, lavt signal-til-støyforhold og lav interobservatøravtale.
Derfor er det et fordelaktig forsøk på å konstruere et intelligent CEUS-diagnosesystem ved hjelp av digital informasjonsteknologi.
Denne studien tar sikte på å samle inn standarddata fra CEUS-filmopptak og utvikle en dyp læringsmodell for nøyaktig segmentering, deteksjon og klassifisering av leverlesjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jie Yu, Dr
- Telefonnummer: 15901417963
- E-post: jiemi301@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med fokale leverlesjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en solid levertumor synlig under rutinemessig ultralyd og fikk CEUS.
- sykdomshistorie og referansestandard for lesjonene kan erverves
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhet for ultralydkontrastmidler
- gravide eller ammende pasienter
- tidligere behandlede lesjoner eller lokalt tilbakefall fra tidligere behandlede lesjoner
- diffuse svulster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AUC-verdi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 år
|
Området under mottakerens driftskarakteristikk (ROC) kurve (AUC)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 år
|
spesifisitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 år
|
diagnosespesifisitet av intelligent CEUS-analyse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 år
|
følsomhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
diagnosefølsomhet ved intelligent ultralydanalyse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 82030047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fokale leverlesjoner
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Smith & Nephew, Inc.AvsluttetChondral Lesion Plus Partial Medial MeniskektomiForente stater
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
Kliniske studier på diagnose
-
Medipol UniversityFullførtCAD-test; Barnas Visjon; Fargevurdering; Fargesyn; TyrkiaTyrkia
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennåPolypper | Kolonpolypp | Adenom tykktarm | Kolorektal polypp | Polypper av tykktarmStorbritannia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustHar ikke rekruttert ennåCervikal myelopati