- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04682886
Analiza radiomiki ogniskowych zmian w wątrobie na podstawie obrazowania ultrasonograficznego ze wzmocnieniem kontrastowym
21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ping Liang
Badania nad kluczowymi technikami inteligentnej diagnostyki i podejmowania decyzji o ablacji raka wątroby i ewolucji za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym
Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) znacznie poprawia potencjał ultrasonografii (USG) w identyfikacji i charakterystyce ogniskowych zmian w wątrobie (FLL).
W porównaniu do rezonansu magnetycznego i tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym ma kilka wyjątkowych zalet, takich jak brak promieniowania jonizującego oraz łatwa obsługa i powtarzalność.
Jednak skuteczność CEUS w diagnozowaniu zmian w wątrobie jest kwestionowana przez kilka czynników, w tym dużą zależność od doświadczenia lekarza, niski stosunek sygnału do szumu i niską zgodność między obserwatorami.
Dlatego jest to korzystna próba zbudowania inteligentnego systemu diagnostycznego CEUS z wykorzystaniem cyfrowej technologii informacyjnej.
Niniejsze badanie ma na celu zebranie standardowych danych z nagrań kinowych CEUS i opracowanie modelu głębokiego uczenia do dokładnej segmentacji, wykrywania i klasyfikacji zmian w wątrobie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Yu, Dr
- Numer telefonu: 15901417963
- E-mail: jiemi301@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
u pacjentów z ogniskowymi zmianami w wątrobie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy z litym guzem wątroby widocznym w rutynowym USG i otrzymujący CEUS.
- można uzyskać historię choroby i standard odniesienia zmian
Kryteria wyłączenia:
- nadwrażliwość na ultrasonograficzne środki kontrastowe
- pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
- wcześniej leczonych zmian lub miejscowego nawrotu wcześniej leczonych zmian
- rozsiane guzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość AUC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 lat
|
Powierzchnia pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC) (AUC)
|
do ukończenia studiów, średnio 7 lat
|
|
specyficzność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 lat
|
specyficzność diagnozy inteligentnej analizy CEUS
|
do ukończenia studiów, średnio 7 lat
|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
czułość diagnostyczna inteligentnej analizy ultrasonograficznej
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 82030047 (Inny identyfikator: The National Natural Science Foundation of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ogniskowe uszkodzenia wątroby
-
Medinol Ltd.Zakończonyde Novo lub Restenosis LesionsJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...RekrutacyjnyToczeń rumieniowaty układowy (SLE) | Łysienie plackowate (AA) | Focal wiregmentowa kłębuszkowa (FSGS) (FSGS)Bułgaria, Moldova, Rumunia, Hiszpania
Badania kliniczne na diagnoza
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZakażenie górnych dróg oddechowych | Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)Stany Zjednoczone