- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04682886
Fokális májelváltozások radiomika elemzése kontrasztanyagos ultrahangos képalkotás alapján
2020. december 21. frissítette: Ping Liang
Kutatás a májrák és evolúció intelligens diagnózisának és ablációs döntéshozatalának kulcsfontosságú technikáiról kontrasztanyagos ultrahanggal
A kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) jelentősen javítja az ultrahang (US) lehetőségét a fokális májelváltozások (FLL) azonosítására és jellemzésére.
A kontraszttal javított MRI-hez és CT-hez képest egyedülálló előnye van, mint például az ionizáló sugárzás hiánya, valamint a könnyű kezelhetőség és megismételhetőség.
A CEUS hatékonyságát a májelváltozások diagnosztizálásában azonban számos tényező megkérdőjelezi, többek között az, hogy nagymértékben függ az orvos tapasztalatától, az alacsony jel-zaj arány és az alacsony megfigyelőközi egyetértés.
Ezért előnyös kísérlet egy intelligens CEUS diagnosztikai rendszer felépítésére digitális információs technológia felhasználásával.
Ennek a tanulmánynak a célja a CEUS filmfelvételek szabványos adatainak összegyűjtése, valamint a mélytanulási modell kidolgozása a májelváltozások pontos szegmentálására, kimutatására és osztályozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jie Yu, Dr
- Telefonszám: 15901417963
- E-mail: jiemi301@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- Toborzás
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
fokális májelváltozásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rutin ultrahangvizsgálat során látható szolid májdaganatban szenvedő betegek CEUS-t kaptak.
- a kórtörténet és a léziók referenciaértéke megszerezhető
Kizárási kritériumok:
- túlérzékenység az ultrahangos kontrasztanyagokkal szemben
- terhes vagy szoptató betegek
- korábban kezelt elváltozások vagy a korábban kezelt elváltozások helyi visszaesése
- diffúz daganatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AUC érték
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 7 év
|
A vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti terület (AUC)
|
a tanulmányok befejezésével átlagosan 7 év
|
|
sajátosság
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 7 év
|
Az intelligens CEUS-elemzés diagnózis-specifitása
|
a tanulmányok befejezésével átlagosan 7 év
|
|
érzékenység
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
intelligens ultrahang elemzés diagnosztikai érzékenysége
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 82030047 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Natural Science Foundation of China)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .