- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04682886
Радиомикологическое исследование очаговых поражений печени на основе данных УЗИ с контрастным усилением
21 декабря 2020 г. обновлено: Ping Liang
Исследование ключевых методов интеллектуальной диагностики и принятия решений об абляции рака печени и его эволюции с помощью ультразвука с контрастным усилением
Ультразвуковое исследование с контрастным усилением (УЗИ) существенно расширяет возможности ультразвукового исследования (УЗИ) для выявления и характеристики очаговых поражений печени (ФП).
По сравнению с МРТ и КТ с контрастным усилением он имеет ряд уникальных преимуществ, таких как отсутствие ионизирующего излучения, простота в эксплуатации и повторяемость.
Однако эффективность CEUS в диагностике поражений печени подвергается сомнению из-за нескольких факторов, включая сильную зависимость от опыта врача, низкое отношение сигнал/шум и низкое согласие между наблюдателями.
Таким образом, это полезная попытка построить интеллектуальную систему диагностики CEUS с использованием цифровых информационных технологий.
Это исследование направлено на сбор стандартных данных кинозаписей CEUS и разработку модели глубокого обучения для точной сегментации, обнаружения и классификации поражений печени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jie Yu, Dr
- Номер телефона: 15901417963
- Электронная почта: jiemi301@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные с очаговыми поражениями печени
Описание
Критерии включения:
- пациенты с солидной опухолью печени, видимой при обычном ультразвуковом исследовании и получившие CEUS.
- можно получить историю болезни и стандартную характеристику поражений.
Критерий исключения:
- повышенная чувствительность к контрастным веществам для УЗИ
- беременные или кормящие пациенты
- ранее леченные поражения или местный рецидив от ранее леченных поражений
- диффузные опухоли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение AUC
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 7 лет
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC) (AUC)
|
через завершение обучения, в среднем 7 лет
|
|
специфичность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 7 лет
|
Диагностическая специфичность интеллектуального анализа CEUS
|
через завершение обучения, в среднем 7 лет
|
|
чувствительность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
чувствительность диагностики интеллектуального ультразвукового анализа
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 82030047 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .