- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04682886
Radiomiks analyse af fokale leverlæsioner baseret på kontrastforstærket ultralydsbilleddannelse
21. december 2020 opdateret af: Ping Liang
Forskning i nøgleteknikker til intelligent diagnose og ablationsbeslutningstagning af leverkræft og evolution ved kontrastforstærket ultralyd
Kontrastforstærket ultralyd (CEUS) forbedrer i væsentlig grad potentialet for ultralyd (US) til identifikation og karakterisering af fokale leverlæsioner (FLL'er).
Sammenlignet med kontrastforstærket MR og CT har det nogle unikke fordele, såsom fraværet af ioniserende stråling, og nem betjening og repeterbarhed.
Effektiviteten af CEUS til diagnosticering af leverlæsioner er imidlertid udfordret af flere faktorer, herunder at være meget afhængig af lægens erfaring, lavt signal-til-støj-forhold og lav interobservatør-enighed.
Derfor er det et gavnligt forsøg på at konstruere et intelligent CEUS-diagnosesystem ved hjælp af digital informationsteknologi.
Denne undersøgelse sigter mod at indsamle standarddata for CEUS-cines-optagelser og udvikle dyb læringsmodel til nøjagtig segmentering, påvisning og klassificering af leverlæsioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jie Yu, Dr
- Telefonnummer: 15901417963
- E-mail: jiemi301@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med fokale leverlæsioner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med en solid levertumor synlig under rutinemæssig ultralyd og modtog CEUS.
- sygdomshistorie og referencestandard for læsionerne kan erhverves
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhed over for ultralydskontrastmidler
- gravide eller ammende patienter
- tidligere behandlede læsioner eller lokalt tilbagefald fra tidligere behandlede læsioner
- diffuse tumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC værdi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 år
|
Område under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve (AUC)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 år
|
|
specificitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 år
|
diagnosespecificitet af intelligent CEUS-analyse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 år
|
|
følsomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
diagnosefølsomhed af intelligent ultralydsanalyse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2020
Først opslået (Faktiske)
24. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 82030047 (Anden identifikator: The National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokale leverlæsioner
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
Kliniske forsøg med diagnose
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Theodor Bilharz Research InstituteRekruttering
-
RTI InternationalBoston University; University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetImplementering | Tilpasning | Forbrydelse | Samtidigt forekommende psykiske og stofmisbrugsforstyrrelser | Kriminogen tænkningForenede Stater
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustIkke rekrutterer endnuCervikal myelopati
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu