- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04682886
Análise radiômica de lesões hepáticas focais com base em imagens de ultrassom com contraste
21 de dezembro de 2020 atualizado por: Ping Liang
Pesquisa sobre técnicas-chave para diagnóstico inteligente e tomada de decisão sobre ablação do câncer de fígado e evolução por ultrassom com contraste
A ultrassonografia com contraste (CEUS) melhora substancialmente o potencial da ultrassonografia (US) para a identificação e caracterização de lesões hepáticas focais (FLLs).
Comparado com ressonância magnética e tomografia computadorizada com contraste, ele tem algumas vantagens exclusivas, como a ausência de radiação ionizante e facilidade de operação e repetibilidade.
No entanto, a eficácia do CEUS no diagnóstico de lesões hepáticas é desafiada por vários fatores, incluindo ser altamente dependente da experiência do médico, baixa relação sinal-ruído e baixa concordância interobservador.
Portanto, é uma tentativa benéfica de construir um sistema de diagnóstico CEUS inteligente usando tecnologia de informação digital.
Este estudo visa coletar dados padrão de gravações de cines do CEUS e desenvolver um modelo de aprendizado profundo para segmentação, detecção e classificação precisas de lesões hepáticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jie Yu, Dr
- Número de telefone: 15901417963
- E-mail: jiemi301@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com lesões hepáticas focais
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tumor hepático sólido visível durante ultrassonografia de rotina e receberam CEUS.
- história da doença e padrão de referência das lesões podem ser adquiridos
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade aos meios de contraste ultrassonográficos
- pacientes grávidas ou lactantes
- lesões previamente tratadas ou recidiva local de lesões previamente tratadas
- tumores difusos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor AUC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 anos
|
Área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) (AUC)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 7 anos
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especificidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 anos
|
especificidade de diagnóstico da análise CEUS inteligente
|
até a conclusão do estudo, uma média de 7 anos
|
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sensibilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
sensibilidade de diagnóstico da análise de ultrassom inteligente
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 82030047 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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