- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04682886
Fokaalisten maksavaurioiden radiomiikkaanalyysi, joka perustuu kontrastitehosteiseen ultraäänikuvaukseen
maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Ping Liang
Tutkimus avaintekniikoista maksasyövän ja evoluution älykkään diagnoosin ja ablaatiopäätösten tekemiseen kontrastitehostetulla ultraäänellä
Kontrastitehostettu ultraääni (CEUS) parantaa merkittävästi ultraäänitutkimuksen (US) mahdollisuuksia havaita ja karakterisoida fokaalisia maksavaurioita (FLL).
Verrattuna kontrastitehosteiseen MRI- ja CT-kuvaukseen, sillä on ainutlaatuisia etuja, kuten ionisoivan säteilyn puuttuminen sekä helppo käytettävyys ja toistettavuus.
CEUS:n tehokkuutta maksavaurioiden diagnosoinnissa haastavat kuitenkin useat tekijät, mukaan lukien riippuvuus lääkärin kokemuksesta, alhainen signaali-kohinasuhde ja alhainen tarkkailijoiden välinen sopimus.
Siksi on hyödyllinen yritys rakentaa älykäs CEUS-diagnoosijärjestelmä digitaalisen tietotekniikan avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä standarditietoja CEUS-elokuvien tallennuksista ja kehittää syväoppimismalli maksavaurioiden tarkkaa segmentointia, havaitsemista ja luokittelua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Yu, Dr
- Puhelinnumero: 15901417963
- Sähköposti: jiemi301@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on fokaalisia maksavaurioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla oli kiinteä maksakasvain, joka näkyi rutiininomaisen ultraäänen aikana ja jotka saivat CEUS:n.
- sairaushistoria ja leesioiden vertailutaso voidaan hankkia
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys ultraäänivarjoaineille
- raskaana oleville tai imettäville potilaille
- aiemmin hoidetut leesiot tai paikallinen uusiutuminen aiemmin hoidetuista leesioista
- diffuusi kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC-arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 vuotta
|
Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (AUC)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 vuotta
|
|
spesifisyyttä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 vuotta
|
älykkään CEUS-analyysin diagnoosispesifisyys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 vuotta
|
|
herkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
älykkään ultraäänianalyysin diagnoosiherkkyys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82030047 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .