エビデンスに基づくスキンケアとハイドロコロイド ドレッシングの経鼻胃関連褥瘡予防効果

治療およびケアの過程で多数の医療機器が適用される集中治療患者は、医療機器に関連した圧迫損傷のリスクがあります。これらの患者に適用される最も一般的な医療ツールの 1 つは経鼻胃チューブです。これらのチューブは、鼻の減圧と経腸栄養を提供するために適用され、患者の鼻粘膜と鼻翼に圧力傷害を引き起こします。他の鼻孔からチューブを再挿入することによって患者に不快感と痛みを感じさせ、治療とケアのコストを増加させます. エビデンスに基づく推奨事項を含む褥瘡予防のガイドラインは、これらの創傷は次の方法で予防できると報告しています.エビデンスに基づいたスキンケア介入とハイドロコロイド ドレッシング。 この研究は、科学的根拠に基づいたスキンケア介入とハイドロコロイド ドレッシングが、重症患者の鼻胃誘発性圧迫損傷の予防に及ぼす効果を判断するための前向き無作為対照臨床試験として計画されました。 文献では、エビデンスに基づいたスキンケアおよび/またはハイドロコロイド ドレッシングが経鼻胃管による圧迫損傷に及ぼす影響を評価した研究はありません。 したがって、親水コロイド包帯が非侵襲的機械換気による鼻弓の圧迫損傷を軽減することを実証する研究が、サンプル計算で参照されました。 サンプルの選択では、褥瘡の発生率 (n: 27/49) は、親水コロイドを使用した人 (n: 6/73) よりも使用しなかった人でより多く発生したことがわかりました。 G * Power (3.1.9.2) プログラムで行われたサンプル計算では、各研究グループの少なくとも 28 人の患者を含む合計 56 人の患者をサンプルに含める必要があると判断されました。 データ収集プロセス中にサンプルの 20% が失われる可能性があると予測され、3 つのアーム (コントロール、スキンケア、ハイドロコロイド ドレッシング) で計画されたこの研究では、研究サンプルを 102 にする必要があると判断されました。各アームに少なくとも 34 人の患者がいます。 研究に含まれる患者は、1：1：1の比率のランダム化リストに従って、バランスブロックランダム化法により実験群（スキンケア、ハイドロコロイドドレッシング）と対照群に割り当てられます。 この研究では、統計学者が患者の年齢に基づいてブロックの無作為化を実施しました。 研究に含まれる患者の最終評価は、褥瘡のある患者の創傷の日に行われます。 他の患者では、圧迫損傷がチューブ挿入後 2 ～ 7 日および 11 ± 6.17 日以内に発生するという文献データを考慮すると、経鼻胃チューブの 18 日目に行われます。 18日目以前に経鼻胃管を抜去された方は、経鼻胃管抜去当日が最終経過観察となります。 研究の実施のために、トルコ共和国保健省の倫理委員会、トルコ医薬品医療機器庁倫理委員会から許可を得て、ネクメッティン エルバカン大学メラム医学部病院主任医師から労働許可を得ました。 研究サンプルに含まれる患者/患者の保護者は、研究の目的と研究への参加がボランティアの原則に沿っていることを研究の前に通知され、「ボランティア同意書の通知と同意」に署名されます。

データ収集ツール;

• 個人情報フォーム、
• 集中治療室での治療とケアプロセスの特徴を含むフォーム
• 経鼻胃管に関連する機能を含むフォーム、
• 経鼻胃管圧迫損傷の状態、発生部位とその段階を記録したチャート、独立変数
• 患者の特徴を特定し、
• 治療およびケアプロセス中の評価とフォローアップ、
• 経鼻胃管圧損傷を予防するための介入（ルーチンの臨床ケア、エビデンスに基づくスキンケア介入、ハイドロコロイドドレッシング） 従属変数
• 経鼻胃管に起因する褥瘡 データの評価 研究から得られた記述データの評価では、数、パーセンテージ、平均、および標準偏差が使用されます。データの正規分布への適合性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定と正規分布曲線、歪度と尖度検定によって決定され、データが正規分布を示す場合はパラメトリック検定が使用され、分析にはノンパラメトリック検定が使用されます。正規分布に従わないデータ。 有意性は 95% の信頼区間内で評価され、p <0.05 が採用されます。

研究の実施 18 歳以上で、集中治療室への入院後に経鼻胃管が挿入され、経鼻胃管留置が 48 時間以上予定されている患者がサンプル グループに含まれます。

実験グループ（エビデンスに基づいたスキンケア）の参加者は、医療機器関連の圧力損傷を防ぐためのガイドラインにあるエビデンスに基づいたスキンケア介入を、鼻胃管の下の鼻粘膜と鼻翼に1日2回適用します。

実験グループ（ハイドロコロイドドレッシング）の参加者は、医療機器による圧迫損傷を防ぐために、鼻胃管の下の患者の鼻粘膜と鼻翼にハイドロコロイドドレッシングを毎日適用します。

対照群の参加者には介入が与えられず、これらの患者は集中治療室で適用されるルーチンケア (1 日 1 回のドレッシングの交換と鼻の皮膚の洗浄) を受けます。