Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av evidensbasert hudpleie og hydrokolloid forbinding i forebygging av nasogastrisk-relatert trykkskade

20. juli 2023 oppdatert av: MAİDE YEŞİLYURT

Effekt av evidensbasert hudpleie og hydrokolloid forbinding i forebygging av nasogastrisk-relatert trykkskade: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien ble planlagt som en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie for å bestemme effekten av evidensbaserte hudpleieintervensjoner og hydrokolloidbandasjer for å forhindre nasogastriske induserte trykkskader hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intensivpasienter hvor et stort antall medisinsk utstyr brukes under behandlings- og pleieprosessen er i fare for trykkskader relatert til medisinsk utstyr. Et av de vanligste medisinske verktøyene som brukes på disse pasientene er nasogastrisk sonde. Disse rørene, som brukes for å gi nasal dekompresjon og enteral ernæring, forårsake trykkskader i neseslimhinnen og nesevingene til pasientene. Disse sårene hindrer pasienten i å spise, forsinker helingsprosessen ved å få nesesonden til å trekkes, forsinker helingsprosessen, føre til at pasienten opplever ubehag og smerte ved å sette inn slangen fra det andre neseboret igjen, og øke kostnadene for behandling og pleie.Retningslinjer for forebygging av trykkskader, som inkluderer evidensbaserte anbefalinger, rapporterer at disse sårene kan forebygges med evidensbaserte hudpleieintervensjoner og hydrokolloidbandasjer. Denne studien ble planlagt som en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie for å bestemme effekten av evidensbaserte hudpleieintervensjoner og hydrokolloidbandasjer for å forhindre nasogastriske induserte trykkskader hos kritisk syke pasienter. I litteraturen er det ingen studie som evaluerer effekten av evidensbasert hudpleie og/eller hydrokolloidbandasjer på trykkskader forårsaket av nasogastrisk sonde. Derfor ble det referert til en studie som viser at hydrokolloidbandasje reduserer trykkskader på nesebuen på grunn av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon i prøveberegningen. I utvalgsutvalget ble det fastslått at frekvensen av trykkskade (n: 27/49) utviklet seg mer hos de som ikke brukte hydrokolloider enn de som ble brukt (n: 6/73). I prøveberegningen gjort i G * Power (3.1.9.2) programmet ble det bestemt at totalt 56 pasienter, inkludert minst 28 pasienter i hver studiegruppe, skulle inkluderes i utvalget. Det ble spådd at 20 % av utvalget kunne gå tapt under datainnsamlingsprosessen, og i denne studien, som var planlagt med tre armer (kontroll, hudpleie, hydrokolloid bandasje), ble det bestemt at forskningsutvalget skulle være 102, med minst 34 pasienter på hver arm. Pasientene som er inkludert i studien vil bli tildelt eksperimentell gruppe (hudpleie, hydrokolloid bandasje) og kontrollgruppe ved balansert blokk randomiseringsmetode i henhold til randomiseringslisten i forholdet 1:1:1. I studien ble blokkrandomisering utført av en statistiker basert på pasientens alder. Den endelige evalueringen av pasientene som er inkludert i studien vil bli gjort på sårdagen hos de med trykksår. Hos andre pasienter vil det bli utført på den 18. dagen av den nasogastriske sonden, tatt i betraktning litteraturdataene at trykkskader oppstår innen 2-7 og 11 ± 6,17 dager etter sondeinnsetting. For de som fjernes nasogastrisk sonde før 18. dag, vil siste oppfølging gjøres den dagen sonden fjernes. For gjennomføringen av studien ble tillatelse innhentet fra den etiske komiteen i Republikken Tyrkias helsedepartement, Tyrkias etiske komité for farmasøytiske og medisinske enheter, og arbeidstillatelse ble innhentet fra Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Chief Physician. Pasienter/pasientforesatte som inngår i studieutvalget vil bli informert før studien om at formålet med studien og deltakelse i studien er i tråd med frivillighetsprinsippet, og «Informering og samtykke fra frivillige samtykkeskjema» vil bli signert.

Datainnsamlingsverktøy;

  • Personopplysningsskjema,
  • Skjemaet som inneholder kjennetegn ved behandlings- og omsorgsprosessen på Intensivavdelingen
  • Skjemaet som inneholder funksjonene knyttet til nasogastrisk sonde,
  • Et diagram som registrerer tilstanden til nasogastrisk rørtrykkskade, forekomstområdet og stadiet, uavhengige variabler
  • Identifisere egenskaper hos pasienter,
  • Evalueringer og oppfølginger under behandlings- og omsorgsprosessen,
  • Intervensjoner for å forhindre trykkskade i nasogastrisk rør (rutinemessig klinisk behandling, evidensbaserte hudpleieintervensjoner, hydrokolloid bandasje) Avhengige variabler
  • Trykkskade som stammer fra nasogastrisk sonde Evaluering av data I evalueringen av de beskrivende data innhentet fra forskningen vil antall, prosent, gjennomsnitt og standardavvik bli brukt; Dataenes samsvar med normalfordeling vil bli bestemt av Kolmogorov-Smirnov test og normalfordelingskurve, Skewness og Kurtosis test, og når dataene viser normalfordeling, vil parametriske tester bli brukt, og ikke-parametriske tester vil bli brukt i analysen av data som ikke samsvarer med normalfordelingen. Signifikans vil bli evaluert innenfor konfidensintervallet på 95 %, p <0,05 vil bli tatt.

Gjennomføring av forskningen Pasienter som er 18 år eller eldre, som får satt inn en nasogastrisk sonde etter innleggelse på intensivavdelingen, og som planlegger et nesesondeopphold på minst 48 timer, vil bli inkludert i prøvegruppen.

Deltakere i den eksperimentelle gruppen (evidensbasert hudpleie), evidensbaserte hudpleieintervensjoner i retningslinjene for å forhindre medisinsk utstyrsrelaterte trykkskader vil bli brukt to ganger daglig på neseslimhinnen og nesevingen under nasogastrisk sonde.

Deltakere i den eksperimentelle gruppen (hydrokolloid bandasje), hydrokolloid bandasje vil bli påført daglig på neseslimhinnen og nesevingen til pasientene under nasogastrisk sonde for å forhindre trykkskader forårsaket av medisinsk utstyr.

Deltakere i kontrollgruppen vil ikke bli gitt noen intervensjon, disse pasientene vil motta rutinemessig behandling (forbindingsskift og rens av nesehuden en gang daglig) på intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42080
        • Necmettin Erbakan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • Etter skriftlig tillatelse fra slektninger og/eller ham/henne,
  • En nasogastrisk sonde settes inn etter innleggelse på intensivavdelingen,
  • I samsvar med litteraturen som rapporterer at nesesonde-induserte trykkskader oppstår den andre dagen etter nesesonde, vil pasienter med et planlagt nesesondeopphold på minst 48 timer inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke signer skjemaet for informert samtykke,
  • En nasogastrisk sonde satt inn under innleggelse på intensivavdelingen,
  • Hvis det er irritasjon eller sår i neseslimhinnen, nesebuen, nesevingene og omkringliggende vev før nesesonden settes inn,
  • Et utslett som ikke forsvinner ved trykk på nesebuen, nesevingene og omkringliggende vev før nesesonden settes inn,
  • Endring av nesesondeposisjon er kontraindisert.
  • Nasal intubasjon påføres før nesesonden settes inn,
  • Dersom nesesondeopphold er planlagt kortere enn 48 timer, inkluderes ikke pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hudpleiearm av hvor evidensbasert praksis i implementeringsveiledningen
Deltakere i denne armen vil bli gitt evidensbaserte hudpleieintervensjoner, som er inkludert i retningslinjene for å forebygge trykkskader relatert til medisinsk utstyr, og implementeres av forskersykepleieren. Etter at nasogastrisk sonde er satt inn av pasientens lege.
  1. Neseslimhinnen og nesehuden under nesesonden rengjøres og tørkes to ganger om dagen med et pH-kompatibelt rensemiddel.
  2. En vannbasert fuktighetskrem påføres nesehuden under nesesonden to ganger daglig, etter pleie med en pH-kompatibel rengjøringsmiddel.
  3. Spray hudbarriere påføres to ganger om dagen etter påføring av vannbasert fuktighetskrem på nesehuden under nesesonden.
  4. Neseslimhinnen og nesehuden under nasogastrisk sonde vil bli evaluert to ganger daglig for tegn på trykkrelatert skade. Alle disse pleieintervensjonene på hudpleiearmen vil bli brukt sammen med den lege og sykepleier som er ansvarlig for behandling og pleie av pasienten.
Eksperimentell: hydrokolloid (Convatec Granuflex-ekstra tynn) bandasje
Pasienter i denne armen vil få påført et gjennomskinnelig hydrokolloiddeksel, som er kompatibelt med den sensitive hudstrukturen, som kan påføres på alle kroppsoverflater og neseslimhinner, og gjør at den underliggende slimhinnen og huden kan observeres etter at nesesonden er satt inn av pasientens lege. Dette dekselet påføres neseslimhinnen og nesevingen under nesesonden.
Nesehuden til pasientene og huden rundt vil bli renset med et pH-kompatibelt rensemiddel, tørket og et nytt hydrokolloiddeksel påføres en gang daglig. Alle disse omsorgsintervensjonene som brukes på den hydrokolloide bandasjearmen vil bli brukt sammen med legen og sykepleieren som er ansvarlig for behandlingen og omsorgen for pasienten.
Annen: kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke bli gitt noen intervensjon, disse pasientene vil motta den rutinemessige kliniske behandlingen (forbindingsskift og rens av nesehuden en gang daglig) på intensivavdelingen.
Ved rutinepleie blir huden under nesesonden evaluert én gang daglig for rødhet og sårdannelse av sykepleieren som er ansvarlig for pasientens pleie og rengjøres og tørkes med passende rengjøringsmidler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av trykkskade fra nasogastrisk sonde
Tidsramme: Hver deltaker vil bli fulgt i 18 dager
Trykkskade som stammer fra nasogastrisk sonde vil bli evaluert med det pålitelige internasjonale NPUAP / EPUAP trykksårklassifiseringssystemet. I litteraturen er trykkskader som stammer fra nasogastrisk sonde rapportert å utvikle seg i løpet av 11± 5 dager. Pasientene vil følgelig bli tatt hånd om og fulgt opp i 18 dager. Dagen trykkskaden utvikler seg vil bli registrert i hver gruppe.
Hver deltaker vil bli fulgt i 18 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den mest effektive intervensjonen for å forhindre trykkskader forårsaket av nasogastrisk sonde
Tidsramme: Hver deltaker vil bli fulgt i 18 dager
Den anbefaler evidensbasert praksis, hudpleie to ganger daglig eller daglig profylaktisk dressing for å forhindre trykkskader forårsaket av nasogastriske sonde. Den mest effektive metoden for å forhindre trykkskader vil bli avslørt. Trykkskade som stammer fra nasogastrisk sonde vil bli evaluert med det pålitelige internasjonale NPUAP / EPUAP trykksårklassifiseringssystemet.
Hver deltaker vil bli fulgt i 18 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: ALPER YOSUNKAYA, PhD, Necmettin Erbakan University
  • Studieleder: MAİDE YEŞİLYURT, MSc, Necmettin Erbakan University
  • Hovedetterforsker: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MYesilyurt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

STUDIEPROTOKOLL

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere