循证皮肤护理和水胶体敷料预防鼻胃管压力性损伤的效果

在治疗和护理过程中应用大量医疗器械的重症监护患者存在医疗器械相关压力损伤的风险。应用于这些患者的最常见的医疗工具之一是鼻胃管。这些管子，用于提供鼻腔减压和肠内营养，造成患者鼻粘膜和鼻翼的压力损伤。这些伤口阻止患者进食，通过拉动鼻胃管延缓愈合过程，延迟愈合过程，从另一个鼻孔重新插入管子会导致患者感到不适和疼痛，并增加治疗和护理成本。预防压力性损伤的指南（包括基于证据的建议）报告说，可以通过以下方式预防这些伤口循证皮肤护理干预和水胶体敷料。 本研究计划作为一项前瞻性随机对照临床试验，以确定循证皮肤护理干预和水胶体敷料在预防重症患者鼻胃管引起的压力损伤方面的效果。 在文献中，没有研究评估循证皮肤护理和/或水胶体敷料对鼻胃管引起的压力性损伤的影响。 因此，在样本计算中参考了一项证明水胶体敷料可减少无创机械通气对鼻弓造成的压力损伤的研究。 在样本选择中，已确定未使用水胶体的患者 (n：27/49) 的压力损伤发生率高于使用水胶体的患者 (n：6/73)。 在 G * Power (3.1.9.2) 程序中进行的样本计算中，确定样本中应包括总共 56 名患者，包括每个研究组中至少 28 名患者。 据预测，在数据收集过程中可能会丢失 20% 的样本，而在本研究中，计划采用三臂（对照组、皮肤护理、水胶体敷料），确定研究样本应为 102，每只手臂至少有 34 名患者。 纳入研究的患者将根据随机化列表按1:1:1的比例采用平衡区组随机化法分为实验组（皮肤护理、水胶体敷料）和对照组。 在该研究中，数据块随机化由统计学家根据患者年龄进行。 对参与研究的患者的最终评估将在压疮患者的伤口当天进行。 在其他患者中，将在鼻胃管的第 18 天进行，考虑到压力损伤发生在管插入后 2-7 和 11 ± 6.17 天内的文献数据。 18天前拔鼻胃管者，拔管当天末次随访。 为实施该研究，获得了土耳其共和国卫生部伦理委员会、土耳其药品和医疗器械机构伦理委员会的许可，并获得了 Necmettin Erbakan 大学 Meram 医学院医院主任医师的工作许可。 纳入研究样本的患者/患者监护人将在研究前被告知研究目的和参与研究符合自愿原则，并签署《志愿者知情同意书》。

数据收集工具；

• 个人信息表，
• 包含重症监护病房治疗和护理过程特点的表格
• 包含与鼻胃管相关特征的表格，
• 记录鼻胃管压力损伤状态的图表，发生区域和阶段，自变量
• 识别患者的特征，
• 治疗和护理过程中的评估和随访，
• 预防鼻胃管压力损伤的干预措施（常规临床护理、循证皮肤护理干预、水胶体敷料）因变量
• 源自鼻胃管的压力性损伤 数据评估 在评估从研究中获得的描述性数据时，将使用数量、百分比、平均值和标准偏差；通过Kolmogorov-Smirnov检验和正态分布曲线、偏度和峰度检验来判断数据是否符合正态分布，当数据呈正态分布时，采用参数检验，分析时采用非参数检验不符合正态分布的数据。 将在 95% 的置信区间内评估显着性，将采用 p <0.05。

研究实施将年满18岁、入住重症监护病房后插有鼻胃管且计划留置鼻胃管至少48小时的患者纳入样本组。

实验组（循证皮肤护理）的参与者，每天两次在鼻胃管下的鼻粘膜和鼻翼上应用《预防医疗器械相关压力损伤指南》中的循证皮肤护理干预措施。

实验组参与者（水胶体敷料），每天将水胶体敷料置于鼻胃管下患者的鼻粘膜和鼻翼，以防止医疗器械造成的压力损伤。

对照组的参与者将不接受任何干预，这些患者将接受重症监护室应用的常规护理（每天更换一次敷料和清洁鼻腔皮肤）。