Effetto della cura della pelle basata sull'evidenza e della medicazione idrocolloidale nella prevenzione delle lesioni da pressione correlate al nasogastrico

I pazienti in terapia intensiva a cui viene applicato un gran numero di dispositivi medici durante il trattamento e il processo di cura sono a rischio di lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici. Uno degli strumenti medici più comuni applicati a questi pazienti è il sondino nasogastrico. Questi tubi, che vengono applicati per fornire la decompressione nasale e la nutrizione enterale, causare lesioni da pressione nella mucosa nasale e nelle ali nasali dei pazienti. Queste ferite impediscono al paziente di nutrirsi, ritardano il processo di guarigione causando la trazione del tubo nasogastrico, ritardano il processo di guarigione, indurre il paziente a provare disagio e dolore reinserindo il tubo dall'altra narice e aumentare il costo del trattamento e della cura. Le linee guida per la prevenzione delle lesioni da pressione, che includono raccomandazioni basate sull'evidenza, riferiscono che queste ferite possono essere prevenute con interventi di cura della pelle basati sull'evidenza e medicazioni idrocolloidali. Questo studio è stato pianificato come uno studio clinico prospettico randomizzato controllato per determinare l'effetto degli interventi di cura della pelle basati sull'evidenza e delle medicazioni idrocolloidali nella prevenzione delle lesioni da pressione indotte dal nasogastrico nei pazienti critici. In letteratura non esiste uno studio che valuti l'effetto della cura della pelle basata sull'evidenza e/o delle medicazioni idrocolloidali sulle lesioni da decubito causate dal sondino nasogastrico. Pertanto, nel calcolo del campione è stato fatto riferimento a uno studio che dimostra che la medicazione idrocolloidale riduce le lesioni da pressione all'arcata nasale dovute alla ventilazione meccanica non invasiva. Nella selezione del campione, è stato determinato che il tasso di lesioni da pressione (n: 27/49) si è sviluppato maggiormente in coloro che non hanno utilizzato idrocolloidi rispetto a coloro che sono stati utilizzati (n: 6/73). Nel calcolo del campione effettuato nel programma G * Power (3.1.9.2), è stato determinato che nel campione dovrebbero essere inclusi un totale di 56 pazienti, inclusi almeno 28 pazienti in ciascun gruppo di studio. È stato previsto che il 20% del campione potrebbe essere perso durante il processo di raccolta dei dati e in questo studio, che è stato pianificato con tre bracci (controllo, cura della pelle, medicazione idrocolloidale), è stato determinato che il campione di ricerca dovrebbe essere 102, con almeno 34 pazienti per braccio. I pazienti inclusi nello studio saranno assegnati al gruppo sperimentale (cura della pelle, medicazione idrocolloidale) e gruppo di controllo mediante metodo di randomizzazione a blocchi bilanciati secondo l'elenco di randomizzazione in un rapporto di 1: 1: 1. Nello studio, la randomizzazione a blocchi è stata eseguita da uno statistico in base all'età dei pazienti. La valutazione finale dei pazienti inclusi nello studio sarà effettuata il giorno della ferita in quelli con piaghe da decubito. In altri pazienti, verrà eseguito il 18° giorno del sondino nasogastrico, considerando i dati di letteratura che le lesioni da pressione si verificano entro 2-7 e 11 ± 6,17 giorni dopo l'inserimento del sondino. Per coloro il cui sondino nasogastrico viene rimosso prima del 18° giorno, l'ultimo follow-up verrà effettuato il giorno in cui il sondino viene rimosso. Per l'attuazione dello studio, è stata ottenuta l'autorizzazione dal comitato etico del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia, dal comitato etico dell'Agenzia turca per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici e il permesso di lavoro è stato ottenuto dal capo medico dell'ospedale della Facoltà di medicina Meram dell'Università Necmettin Erbakan. I pazienti/tutori del paziente inclusi nel campione dello studio saranno informati prima dello studio che lo scopo dello studio e della partecipazione allo studio è in linea con il principio del volontariato e sarà firmato il "Modulo di consenso per l'informazione e il consenso dei volontari".

Strumenti per la raccolta dei dati;

• Modulo informazioni personali,
• Il modulo contenente le caratteristiche del percorso di cura e cura in Terapia Intensiva
• Il modulo contenente le caratteristiche associate al sondino nasogastrico,
• Un grafico che registra lo stato della lesione da pressione del sondino nasogastrico, l'area di occorrenza e il suo stadio, Variabili indipendenti
• Identificare le caratteristiche dei pazienti,
• Valutazioni e follow-up durante il processo di trattamento e cura,
• Interventi per prevenire lesioni da pressione del sondino nasogastrico (cure cliniche di routine, interventi di cura della pelle basati sull'evidenza, medicazione idrocolloidale) Variabili dipendenti
• Lesione da pressione originata da sondino nasogastrico Valutazione dei dati Nella valutazione dei dati descrittivi ottenuti dalla ricerca verranno utilizzati numero, percentuale, media e deviazione standard; La conformità dei dati alla distribuzione normale sarà determinata dal test di Kolmogorov-Smirnov e dalla curva di distribuzione normale, dal test di Skewness e Kurtosis, e quando i dati mostrano una distribuzione normale, verranno utilizzati test parametrici e test non parametrici nell'analisi di dati non conformi alla distribuzione normale. La significatività sarà valutata all'interno dell'intervallo di confidenza del 95%, sarà preso p <0,05.

Attuazione della ricerca Saranno inclusi nel gruppo campione i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, ai quali è stato inserito un sondino nasogastrico dopo il ricovero in terapia intensiva e la cui permanenza con sondino nasogastrico è prevista per almeno 48 ore.

I partecipanti al gruppo sperimentale (cura della pelle basata sull'evidenza), interventi di cura della pelle basati sull'evidenza nelle linee guida per prevenire lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici verranno applicati due volte al giorno alla mucosa nasale e all'ala nasale sotto il tubo nasogastrico.

Partecipanti al gruppo sperimentale (medicazione idrocolloidale), la medicazione idrocolloidale verrà applicata quotidianamente alla mucosa nasale e all'ala nasale dei pazienti sotto il tubo nasogastrico per prevenire lesioni da pressione causate da dispositivi medici.

I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento, questi pazienti riceveranno le cure di routine (cambio della medicazione e pulizia della pelle nasale una volta al giorno) applicate nell'unità di terapia intensiva.