無症状の鼠径ヘルニアと腹側ヘルニアのフォローアップ (hernia)
2020年12月21日 更新者：Hannu Paajanen、Kuopio University Hospital
腹腔鏡検査で診断された潜在的な鼠径ヘルニアおよび腹側ヘルニアの 15 年間の追跡調査
2003 年から 2005 年に、他の理由 (胆嚢摘出術、噴門形成術) による腹腔鏡検査 (n = 201) の開始時に、すべての鼠径ヘルニアおよび腹側ヘルニア (シュピゲルを含む) の開口部が注意深く記録されました。
潜伏性ヘルニアの患者 (n=43) を 15 年間追跡調査し、ヘルニアの何パーセントが症候性になるかを調べました。
調査の概要
詳細な説明
これは、2003 年から 2005 年に手術を受けた連続した 201 人の成人患者の前向き腹腔鏡検査でした。 133 人の女性と 68 人の男性がいて、平均年齢は 53 ± 14 歳でした。 指標腹腔鏡手術には、104 件の胆嚢摘出術、55 件の噴門形成術、36 件の診断、5 件の虫垂切除術、および 1 件の腹腔カテーテル挿入が含まれていました。 鼠蹊部と腹側領域の注意深い臨床検査がすべての人に行われ、臨床的ヘルニアを有するすべての患者は除外されました。 鼠径部の腹腔鏡検査は安全であると考えられており、手術時間は大幅に増加しませんでした。 すべての患者は、腹腔鏡検査中にヘルニア開口部が調査されることを知らされ、手術前に書面による同意が求められました。 大きなヘルニア (> 1 cm) を修復する許可も、腹腔鏡検査の前に取得されました。
患者は 15 年間追跡調査され、潜在的で症状のない鼠径ヘルニアと腹側ヘルニアの何パーセントが有害な症状のために後に手術を受けたかを調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド、70600
- Kuopio University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡手術で診断された潜在的な鼠径ヘルニアまたは腹側ヘルニア
除外基準:
- 臨床的に診断された鼠径ヘルニアまたは腹側ヘルニア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：臨床ヘルニア
臨床的ヘルニアの発症
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ヘルニアの腹腔鏡下修復
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術したヘルニアの数
時間枠：15年間
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潜在的なヘルニアは症状のために手術されました
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15年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症候性ヘルニアの数
時間枠：15年間
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初期の無症候性ヘルニアはフォローアップ中に症候性になります
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hannu EK Paajanen, MD, PhD、department of Surgery, Kuopio Univ Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月21日
最初の投稿 (実際)
2020年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月21日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。