Tünetmentes inguinális és ventrális herniák nyomon követése (hernia)
Laparoszkóposan diagnosztizált okkult inguinális és ventrális herniák 15 éves követése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív laparoszkópos vizsgálat volt 201 egymást követő, 2003-2005-ben operált felnőtt beteg bevonásával. 133 nő és 68 férfi volt, átlagéletkoruk 53 ± 14 év. Az index laparoszkópos műtét 104 kolecisztektómiát, 55 fundoplikációt, 36 diagnosztikai műtétet, 5 appendectomiát és egy peritoneális katéter behelyezést tartalmazott. A lágyék és a hasi régió gondos klinikai vizsgálatát mindenkinél elvégezték, és minden klinikai sérvvel rendelkező beteget kizártak. A inguinalis régió laparoszkópos feltárását biztonságosnak ítélték, és nem növelte jelentősen a műtéti időt. Minden beteget tájékoztattak arról, hogy a laparoszkópia során feltárják a sérvnyílásokat, és a műtét előtt írásos beleegyezést kértek. A nagy (> 1 cm) sérvek javítására is engedélyt kaptunk a laparoszkópia előtt.
A betegeket 15 éven keresztül követték nyomon, hogy kiderüljön, az okkult, tünetmentes inguinalis és ventrális sérv hány százalékát operálták meg később káros tünetek miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos műtét során diagnosztizált okkult inguinális vagy ventrális sérv
Kizárási kritériumok:
- klinikailag diagnosztizált inguinalis vagy ventrális sérv
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: klinikai sérv
kialakuló klinikai sérv
|
a sérv laparoszkópos javítása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
operált sérv száma
Időkeret: 15 év
|
a tünetek miatt operált okkult sérv
|
15 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tünetekkel járó hernia száma
Időkeret: 15 év
|
kezdődő, tünetmentes sérv az utánkövetés során tünetté válik
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 139/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .